Facebook Twitter Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

EVICEL SOL.SEALAN 50-90mg/ml/800-1200IU/ml BTx2VIALSx2ML

Ευρετήριο σκευασμάτων
Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Κύρια ομάδα ATC :
B02BC Tοπικά αιμοστατικά
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL Διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
2 VIAL
Οδοί χορήγησης :
TOPIC Τοπική εξωτερική
Συσκευασία :
1 BOX * 2 VIAL * 2 ML
Συγκέντρωση :
50MG/ML (1) + 800[iU]/ML (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Omrix Biopharmaceuticals S.A.

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1
Human clottable protein
N94833051K - FIBRINOGEN HUMAN
2
Θρομβίνη
6K15ABL77G - THROMBIN HUMAN

Η θρομβίνη (thrombin) είναι μία “τύπου θρυψίνης” πρωτεΐνη και επιδρά ως πρωτεάση σερίνης. Στην οδό πήξεως του αίματος, η θρομβίνη δρα για να μετατρέψει τον παράγοντα XI σε ΧΙα, τον παράγοντα VIII σε VIIIa, τον παράγοντα V σε Va, και ευδιάλυτο ινωδογόνο σε αδιάλυτο ινώδες. Ως μέρος της δραστηριότητάς της στον καταρράκτη πήξης, η θρομβίνη επίσης προάγει την ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων και τη συσσωμάτωσή τους, μέσω ενεργοποίησης υποδοχέων επί της κυτταρικής μεμβράνης του αιμοπεταλίου.

Περιγραφή

Διαλύματα συγκολλητικού ιστών. Διαυγή ή ελαφρώς ιριδίζοντα διαλύματα.

Το EVICEL παρέχεται σε συσκευασία με δύο ξεχωριστά φιαλίδια (γυαλί τύπου Ι) με πώματα εισχώρησης από καουτσούκ (τύπου Ι), κάθε ένα εκ των οποίων περιέχει 1 ml, 2 ml ή 5 ml διαλύματος Ανθρώπινου Ινωδογόνου και Ανθρώπινης Θρομβίνης, αντίστοιχα.

Η συσκευή εφαρμογής και τα κατάλληλα εξαρτήματα ακροστομίων παρέχονται χωριστά.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
145,97 €
Χονδρική τιμή :
167,78 €
Λιανική τιμή :
236,58 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
Λεπτομέρειες
  • 03/10/2013
    145,97 €
    167,78 €
    236,58 €
    30/08/2013
  • 15/05/2013
    145,97 €
    167,78 €
    236,58 €
    30/04/2013
  • 04/03/2013
    145,97 €
    167,78 €
    236,58 €
    15/02/2013
  • 07/01/2013
    162,19 €
    186,42 €
    262,86 €
    03/01/2013
  • 01/11/2012
    162,19 €
    186,42 €
    262,86 €
    02/11/2012
  • 30/04/2012
    179,65 €
    206,49 €
    269,46 €
    06/04/2012
  • 16/01/2012
    180,52 €
    207,49 €
    298,32 €
    21/12/2011
  • 05/08/2011
    180,52 €
    207,49 €
    298,32 €
    02/08/2011
  • 01/07/2011
    180,52 €
    207,49 €
    298,32 €
    29/06/2011
  • 20/05/2011
    180,51 €
    207,49 €
    298,31 €
    17/05/2011
Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg{substance'1} ανά 1.0 mL συν 800.0 [iU]{substance'2} ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200.0 mg{substance'1} συν 3200.0 [iU]{substance'2}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
MANNITOL
3OWL53L36A MANNITOL
SODIUM CHLORIDE
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
GLYCINE
TE7660XO1C GLYCINE
Water for injection
059QF0KO0R WATER
κιτρικό νάτριο
1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
υδροχλωρική L-αργινίνη
Ανθρώπινη λευκωματίνη
Χλωριούχο ασβέστιο
Οξικό νάτριο

SPC, Greece: EVICEL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Οι δραστικές ουσίες είναι οι ακόλουθες: Φιαλίδιο 1 ml Φιαλίδιο 2 ml Φιαλίδιο 5 ml Συστατικό 1: Ανθρώπινη ...

Ενδείξεις

Το EVICEL χρησιμοποιείται ως υποστηρικτική θεραπεία σε χειρουργικές επεμβάσεις με σκοπό τη βελτίωση της ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το EVICEL χορηγείται μόνο από έμπειρους χειρουργούς. Δοσολογία Η ποσότητα του EVICEL που πρέπει να εφαρμόζεται ...

Αντενδείξεις

Το EVICEL δεν πρέπει να χορηγείται ενδαγγειακά. Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για χρήση μόνο επί της βλάβης. Μη χορηγείτε ενδαγγειακά. Εάν το προϊόν χορηγηθεί ακούσια ενδαγγειακά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Όπως συμβαίνει με ανάλογα προϊόντα ή διαλύματα θρομβίνης, ...

Κύηση

Η ασφάλεια των συγκολλητικών ιστών από ινώδες/αιμοστατικών μέσων για χρήση στον άνθρωπο κατά την εγκυμοσύνη ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια των συγκολλητικών ιστών από ινώδες/αιμοστατικών μέσων για χρήση στον άνθρωπο κατά τον θηλασμό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που ενδέχεται να αναφερθούν σε σχέση με τα συγκολλητικά ιστών από ινώδες περιγράφονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: τοπικά αιμοστατικά Κωδικός ATC: B02BC Το σύστημα προσκόλλησης του ινώδους ...

Φαρμακοκινητική

Το EVICEL προορίζεται μόνο για χρήση επί της βλάβης. Η ενδαγγειακή χορήγηση αντενδείκνυται. Κατά συνέπεια, ...

Κλινικές μελέτες

Οι μελέτες που διενεργήθηκαν σε βακτήρια με σκοπό τον προσδιορισμό της μεταλλαξιογόνου δράσης ήταν αρνητικές ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Η εγκεκριμένη διάρκεια ζωής του EVICEL είναι 16 μήνες για φύλαξη σε θερμοκρασία ≤ -18 °C. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα φιαλίδια πρέπει να φυλάσσονται σε όρθια θέση. Φυλάσσετε στην κατάψυξη ή σε θερμοκρασία μικρότερη των ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 267,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.
Λογότυπο www.galinos.gr
Facebook Twitter