Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

EVICEL SOL.SEALAN 50-90mg/ml/800-1200IU/ml BTx2VIALSx2ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802930901024

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16862
Ε.Ο.Φ. - 293090102
Γ.Γ.Ε. - 57405


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία EVICEL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B02BC Tοπικά αιμοστατικά
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά
Ομάδες ATC εμπορικής B02BC Tοπικά αιμοστατικά
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.11 Αντιινωδολυτικά - αιμοστατικά
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα
Αριθμός δόσεων 2 VIAL
Οδοί χορήγησης TOPIC Τοπική εξωτερική
Συσκευασία 1 BOX * 2 VIAL * 2 ML
Συγκέντρωση 50MG/ML (1) + 800[iU]/ML (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Omrix Biopharmaceuticals S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Human clottable protein
N94833051K - FIBRINOGEN HUMAN
2 Θρομβίνη
6K15ABL77G - THROMBIN HUMAN

Η θρομβίνη (thrombin) είναι μία “τύπου θρυψίνης” πρωτεΐνη και επιδρά ως πρωτεάση σερίνης. Στην οδό πήξεως του αίματος, η θρομβίνη δρα για να μετατρέψει τον παράγοντα XI σε ΧΙα, τον παράγοντα VIII σε VIIIa, τον παράγοντα V σε Va, και ευδιάλυτο ινωδογόνο σε αδιάλυτο ινώδες. Ως μέρος της δραστηριότητάς της στον καταρράκτη πήξης, η θρομβίνη επίσης προάγει την ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων και τη συσσωμάτωσή τους, μέσω ενεργοποίησης υποδοχέων επί της κυτταρικής μεμβράνης του αιμοπεταλίου.

Περιγραφή

Διαλύματα συγκολλητικού ιστών. Διαυγή ή ελαφρώς ιριδίζοντα διαλύματα.

Το EVICEL παρέχεται σε συσκευασία με δύο ξεχωριστά φιαλίδια (γυαλί τύπου Ι) με πώματα εισχώρησης από καουτσούκ (τύπου Ι), κάθε ένα εκ των οποίων περιέχει 1 ml, 2 ml ή 5 ml διαλύματος Ανθρώπινου Ινωδογόνου και Ανθρώπινης Θρομβίνης, αντίστοιχα.

Η συσκευή εφαρμογής και τα κατάλληλα εξαρτήματα ακροστομίων παρέχονται χωριστά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 145,97 € Χονδρική τιμή 167,78 € Λιανική τιμή 236,58 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 145,97 € 167,78 € 236,58 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 145,97 € 167,78 € 236,58 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 145,97 € 167,78 € 236,58 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 162,19 € 186,42 € 262,86 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 162,19 € 186,42 € 262,86 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 179,65 € 206,49 € 269,46 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 180,52 € 207,49 € 298,32 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 180,52 € 207,49 € 298,32 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 180,52 € 207,49 € 298,32 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 180,51 € 207,49 € 298,31 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg{substance'1} ανά 1.0 mL συν 800.0 [iU]{substance'2} ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200.0 mg{substance'1} συν 3200.0 [iU]{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
2 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 GLYCINE TE7660XO1C GLYCINE
4 Water for injection 059QF0KO0R WATER
5 κιτρικό νάτριο 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
6 υδροχλωρική L-αργινίνη
7 Ανθρώπινη λευκωματίνη
8 Χλωριούχο ασβέστιο
9 Οξικό νάτριο

SPC, Greece: EVICEL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Οι δραστικές ουσίες είναι οι ακόλουθες: Φιαλίδιο 1 ml Φιαλίδιο 2 ml Φιαλίδιο 5 ml Συστατικό 1: Ανθρώπινη ...

Ενδείξεις

Το EVICEL χρησιμοποιείται ως υποστηρικτική θεραπεία σε χειρουργικές επεμβάσεις με σκοπό τη βελτίωση της ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το EVICEL χορηγείται μόνο από έμπειρους χειρουργούς. Δοσολογία Η ποσότητα του EVICEL που πρέπει να εφαρμόζεται ...

Αντενδείξεις

Το EVICEL δεν πρέπει να χορηγείται ενδαγγειακά. Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για χρήση μόνο επί της βλάβης. Μη χορηγείτε ενδαγγειακά. Εάν το προϊόν χορηγηθεί ακούσια ενδαγγειακά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Όπως συμβαίνει με ανάλογα προϊόντα ή διαλύματα θρομβίνης, ...

Κύηση

Η ασφάλεια των συγκολλητικών ιστών από ινώδες/αιμοστατικών μέσων για χρήση στον άνθρωπο κατά την εγκυμοσύνη ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια των συγκολλητικών ιστών από ινώδες/αιμοστατικών μέσων για χρήση στον άνθρωπο κατά τον θηλασμό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που ενδέχεται να αναφερθούν σε σχέση με τα συγκολλητικά ιστών από ινώδες περιγράφονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: τοπικά αιμοστατικά Κωδικός ATC: B02BC Το σύστημα προσκόλλησης του ινώδους ...

Φαρμακοκινητική

Το EVICEL προορίζεται μόνο για χρήση επί της βλάβης. Η ενδαγγειακή χορήγηση αντενδείκνυται. Κατά συνέπεια, ...

Κλινικές μελέτες

Οι μελέτες που διενεργήθηκαν σε βακτήρια με σκοπό τον προσδιορισμό της μεταλλαξιογόνου δράσης ήταν αρνητικές ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Η εγκεκριμένη διάρκεια ζωής του EVICEL είναι 16 μήνες για φύλαξη σε θερμοκρασία ≤ -18 °C. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα φιαλίδια πρέπει να φυλάσσονται σε όρθια θέση. Φυλάσσετε στην κατάψυξη ή σε θερμοκρασία μικρότερη των ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 267,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.