Facebook Twitter Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

EVISTA F.C.TAB 60MG/TAB BTx28 (BLISTERS)

Ευρετήριο σκευασμάτων
Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Κύρια ομάδα ATC :
G03XC01 Raloxifene
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03X Άλλες ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03XC Εκλεκτικοί τροποποιητές υποδοχέων οιστρογόνων
Ομάδες ATC εμπορικής :
G03XC01 Raloxifene
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων :
28 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση :
60MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Daiichi Sankyo Europe GmbH

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1
Ραλοξιφαίνη
4F86W47BR6 - RALOXIFENE HYDROCHLORIDE

Η ραλοξιφένη (raloxifene) είναι ένας εκλεκτικός ρυθμιστής των οιστρογονικών υποδοχέων (SERM). Ως ένας εκλεκτικός ρυθμιστής των οιστρογονικών υποδοχέων (SERM), η ραλοξιφένη έχει δράση είτε εκλεκτικού αγωνιστού είτε εκλεκτικού ανταγωνιστού στους ιστούς που ανταποκρίνονται στα οιστρογόνα. Δρα ως ένας αγωνιστής στα οστά και μερικώς στο μεταβολισμό της χοληστερόλης (μειώνει την ολική και την LDL- χοληστερόλη), αλλά δεν δρα στον υποθάλαμο, στην μήτρα ή στους μαστικούς αδένες.

Περιγραφή

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία, ελλειψοειδή, λευκά δισκία, με τον κωδικό 4165 στη μία επιφάνεια.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
9,18 €
Χονδρική τιμή :
10,55 €
Λιανική τιμή :
14,54 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 5,4643 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
Λεπτομέρειες
  • 16/02/2017
    9,18 €
    10,55 €
    14,54 €
    23/12/2016
  • 28/07/2016
    9,18 €
    10,55 €
    14,54 €
    28/07/2016
  • 15/02/2016
    9,41 €
    10,81 €
    14,89 €
    14/12/2015
  • 20/07/2015
    9,41 €
    10,81 €
    14,89 €
    20/07/2015
  • 15/12/2014
    9,41 €
    10,81 €
    14,96 €
    26/11/2014
  • 15/09/2014
    9,41 €
    10,81 €
    14,96 €
    12/08/2014
  • 08/07/2014
    10,22 €
    11,75 €
    16,57 €
    05/06/2014
  • 10/03/2014
    10,22 €
    11,75 €
    16,57 €
    13/02/2014
  • 03/10/2013
    11,36 €
    13,06 €
    18,42 €
    30/08/2013
  • 15/05/2013
    11,36 €
    13,06 €
    18,42 €
    30/04/2013
  • 04/03/2013
    15,47 €
    17,78 €
    25,07 €
    15/02/2013
  • 07/01/2013
    17,76 €
    20,41 €
    28,78 €
    03/01/2013
  • 01/11/2012
    17,76 €
    20,41 €
    28,78 €
    02/11/2012
  • 30/04/2012
    17,76 €
    20,41 €
    28,78 €
    06/04/2012
  • 16/01/2012
    17,84 €
    20,51 €
    29,48 €
    21/12/2011
  • 05/08/2011
    17,88 €
    20,55 €
    29,55 €
    02/08/2011
  • 01/07/2011
    17,88 €
    20,55 €
    29,55 €
    29/06/2011
  • 20/05/2011
    18,32 €
    21,05 €
    30,27 €
    17/05/2011
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
EVISTA F.C.TAB 60MG/TAB BTx28 (BLISTERS)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
14,54 € (μειωμένη 14,27 €)
Ασφαλιστική τιμή :
9,14 € (μειωμένη 8,97 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 11/01/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

60.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1680.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
MAGNESIUM STEARATE
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Titanium dioxide E171
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Lactose Monohydrate
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
povidone
FZ989GH94E POVIDONE
Κόμμεα λάκας
46N107B71O SHELLAC
polysorbate 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
hypromellose
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
Crospovidone
68401960MK CROSPOVIDONE
Προπυλενογλυκόλη
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Carnauba wax
R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
Lactose anhydrous
3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
polyethylene glycol 400
B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
Ινδικοκαρμίνιο E132
D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM

SPC, Greece: EVISTA Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EVISTA 60 mg επικαλυμμένα με υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο, περιέχει 60 mg υδροχλωρικής ραλοξιφαίνης, η οποία αντιστοιχεί σε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο. Ελλειψοειδούς σχήματος, λευκά δισκία, με εντυπωμένο τον κωδικό 4165 στη ...

Ενδείξεις

Το EVISTA ενδείκνυται για τη θεραπεία και την πρόληψη της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο ημερησίως από του στόματος, το οποίο μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Δεν πρέπει να λαμβάνεται από γυναίκες που ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ραλοξιφαίνη συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο για φλεβικά θρομβοεμβολικά επεισόδια, ο οποίος είναι παρόμοιος ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση είτε ανθρακικού ασβεστίου ή υδροξειδίου μαγνησίου και αργιλίου, τα οποία περιέχονται ...

Κύηση

Το EVISTA προορίζεται για χρήση μόνο σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Το EVISTA δεν πρέπει να λαμβάνεται ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ραλοξιφαίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ως εκ τούτου, η κλινική χρήση του, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ραλοξιφαίνη δεν έχει καμία γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες για τη θεραπεία και την πρόληψη της οστεοπόρωσης οι οποίες περιλάμβαναν περισσότερες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε κάποιες κλινικές μελέτες, οι ημερήσιες δόσεις που χορηγήθηκαν ήταν μέχρι 600 mg για 8 εβδομάδες και ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακο-θεραπευτική ομάδα: Εκλεκτικός Ρυθμιστής των Οιστρογονικών Υποδοχέων ATC κωδικός: G03XC01 Ως ένας ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ραλοξιφαίνη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση. Περίπου ποσοστό 60% της ...

Κλινικές μελέτες

Σε μία 2-ετή μελέτη καρκινογένεσης σε αρουραίους, μία αύξηση σε όγκους των ωοθηκών, προερχόμενους από ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο δισκίου: Ποβιδόνη Πολυσορβικό 80 Άνυδρη λακτόζη Λακτόζη μονοϋδρική Κροσποβιδόνη Μαγνήσιο ...

Aσυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία EVISTA συσκευάζονται είτε σε PVC/PE/PCTFE κυψέλες (blisters), ή σε πλαστικά φιαλίδια υψηλής ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Kαμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstrasse 48 D-81379 Munich Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/98/073/001 EU/1/98/073/002 EU/1/98/073/003 EU/1/98/073/004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 5 Αυγούστου 1998 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 5 Αυγούστου 2003

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Φεβρουάριος 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 227,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.
Λογότυπο www.galinos.gr
Facebook Twitter