Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

EPIBRA SOL.INF 10MG/5ML VIAL BT x10 VIALSx 5 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802729101024

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16843
Ε.Ο.Φ. - 272910102
Γ.Γ.Ε. - 42421


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία EPIBRA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01DB03 Epirubicin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01D Kυτταροτοξικά αντιβιοτικά και συναφείς ουσίες → L01DB Aνθρακυκλίνες και συναφείς ουσίες
Ομάδες ATC εμπορικής L01DB03 Epirubicin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.03.04 Επιρουβικίνη (Epirubicin)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
Αριθμός δόσεων 10 VIAL
Οδοί χορήγησης I-VESIC Ενδοκυστικά , IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 10 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 10MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Santa Pharma A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Επιρουβικίνη
22966TX7J5 - EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE

Η επιρουβικίνη (epirubicin) μπορεί να σχηματίζει σύμπλοκο με το DNA με παρεμβολή των επίπεδων δακτυλίων της ανάμεσα στα ζεύγη βάσεων νουκλεοτιδίων, με επακόλουθη αναστολή της σύνθεσης των νουκλεϊνικών οξέων (DNA RNA) και των πρωτεϊνών. Επιπλέον η παρεμβολή αυτή μπορεί να προκαλέσει διαχωρισμό του DNA από την τοποϊσομεράση ΙΙ, προκαλώντας σοβαρές διαταραχές στην τριτοταγή δομή του DNA.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 39,34 € Χονδρική τιμή 45,22 € Λιανική τιμή 63,76 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 393,4000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 39,34 € 45,22 € 63,76 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 39,34 € 45,22 € 63,76 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 39,34 € 45,22 € 63,76 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 43,71 € 50,24 € 70,84 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 58,92 € 67,72 € 95,49 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 63,59 € 73,09 € 103,06 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 63,89 € 73,44 € 105,59 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 67,26 € 77,31 € 111,15 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 61,11 € 70,24 € 100,99 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 67,89 € 78,04 € 112,20 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 SODIUM LACTATE TU7HW0W0QT SODIUM LACTATE
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 hydrochloric acid solution QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

SPC, Greece: EPIBRA Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EPIBRA®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

EPIBRA® 10MG/5ML: EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE 10 mg/5 ml VIAL. EPIBRA® 50MG/25ML: EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ενδείξεις

Η epirubicin είναι ένας αντιμιτωτικός κυτταροστατικός παράγοντας. Χορηγούμενη μόνη της, σε χημειοθεραπευτικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Η epirubicin είναι κυτταροτοξικός παράγοντας που χορηγείται με ενδοφλέβια ένεση ή ενδοκυστικώς. ...

Αντενδείξεις

Οι καταστάσεις στις οποίες οι ασθενείς δεν θα πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία με ενδοφλέβια epirubicin ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η epirubicin πρέπει να χορηγείται μόνο κάτω από την επίβλεψη ειδικών γιατρών με εμπειρία στη χημειοθεραπεία. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η epirubicin χρησιμοποιείται κυρίως σε συνδυασμό με άλλα κυτταροτοξικά φάρμακα και μπορεί να προκληθεί ...

Κύηση

Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν απαντούν οριστικά στο ερώτημα εάν η epirubicin επηρεάζει δυσμενώς τη ...

Γαλουχία

Θεωρείται πιθανό ότι η epirubicin απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως οι γυναίκες που υποβάλλονται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει αναφερθεί καμία ειδική ανεπιθύμητη ενέργεια σε σχέση με την επίδραση της epirubicin στην ικανότητα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μυελοτοξικότητα/Αιματολογική τοξικότητα Η δοσοεξαρτώμενη, ανατρέψιμη λευκοπενία και/ή κοκκιοκυτταρεπενία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Πολύ υψηλές εφάπαξ δόσεις της epirubicin μπορούν να προκαλέσουν οξεία εκφύλιση του μυοκαρδίου μέσα σε ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: L01DB03 Αν και είναι γνωστό ότι οι ανθρακυκλίνες μπορούν να παρέμβουν σε ορισμένες βιοχημικές ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η epirubicin δεν απορροφάται από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Δεδομένου ότι το φάρμακο είναι ...

Κλινικές μελέτες

Ο LD~50~ της epirubicin είναι 29,3 και 14,2 mg/kg για ποντίκια και αρουραίους, αντίστοιχα και περίπου ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE SOLUTION HYDROCHLORIC ACID, 36% (used as IN HCl) WATER FOR INJECTION ...

Ασυμβατότητες

Η παρατεταμένη επαφή με οποιοδήποτε διάλυμα αλκαλικού ρH θα πρέπει να αποφεύγεται επειδή θα προκαλέσει ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία 2-8ºC. Μετά την ανασύσταση διατηρείται για 72 ώρες σε θερμοκρασία 2-8ºC. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

EPIBRA 10MG/5ML VIAL: Κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο των 5ml. EPIBRA 50MG/25ML VIAL: Κουτί που περιέχει ...

Οδηγίες χρήσης / Χειρισμού

Ενδοφλέβια χορήγηση. H epirubicin δεν είναι δραστική όταν χορηγείται από το στόμα και δεν θα πρέπει να ...

Κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας

Santa Pharma Α.Ε. Ασκληπιού 4 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ.: 210 6220 854

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EPIBRA 10MG/5ML VIAL: 50825/10-11-08 EPIBRA 50MG/25ML VIAL: 1882/10-11-08 EPIBRA 200MG/100ML VIAL: 71883/10-11-08 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

5 Δεκεμβρίου 2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

5-12-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 188,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.