Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DUODART CAPS (0,5+0,4)MG/CAP BTx30 BOTTLE HDPE

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802863201024

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16838
Ε.Ο.Φ. - 286320102
Γ.Γ.Ε. - 57386
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6975


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DUODART
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G04CA52 Tamsulosin and dutasteride
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CA Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποδοχέων
Ομάδες ATC εμπορικής G04CA52 Tamsulosin and dutasteride
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.05.01.02.02 Δουταστερίδη (Dutasteride)
07.06.01.03 Ταμσουλοζίνη (Tamsulosin)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Καψάκιο σκληρό
Αριθμός δόσεων 30 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 30 CAP
Συγκέντρωση 0.5MG/CAP (1) + 0.367MG/CAP (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δουταστερίδη
O0J6XJN02I - DUTASTERIDE

Η δουταστερίδη (dutasteride) ελαττώνει τα επίπεδα της διυδροτεστοστερόνης (DHT) στην κυκλοφορία, μέσω αναστολής των ισοενζύμων τύπου 1 και 2 της 5α-αναγωγάσης, η οποία είναι υπεύθυνη για την μετατροπή της τεστοστερόνης σε 5α-DHT. Η επίδραση της δουταστερίδης στα επίπεδα της DHT είναι δοσοεξαρτώμενη και παρατηρείται εντός 1-2 εβδομάδων (85% και 90% μείωση αντίστοιχα).

2 Ταμσουλοσίνη
11SV1951MR - TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

H ταμσουλοζίνη (tamsulosin) συνδέεται επιλεκτικά και ανταγωνιστικά με τους μετασυναπτικούς α1-υποδοχείς, συγκεκριμένα ενώνεται με τους υποτύπους άλφα1A και άλφα1D, προκαλώντας χάλαση των λείων μυϊκών ινών του προστάτη και της ουρήθρας, οπότε υπάρχει μείωση της τάσης.

Περιγραφή

Φιάλες από αδιαφανές λευκό πολυεθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με κλείσιμο προστασίας για παιδιά από πολυπροπυλένιο με περιτύλιγμα από πολυαιθυλένιο.

Επιμήκη σκληρά καψάκια με καφέ σώμα και πορτοκαλί καπάκι, που έχουν τυπωμένο με μαύρο μελάνι το GS 7CZ.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 17,19 € Χονδρική τιμή 19,76 € Λιανική τιμή 27,23 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 17,19 € 19,76 € 27,23 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 17,19 € 19,76 € 27,23 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 17,70 € 20,35 € 28,05 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 17,70 € 20,35 € 28,18 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 17,70 € 20,35 € 28,18 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 18,27 € 21,00 € 29,61 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 18,27 € 21,00 € 29,61 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 18,48 € 21,24 € 29,95 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 18,52 € 21,29 € 30,02 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 18,52 € 21,29 € 30,02 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 19,25 € 22,13 € 31,20 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 19,25 € 22,13 € 31,20 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 19,52 € 22,43 € 31,63 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 19,61 € 22,54 € 32,41 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 19,61 € 22,54 € 32,41 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 19,61 € 22,54 € 32,41 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 19,61 € 22,54 € 32,41 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος DUODART CAPS (0,5+0,4)MG/CAP BTx30 BOTTLE HDPE
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 27,23 € (μειωμένη 26,72 €)
Ασφαλιστική τιμή 27,23 € (μειωμένη 26,72 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:CAP] συν 0.367 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 mg{substance'1} συν 11.01 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
2 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
3 Τιτανίου διοξείδιο (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
5 Κόμμεα λάκκας 46N107B71O SHELLAC
6 Λαουρυλοθειικό νάτριο 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
7 Τριεθυλεστέρας κιτρικός 8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE
8 Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
9 Υπρομελόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
10 Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
11 Άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
12 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
13 Κηρός καρναούβης R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
14 Sunset Yellow (E110) H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
15 Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321) 1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE
16 Υδροξείδιο καλίου WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE
17 Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES
18 Κυτταρίνη μικροκρυσταλική OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
19 Οξείδιο σιδήρου μαύρο E172, CI77499 XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
20 Γλυκερόλη PDC6A3C0OX GLYCERIN
21 Λεκιθίνη 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN
22 Χλωριούχο κάλιο 660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
23 Μεθακρυλικό οξύ - εθυλεστέρας ακρυλικός συμπολυμερές 1:1 NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID - ETHYL ACRYLATE COPOLYMER (1:1) TYPE A
24 Carrageenan (E407) 5C69YCD2YJ CARRAGEENAN
25 Μονο και διγλυκερίδια καπριλικού / καπρικού οξέος DI775RT244 CAPRYLIC/CAPRIC ACID

SPC, Greece: DUODART Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Duodart 0,5 mg / 0,4 mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0,5 mg δουταστερίδης και 0,4 mg ταμσουλοσίνης υδροχλωρικής, (ισοδύναμη με ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο σκληρό. Επιμήκη σκληρά καψάκια με καφέ σώμα και πορτοκαλί καπάκι, που έχουν τυπωμένο με μαύρο ...

Ενδείξεις

Θεραπεία μέτριων έως σοβαρών συμπτωμάτων καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (ΚΥΠ). Μείωση του κινδύνου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Eνήλικες (περιλαμβανομένων των ηλικιωμένων) Η συνιστώμενη δόση του Duodart είναι ένα καψάκιο (0,5 mg/ ...

Αντενδείξεις

Η χρήση του Duodart αντενδείκνυται σε: γυναίκες και παιδιά και εφήβους (βλέπε παράγραφο 4.6). ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η συνδυασμένη θεραπεία θα πρέπει να συνταγογραφείται μετά από προσεκτική αξιολόγηση του οφέλους κινδύνου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης με το Duodart. Οι ακόλουθες δηλώσεις αντικατοπτρίζουν ...

Κύηση

Όπως και άλλοι αναστολείς της 5α αναγωγάσης η δουταστερίδη αναστέλλει την μετατροπή της τεστοστερόνης ...

Γαλουχία

Η χρήση του Duodart στις γυναίκες αντενδείκνυται. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την διερεύνηση της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν γίνει μελέτες για τις δράσεις του Duodart στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεν έχουν διεξαχθεί θεραπευτικές κλινικές μελέτες με το Duodart; ωστόσο έχει δειχθεί βιοισοδυναμία μεταξύ ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία με Duodart. Οι ακόλουθες δηλώσεις αντικατοπτρίζουν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές των άλφα υποδοχέων Κωδικός ATC: G04CA52 Η δουταστερίδη-ταμσουλοσίνη ...

Φαρμακοκινητική

Έχει αποδειχθεί βιοισοδυναμία μεταξύ της ταυτόχροσης χορήγησης δουταστερίδης-ταμσουλοσίνης με αυτή των ...

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικές μελέτες δεν έχουν διεξαχθεί με το Duodart. Η δουταστερίδη και η υδροχλωρική ταμσουλοσίνη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Η χρήση του Duodart στις γυναίκες αντενδείκνυται. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την διερεύνηση της ...

Κατάλογος εκδόχων

Περίβλημα σκληρού καψακίου: Υπρομελόζη Carrageenan (E407) Χλωριούχο κάλιο Τιτανίου διοξίδιο (E171) Σιδήρου ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30^ο^C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες από αδιαφανές λευκό πολυεθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με κλείσιμο προστασίας για παιδιά από ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η δουταστερίδη απορροφάται από το δέρμα, επομένως επαφή με καψάκια που παρουσιάζουν διαρροή πρέπει να ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 266 152 32 Χαλάνδρι Αθήνα Τηλ. 210 6882100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδεια

15-11-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27-5-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 346,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.