Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZADITEN EY.DRO.SOL 0,25MG/1 ML(SDU) BTx30(SDU x 0,4 ML)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801539906034

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16676
Ε.Ο.Φ. - 153990603
Γ.Γ.Ε. - 54456


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZADITEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01GX08 Ketotifen
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01G Aποσυμφορητικά και αντιαλλεργικά → S01GX Άλλα αντιαλλεργικά
Ομάδες ATC εμπορικής S01GX08 Ketotifen
R06AX17 Ketotifen
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.01.05 Προφυλακτικά του άσθματος
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Οφθαλμικές σταγόνες
Αριθμός δόσεων 30 PKG
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 1 BOX * 30 PKG * 0.4 ML
Συγκέντρωση 0.25MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Laboratoires Thea

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κετοτιφαίνιο
HBD503WORO - KETOTIFEN FUMARATE

Το κετοτιφαίνιο (ketotifen) είναι ένα μη βρογχοδιασταλτικό αντιασθματικό φάρμακο με έντονες αντι-αναφυλακτικές ιδιότητες και ειδική αντιισταμινική δράση.

Περιγραφή

Οφθαλμικές σταγόνες σε διαφανές, άχρωμο ως ελαφρά κίτρινο διάλυμα σε περιέκτες των 0,4 ml.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,03 € Χονδρική τιμή 5,78 € Λιανική τιμή 8,15 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.676,6667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 5,03 € 5,78 € 8,15 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,03 € 5,78 € 8,15 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,03 € 5,78 € 8,15 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,29 € 6,08 € 8,57 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,29 € 6,08 € 8,57 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,57 € 6,40 € 9,02 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 5,57 € 6,40 € 9,20 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 5,57 € 6,40 € 9,20 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 5,57 € 6,40 € 9,20 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 5,56 € 6,40 € 9,20 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [p:PKG] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.4 mL ανά 1.0 [p:PKG]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.25 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium hydroxide (Ε524) 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Glycerol (Ε422) PDC6A3C0OX GLYCERIN
3 Benzalkonium chloride F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
4 Water for injections 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: ZADITEN Sol. (Drops)

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZADITEN. 0.25 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε χιλιοστόλιτρο περιέχει 0,345 mg ketotifen hydrogen fumarate, που αντιστοιχεί σε 0,25 mg ketotifen. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Διαφανές, άχρωμο ως ελαφρά κίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες, ηλικιωμένοι και παιδιά (ηλικίας άνω των 3 ετών): μία σταγόνα ZADITEN στο σάκο του επιπεφυκότα, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην κετοτιφαίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η σύνθεση των οφθαλμικών σταγόνων ZADITEN περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, ως συντηρητικό, το οποίο μπορεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εάν το ZADITEN χρησιμοποιήται συγχρόνως με αλλα οφθαλμικά φάρμακα, πρέπει να μεσολαβεί ένα διάλειμμα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την χρήση των οφθαλμικών σταγόνων κετοτιφαίνης σε εγκύους. Μελέτες σε ...

Γαλουχία

Παρόλο που δεδομένα σε ζώα δείχνουν έκκριση στο μητρικό γάλα,μετά από από του στόματος χορήγηση , η τοπική ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οποιοσδήποτε ασθενής ο οποίος αισθάνεται θάμβος όρασης ή υπνηλία δεν πρέπει να οδηγεί ή να χειρίζεται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στη συνιστώμενη δόση, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: Οφθαλμικες ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί καμιά περίπτωση υπερδοσολογίας. Η κατάποση του περιεχομένου μιας φιάλης των 5 ml θα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, άλλα αντιαλλεργικά Κωδικός ATC: S01GX08 Η κετοτιφαίνη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Σε μια φαρμακοκινητική μελέτη η οποία έγινε σε 18 υγιείς εθελοντές με οφθαλμικές σταγόνες ZADITEN, τα ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν κανένα ιδιαίτερο κίνδυνο σχετικό με τη χρήση των οφθαλμικών σταγόνων ...

Κατάλογος εκδόχων

Benzalkonium chloride Glycerol (Ε422) Sodium hydroxide (Ε524) Water for injections

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Στο κλειστό φιαλίδιο: δύο χρόνια. Μετά το άνοιγμα: 4 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία πάνω από 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ο περιέκτης είναι φιαλίδιο λευκού χρώματος από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE) με διαφανές σταγονόμετρο ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού

Κάθε υπόλειμμα που παραμένει 4 εβδομάδες μετά το άνοιγμα πρέπει να απορρίπτεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Νovartis (Hellas) A.E.B.E.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

8-5-2001

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 144,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.