Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VIGAMOX EY.DRO.SOL 5MG/ML BTx1VIALx5ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802821201011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16658
Ε.Ο.Φ. - 282120101
Γ.Γ.Ε. - 57300
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6915


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VIGAMOX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01AX22 Moxifloxacin
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01A Φάρμακα κατά των οφθαλμικών λοιμώξεων → S01AX Άλλα οφθαλμολογικά κατά των λοιμώξεων
Ομάδες ATC εμπορικής S01AE07 Moxifloxacin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.01 Φάρμακα κατά των οφθαλμικών λοιμώξεων
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Διάλυμα, σταγόνες
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Alcon Laboratories Α.E.B.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μοξιφλοξασίνη
C53598599T - MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Η μοξιφλοξασίνη (moxifloxacin) ανήκει στις κινολόνες β' γενεάς και είναι αποτελεσματική έναντι ενός ευρέος φάσματος μικροβίων, που ενοχοποιούνται για λοιμώξεις. Η βακτηριοκτόνος δράση της μοξιφλοξασίνης είναι αποτέλεσμα της αναστολής της τοποϊσομεράσης II (γυράση του DNA) και της τοποϊσομεράσης IV που απαιτούνται για την αναπαραγωγή του βακτηριακού DNA, την αντιγραφή την επιδιόρθωση και τον ανασυνδυασμό.

Περιγραφή

Φιάλη 5 ml με σταγονομετρικό σύστημα DROP-TAINER που περιλαμβάνει διαφανή φιάλη από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας και σταγονομετρικό ρύγχος και λευκό καπάκι από πολυπροπυλένιο.

Διαυγές, πρασινοκίτρινο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,11 € Χονδρική τιμή 4,72 € Λιανική τιμή 6,51 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 164,4000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,11 € 4,72 € 6,51 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,11 € 4,72 € 6,51 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,11 € 4,72 € 6,51 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,11 € 4,72 € 6,54 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,11 € 4,72 € 6,54 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4,11 € 4,72 € 6,66 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4,11 € 4,72 € 6,66 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 4,11 € 4,72 € 6,66 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,11 € 4,72 € 6,66 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,11 € 4,72 € 6,66 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,32 € 4,97 € 7,01 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,32 € 4,97 € 7,01 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 4,55 € 5,23 € 7,37 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 4,55 € 5,23 € 7,52 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 4,55 € 5,23 € 7,52 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4,55 € 5,23 € 7,52 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 4,55 € 5,23 € 7,52 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος VIGAMOX EY.DRO.SOL 5MG/ML BTx1VIALx5ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 6,51 € (μειωμένη 6,39 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,35 € (μειωμένη 5,25 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Απαιτείται αντιβιόγραμμα Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Προωθημένο αντιβιοτικό Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

25.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδωρ κεκαθαρμένο 059QF0KO0R WATER
2 Βορικό οξύ R57ZHV85D4 BORIC ACID
3 Νατρίου υδροξείδιο 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
4 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
5 Νάτριο χλωριούχο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: VIGAMOX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VIGAMOX 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει 5,45 mg μοξιφλοξασίνης υδροχλωρικής που ισοδυναμεί προς 5 mg βάσης μοξιφλοξασίνης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες (διάλυμα). Διαυγές, πρασινοκίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Τοπική θεραπεία πυώδους βακτηριακής επιπεφυκίτιδας, που προκαλείται από στελέχη ευαίσθητα στη μοξιφλοξασίνη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οφθαλμική χρήση. Χρήση σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων Η δόση είναι μία σταγόνα στον(στους) ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε κάποιο από τα έκδοχα ή σε άλλες κινολόνες.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς που λαμβάνουν συστηματικά χορηγούμενες κινολόνες, έχουν αναφερθεί σοβαρές και περιστασιακά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων με το VIGAMOX 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του VIGAMOX σε έγκυες γυναίκες. Ωστόσο, δεν αναμένονται επιδράσεις ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η μοξιφλοξασίνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν έκκριση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως ισχύει με οποιεσδήποτε άλλες οφθαλμικές σταγόνες, παροδικά θαμπή όραση ή άλλες διαταραχές της όρασης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες που περιελάμβαναν 1.740 ασθενείς, το VIGAMOX χορηγούνταν μέχρι 8 φορές την ημέρα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας με το VIGAMOX. Η περιορισμένη δυνατότητα συγκράτησης οφθαλμικών ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, αντι-λοιμώδη, άλλα αντι-λοιμώδη Κωδικός ATC: S01AE07 Τρόπος ...

Φαρμακοκινητική

Η μοξιφλοξασίνη απορροφάται στη συστηματική κυκλοφορία μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση του V1GAMOX. ...

Κλινικές μελέτες

Επιπτώσεις σε μη κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν μόνο σε έκθεση στο φάρμακο που θεωρήθηκε ότι ήταν αρκετά ...

Κατάλογος εκδόχων

Νάτριο χλωριούχο Βορικό οξύ Υδροχλωρικό οξύ ή/και Νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του ρΗ) Υδωρ κεκαθαρμένο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Απορρίπτεται 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη 5 ml με σταγονομετρικό σύστημα DROP-TAINER που περιλαμβάνει διαφανή φιάλη από πολυαιθυλένιο χαμηλής ...

Προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ Κηφισίας 18 151 25 Μαρούσι Ελλάδα Τηλ: 210 6878300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

31008/26-05-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

26-05-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11-06-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 205,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.