Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ROCURONIUM/KABI SO.INJ.INF 10MG/ML BTx10 VIALSx2,5 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802777201042

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16620
Ε.Ο.Φ. - 277720104
Γ.Γ.Ε. - 57285


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ROCURONIUM
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M03AC09 Rocuronium bromide
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M03 Μυοχαλαρωτικά → M03A Περιφερικώς δρώντα μυοχαλαρωτικά → M03AC Λοιπές ενώσεις του τεταρτοταγούς αμμωνίου
Ομάδες ATC εμπορικής M03AC09 Rocuronium bromide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 15.02.04.02.03 Ροκουρόνιο βρωμιούχο (Rocuronium Bromide)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 10 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 10 VIAL * 2.5 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Fresenius Kabi Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βρωμιούχο ροκουρόνιο
I65MW4OFHZ - ROCURONIUM BROMIDE

Το βρωμιούχο ροκουρόνιο (rocuronium bromide) είναι ένας μη αποπολωτικός παράγοντας νευρομυϊκού αποκλεισμού με ταχεία έναρξη δράσης, που προκαλεί μεσαίας διάρκειας μυοχάλαση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,95 € Χονδρική τιμή 7,99 € Λιανική τιμή 11,27 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 27,8000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 6,95 € 7,99 € 11,27 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,95 € 7,99 € 11,27 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,95 € 7,99 € 11,27 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 7,73 € 8,88 € 12,52 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 7,73 € 8,88 € 12,52 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 13,96 € 16,04 € 22,62 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 14,02 € 16,12 € 23,18 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 14,76 € 16,97 € 24,40 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 14,76 € 16,97 € 24,40 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 16,41 € 18,86 € 27,11 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

250.0 mg

SPC, Greece: ROCURONIUM / B. BRAUN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rocuronium/B. Braun 10 mg/ml διάλυμα για ένεση/έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος για ένεση/έγχυση περιέχει 10 mg βρωμιούχου ροκουρόνιου. Κάθε φιαλίδιο των 2,5 ml περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ένεση/έγχυση. Διαυγές, άχρωμο προς ωχρό καφέ-κίτρινο διάλυμα. pH διαλύματος: 3,8 με 4,2 ...

Ενδείξεις

Το βρωμιούχο ροκουρόνιο ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (από τελειόμηνα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Όπως με τους άλλους παράγοντες νευρομυϊκού αποκλεισμού, η δοσολογία του Rocuronium/B. Braun ...

Αντενδείξεις

Το βρωμιούχο ροκουρόνιο αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο ροκουρόνιο ή στο ιόν του βρωμίου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Rocuronium/B.Braun 10 mg/ml διάλυμα για ένεση /έγχυση θα πρέπει να χορηγείται μόνο από πεπειραμένο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα έχει φανεί ότι επηρεάζουν το μέγεθος και/ή τη διάρκεια της δράσης των ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του βρωμιούχου ροκουρόνιου σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το βρωμιούχο ροκουρόνιο/ οι μεταβολίτες απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Άλλα φαρμακευτικά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το βρωμιούχο ροκουρόνιο έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Δε ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομείται στις ακόλουθες κατηγορίες: Όχι συχνές/ σπάνιες (> ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Το κύριο σύμπτωμα υπερδοσολογίας είναι ο παρατεταμένος νευρομυϊκός αποκλεισμός. Σε μελέτες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: μυοχαλαρωτικά, περιφερικώς δρώντες παράγοντες, άλλα στοιχεία του τεταρτοταγούς ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή και αποβολή Μετά από την ενδοφλέβια χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης από Rocuronium/B.Braun 10 mg/ml ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του βρωμιούχου ροκουρονίου στη γονιμότητα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Ενέσιμο ύδωρ Οξικό οξύ , κρυσταλλικό (για ρύθμιση του pH) Χλωριούχο νάτριο Τριυδρικό οξικό νατριούχο ...

Ασυμβατότητες

Έχει καταγραφεί φυσική ασυμβατότητα για το ροκουρόνιο βρωμιούχο όταν αυτό προστίθεται σε διαλύματα που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Σφραγισμένο φιαλίδιο: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα: Το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Για τις συνθήκες φύλαξης μετά την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (τύπος I) με πώμα από χλωροβουτυλιωμένο καουτσούκ και εξωτερικό κάλυμμα από αλουμίνιο. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Μη χρησιμοποιημένο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται. Θα πρέπει το διάλυμα να επιθεωρείται οπτικά πριν από ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

B.Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse 1 34212 Melsungen Germany Αποκλειστικός αντιπρόσωπος για την ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

34993/15-5-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15-05-2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17-10-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάιος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 106,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.