Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

QUTENZA CUT.PATCH 179MG/CM(2) 1 SACHETx1 PATCH+ σετ χορήγησης

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802930801010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16612
Ε.Ο.Φ. - 293080101
Γ.Γ.Ε. - 57279
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7303


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία QUTENZA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N01BX04 Capsaicin
N Νευρικό σύστημα → N01 Αναισθητικά → N01B Tοπικά αναισθητικά → N01BX Άλλα τοπικά αναισθητικά
Ομάδες ATC εμπορικής N01BX04 Capsaicin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.04.03 Τοπικά αναισθητικά
Φαρμακοτεχνική μορφή PATCH Δερματικό επίθεμα
Αριθμός δόσεων 1 PATCH
Οδοί χορήγησης T-DERMAL Διαδερμικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 PATCH
Συγκέντρωση 179MG/PATCH
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Astellas Pharma Europe B.V.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Καψαϊκίνη
S07O44R1ZM - CAPSAICIN

Η καψαϊκίνη (capsaicin) είναι ένας εξαιρετικά εκλεκτικός αγωνιστής του υποδοχέα βανιλλοειδών τύπου 1. Μετά την έκθεση στην καψαϊκίνη, οι δερματικοί αλγοϋποδοχείς γίνονται λιγότερο ευαίσθητοι σε διάφορα ερεθίσματα.

Περιγραφή

Κάθε επίθεμα έχει διαστάσεις 14 cm x 20 cm (280 cm2) και αποτελείται από μια αυτοκόλλητη πλευρά που περιέχει τη δραστική ουσία και μια εξωτερική στρώση βάσης. Η αυτοκόλλητη πλευρά είναι καλυμμένη με αφαιρούμενη, διαυγή, χωρίς τύπωμα, διαγώνια κομμένη προστατευτική ταινία. Η εξωτερική επιφάνεια της στρώσης βάσης φέρει τύπωμα με την ένδειξη‘capsaicin 8%’.

Το επίθεμα Qutenza φυλάσσεται σε φακελίσκο από αλουμίνιο επικαλυμμένο με χαρτί με θερμομονωτικό στρώμα από συμπολυμερές ακρυλονιτριλίου και ακρυλικού οξέος.

Το Qutenza διατίθεται σε τυποποιημένη συσκευασία που περιέχει ένα ή δύο ξεχωριστά σφραγισμένα επιθέματα Qutenza και ένα σωληνάριο γέλης καθαρισμού των 50 g.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 187,69 € Χονδρική τιμή 208,76 € Λιανική τιμή 247,84 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.048,5475 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 187,69 € 208,76 € 247,84 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 187,69 € 208,76 € 247,84 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 187,69 € 208,76 € 247,84 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 187,69 € 208,76 € 249,01 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 187,69 € 208,76 € 249,01 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 194,66 € 223,75 € 270,24 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 194,66 € 223,75 € 270,24 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 194,77 € 223,87 € 270,37 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 199,58 € 229,40 € 276,26 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 199,58 € 229,40 € 276,26 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 201,89 € 232,06 € 279,09 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 201,89 € 232,06 € 279,09 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 211,70 € 243,34 € 311,84 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 212,72 € 244,51 € 351,54 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 212,72 € 244,51 € 351,54 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 212,72 € 244,51 € 351,54 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 212,72 € 244,51 € 351,55 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος QUTENZA CUT.PATCH 179MG/CM(2) 1 SACHETx1 PATCH+
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 247,84 € (μειωμένη 243,16 €)
Ασφαλιστική τιμή 247,84 € (μειωμένη 243,16 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΕΠΙΘΕΜΑ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [d:PATCH] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

179.0 mg ανά 1.0 [d:PATCH]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

179.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 DIETHYLENE GLYCOL MONOETHYL ETHER A1A1I8X02B DIETHYLENE GLYCOL MONOETHYL ETHER
2 Υδροξείδιο του νατρίου (E524) 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Κεκαθαρμένο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
4 Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
5 Αιθυλοκυτταρίνη Ν50 (E462) 7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSES
6 Καρβομερή
7 Βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320) REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE
8 Pigment White 6 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
9 Πολυαιθυλενογλυκόλη 300 5655G9Y8AQ POLYETHYLENE GLYCOL 300

SPC, Greece: QUTENZA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Qutenza 179 mg δερματικό επίθεμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δερματικό επίθεμα 280 cm2 περιέχει συνολικά 179 mg καψαϊκίνης ή 640 μικρογραμμάρια καψαϊκίνης ανά ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό επίθεμα. Κάθε επίθεμα έχει διαστάσεις 14 cm x 20 cm (280 cm2) και αποτελείται από μια αυτοκόλλητη ...

Ενδείξεις

Το Qutenza ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού άλγους σε μη διαβητικούς ενήλικες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Qutenza πρέπει να εφαρμόζεται στις πιο επώδυνες περιοχές του δέρματος (έως και 4 επιθέματα το μέγιστο). ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να φορούν γάντια νιτριλίου κατά τον χειρισμό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, καθώς τα επίπεδα ...

Κύηση

Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για τις γυναίκες που θηλάζουν. Οι μελέτες σε αρουραίους που θήλαζαν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Qutenza στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Από τους 1.327 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Qutenza σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Το Qutenza πρέπει να χορηγείται από γιατρό ή υπό την επίβλεψη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα τοπικά αναισθητικά Κωδικός ATC: N01BX04 Μηχανισμός δράσης Η καψαϊκίνη, ...

Φαρμακοκινητική

Η καψαϊκίνη που περιέχεται στο Qutenza προορίζεται για χορήγηση στο δέρμα. Τα in vitro δεδομένα (δοκιμές ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Επίθεμα Μήτρα: αυτοκόλλητο σιλικόνης μονοαιθυλαιθέρας της διαιθυλενογλυκόλης έλαιο σιλικόνης αιθυλοκυτταρίνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κλειστός φακελίσκος: 4 χρόνια. Μετά το άνοιγμα του φακελίσκου: εφαρμόστε το Qutenza εντός ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Qutenza δερματικό επίθεμα: Φυλάσσετε σε οριζόντια θέση στον αρχικό φακελίσκο και στο κουτί. Φυλάσσετε ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το επίθεμα Qutenza φυλάσσεται σε φακελίσκο από αλουμίνιο επικαλυμμένο με χαρτί με θερμομονωτικό στρώμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οι επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να φορούν γάντια νιτριλίου κατά τον χειρισμό ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19 2353 EW Leiderdorp Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/09/524/001-002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15/05/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 353,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.