Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

QUTENZA CUT.PATCH 179MG/CM(2) 1 SACHETx1 PATCH+ σετ χορήγησης

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N01BX04 Capsaicin
N Νευρικό σύστημα → N01 Αναισθητικά → N01B Tοπικά αναισθητικά → N01BX Άλλα τοπικά αναισθητικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
N01BX04 Capsaicin
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
PATCH Δερματικό επίθεμα
Αριθμός δόσεων :
1 PATCH
Οδοί χορήγησης :
T-DERMAL Διαδερμικά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 PATCH
Συγκέντρωση :
179MG/PATCH
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Καψαϊκίνη
S07O44R1ZM - CAPSAICIN

Η καψαϊκίνη (capsaicin) είναι ένας εξαιρετικά εκλεκτικός αγωνιστής του υποδοχέα βανιλλοειδών τύπου 1. Μετά την έκθεση στην καψαϊκίνη, οι δερματικοί αλγοϋποδοχείς γίνονται λιγότερο ευαίσθητοι σε διάφορα ερεθίσματα.

Περιγραφή

Κάθε επίθεμα έχει διαστάσεις 14 cm x 20 cm (280 cm2) και αποτελείται από μια αυτοκόλλητη πλευρά που περιέχει τη δραστική ουσία και μια εξωτερική στρώση βάσης. Η αυτοκόλλητη πλευρά είναι καλυμμένη με αφαιρούμενη, διαυγή, χωρίς τύπωμα, διαγώνια κομμένη προστατευτική ταινία. Η εξωτερική επιφάνεια της στρώσης βάσης φέρει τύπωμα με την ένδειξη‘capsaicin 8%’.

Το επίθεμα Qutenza φυλάσσεται σε φακελίσκο από αλουμίνιο επικαλυμμένο με χαρτί με θερμομονωτικό στρώμα από συμπολυμερές ακρυλονιτριλίου και ακρυλικού οξέος.

Το Qutenza διατίθεται σε τυποποιημένη συσκευασία που περιέχει ένα ή δύο ξεχωριστά σφραγισμένα επιθέματα Qutenza και ένα σωληνάριο γέλης καθαρισμού των 50 g.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
187,69 €
Χονδρική τιμή :
208,76 €
Λιανική τιμή :
247,84 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.048,5475 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
187,69 €
208,76 €
247,84 €
28/07/2016
187,69 €
208,76 €
247,84 €
15/02/2016
187,69 €
208,76 €
247,84 €
20/07/2015
187,69 €
208,76 €
247,84 €
15/12/2014
187,69 €
208,76 €
249,01 €
15/09/2014
187,69 €
208,76 €
249,01 €
08/07/2014
194,66 €
223,75 €
270,24 €
10/03/2014
194,66 €
223,75 €
270,24 €
03/10/2013
194,77 €
223,87 €
270,37 €
15/05/2013
199,58 €
229,40 €
276,26 €
04/03/2013
199,58 €
229,40 €
276,26 €
07/01/2013
201,89 €
232,06 €
279,09 €
01/11/2012
201,89 €
232,06 €
279,09 €
30/04/2012
211,70 €
243,34 €
311,84 €
16/01/2012
212,72 €
244,51 €
351,54 €
05/08/2011
212,72 €
244,51 €
351,54 €
01/07/2011
212,72 €
244,51 €
351,54 €
20/05/2011
212,72 €
244,51 €
351,55 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
QUTENZA CUT.PATCH 179MG/CM(2) 1 SACHETx1 PATCH+
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
247,84 € (μειωμένη 243,16 €)
Ασφαλιστική τιμή :
247,84 € (μειωμένη 243,16 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΕΠΙΘΕΜΑ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 19/03/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [d:PATCH] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

179.0 mg ανά 1.0 [d:PATCH]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

179.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
DIETHYLENE GLYCOL MONOETHYL ETHER
A1A1I8X02B DIETHYLENE GLYCOL MONOETHYL ETHER
Υδροξείδιο του νατρίου (E524)
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Κεκαθαρμένο ύδωρ
059QF0KO0R WATER
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας
7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
Αιθυλοκυτταρίνη Ν50 (E462)
7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSES
Καρβομερή
Βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320)
REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE
Pigment White 6
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Πολυαιθυλενογλυκόλη 300
5655G9Y8AQ POLYETHYLENE GLYCOL 300

SPC, Greece: QUTENZA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Qutenza 179 mg δερματικό επίθεμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δερματικό επίθεμα 280 cm2 περιέχει συνολικά 179 mg καψαϊκίνης ή 640 μικρογραμμάρια καψαϊκίνης ανά ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό επίθεμα. Κάθε επίθεμα έχει διαστάσεις 14 cm x 20 cm (280 cm2) και αποτελείται από μια αυτοκόλλητη ...

Ενδείξεις

Το Qutenza ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού άλγους σε μη διαβητικούς ενήλικες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Qutenza πρέπει να εφαρμόζεται στις πιο επώδυνες περιοχές του δέρματος (έως και 4 επιθέματα το μέγιστο). ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να φορούν γάντια νιτριλίου κατά τον χειρισμό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, καθώς τα επίπεδα ...

Κύηση

Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για τις γυναίκες που θηλάζουν. Οι μελέτες σε αρουραίους που θήλαζαν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Qutenza στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Από τους 1.327 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Qutenza σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Το Qutenza πρέπει να χορηγείται από γιατρό ή υπό την επίβλεψη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα τοπικά αναισθητικά Κωδικός ATC: N01BX04 Μηχανισμός δράσης Η καψαϊκίνη, ...

Φαρμακοκινητική

Η καψαϊκίνη που περιέχεται στο Qutenza προορίζεται για χορήγηση στο δέρμα. Τα in vitro δεδομένα (δοκιμές ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Επίθεμα Μήτρα: αυτοκόλλητο σιλικόνης μονοαιθυλαιθέρας της διαιθυλενογλυκόλης έλαιο σιλικόνης αιθυλοκυτταρίνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κλειστός φακελίσκος: 4 χρόνια. Μετά το άνοιγμα του φακελίσκου: εφαρμόστε το Qutenza εντός ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Qutenza δερματικό επίθεμα: Φυλάσσετε σε οριζόντια θέση στον αρχικό φακελίσκο και στο κουτί. Φυλάσσετε ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το επίθεμα Qutenza φυλάσσεται σε φακελίσκο από αλουμίνιο επικαλυμμένο με χαρτί με θερμομονωτικό στρώμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οι επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να φορούν γάντια νιτριλίου κατά τον χειρισμό ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19 2353 EW Leiderdorp Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/09/524/001-002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15/05/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 353,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.