Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NOVOMIX 30 PENFILL INJ.SUSP 100 U/ML 5 ΓΥΑΛΙΝΑ ΦΥΣΙΓΓΙΑ 3ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 20/07/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802488502018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16570
Ε.Ο.Φ. - 248850201
Γ.Γ.Ε. - 57255
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6724


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NOVOMIX-30
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A10AD05 Insulin aspart
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10A Iνσουλίνες και ανάλογα → A10AD Ινσουλίνες και ανάλογα, ενέσιμα, ενδιάμεσης διάρκειας δράσης σε συνδυασμό με βραχείας διάρκειας δράσης
Ομάδες ATC εμπορικής A10AD05 Insulin aspart
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.01.01.02 Iνσουλίνες μέσης διάρκειας δράσης και διφασικές (Intermediate-acting and biphasic insulins)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SUSP Eνέσιμο εναιώρημα
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 5 AP * 3 ML
Συγκέντρωση 3.5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novo Nordisk A/S

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ασπαρτική ινσουλίνη
978D8U419H - SACCHAROMYCES CEREVISIAE

Η ασπαρτική ινσουλίνη (insulin aspart) προσδίδει μία ταχεία έναρξη της δράσης, επιτρέποντας έτσι τη χορήγηση σε μικρότερη χρονική απόσταση από ένα γεύμα (εντός μηδέν έως 10 λεπτών από το γεύμα) σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη. Η δράση της ινσουλίνης στη μείωση των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος παρατηρείται όταν τα μόρια διευκολύνουν την πρόσληψη της γλυκόζης δεσμευόμενα στους υποδοχείς της ινσουλίνης στα μυϊκά και λιπώδη κύτταρα - και ταυτόχρονα αναστέλλουν την απελευθέρωση γλυκόζης από το ήπαρ.

Περιγραφή

Το εναιώρημα είναι θολό, λευκό και υδατικό.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 23,78 € Χονδρική τιμή 27,34 € Λιανική τιμή 37,67 €

Σύμφωνα με το από 20/7/2015 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89%.

Η ισχύς του αρχίζει 20/7/2015.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 452,9524 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
20/07/2015 23,78 € 27,34 € 37,67 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 23,78 € 27,34 € 37,85 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 23,78 € 27,34 € 37,85 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 24,36 € 28,00 € 39,48 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 24,36 € 28,00 € 39,48 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 25,18 € 28,94 € 40,81 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 25,18 € 28,94 € 40,81 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 25,18 € 28,94 € 40,81 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 24,66 € 28,34 € 39,96 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 24,66 € 28,34 € 39,96 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 24,66 € 28,34 € 39,96 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 25,16 € 28,92 € 41,58 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 25,16 € 28,92 € 41,58 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 25,16 € 28,92 € 41,58 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 25,16 € 28,92 € 41,58 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NOVOMIX 30 PENFILL INJ.SUSP 100 U/ML BTX5CARTRIDGES
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 37,67 € (μειωμένη 36,96 €)
Ασφαλιστική τιμή 37,67 € (μειωμένη 36,96 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 mL ανά 1.0 [p:AP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.5 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

52.5 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Γλυκερόλη PDC6A3C0OX GLYCERIN
4 Χλωριούχος ψευδάργυρος 86Q357L16B ZINC CHLORIDE
5 Μετακρεσόλη GGO4Y809LO METACRESOL
6 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
7 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
8 Φαινόλη 339NCG44TV PHENOL
9 Θειϊκή πρωταμίνη 0DE9724IHC PROTAMINE SULFATE
10 Διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE

SPC, Greece: NOVOMIX-30

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NovoMix 30 Penfill 100 μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 μονάδες διαλυτή ινσουλίνη aspart^/ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα. Το εναιώρημα είναι θολό, λευκό και υδατικό.

Ενδείξεις

Το NovoMix 30 ενδείκνυται για την θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δραστικότητα των αναλόγων ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης και της ινσουλίνης aspart, εκφράζεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το NovoMix 30 δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια, αφού μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπογλυκαιμία. Η ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Είναι γνωστό ότι ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων αλληλεπιδρά με το μεταβολισμό της γλυκόζης. Οι ...

Κύηση

Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία από τη χρήση NovoMix 30 κατά την εγκυμοσύνη. Μελέτες αναπαραγωγής ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν περιορισμοί όσον αφορά στη θεραπεία με NovoMix 30 κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Η θεραπεία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενούς ενδέχεται να αμβλυνθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που λάμβαναν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν μπορεί να καθοριστεί συγκεκριμένη υπερδοσολογία για την ινσουλίνη, ενδέχεται όμως να εμφανιστεί υπογλυκαιμία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη. Ινσουλίνες και ενέσιμα ανάλογα ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση, κατανομή και απέκκριση Στην ινσουλίνη aspart, η αντικατάσταση του αμινοξέος προλίνη με το ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έχουν αποκαλύψει καμία διαφορά μεταξύ της ινσουλίνης aspart ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκερόλη Φαινόλη Μετακρεσόλη Χλωριούχος ψευδάργυρος Διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο Χλωριούχο νάτριο ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με ...

Ημερομηνία λήξης

Πριν από το άνοιγμα: 2 χρόνια. Κατά τη χρήση ή φερόμενο ως εφεδρικό: Το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πριν από το άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C-8°C). Κρατήστε το μακριά από το στοιχείο ψύξης. Μην το ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

3 ml εναιωρήματος σε φυσίγγιο (γυαλί τύπου 1) με έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και με ένα πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οι βελόνες και το NovoMix 30 Penfill δεν πρέπει να μοιράζονται. Το φυσίγγιο δεν πρέπει να ξαναγεμίζεται. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novo Nordisk A/S Novo Alle DK-2880 Bagsvaerd Δανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/00/142/004 EU/1/00/142/005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 1 Αυγούστου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 2 Ιουλίου 2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 2,0 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.