Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MULTAQ 400MG/TAB F.C.TAB BTx60 σε BLISTERS (PVC/ALU)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 05/06/2014

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802926401033

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16551
Ε.Ο.Φ. - 292640103
Γ.Γ.Ε. - 57248


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MULTAQ
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C01BD07 Dronedarone
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C01 Φάρμακα για την θεραπεία των καρδιακών παθήσεων → C01B Αντιαρρυθμικά, Κατηγορίες Ι και ΙΙΙ → C01BD Αντιαρρυθμικά, κατηγορία III
Ομάδες ATC εμπορικής C01BD07 Dronedarone
C01BD Αντιαρρυθμικά, κατηγορία III
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.03.05 Αντιαρρυθμικά φάρμακα, τάξη ΙΙΙ
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 60 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 400MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Sanofi-Aventis France

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δρονεδαρόνη
JQZ1L091Y2 - DRONEDARONE

Η δρονεδαρόνη (dronedarone) είναι ένας αποκλειστής πολλαπλών διαύλων και αναστέλλει τα ρεύματα καλίου (συμπεριλαμβανομένων των IK(Ach), IKur, IKr, IKs) και με αυτόν τον τρόπο παρατείνει το καρδιακό δυναμικό ενεργείας και τις ανερέθιστες περιόδους (Τάξη III). Αναστέλλει επίσης τα ρεύματα νατρίου (Τάξη lb) και τα ρεύματα ασβεστίου (Τάξη IV). Ανταγωνίζεται με μη συναγωνιστικό τρόπο τις αδρενεργικές δράσεις (Τάξη ΙΙ). Έτσι η δρονεδαρόνη προλαμβάνει την εμφάνιση κολπικής μαρμαρυγής ή αποκαθιστά τον φυσιολογικό φλεβοκομβικό ρυθμό.

Περιγραφή

Λευκά, επιμήκη δισκία, χαραγμένα με μία απεικόνιση διπλού κύματος στη μία πλευρά και τον κωδικό “4142” στην άλλη πλευρά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 52,01 € Χονδρική τιμή 59,78 € Λιανική τιμή 84,29 €

Σύμφωνα με το από 4/6/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως δημοσιεύτηκε στις 5/6/2014 και τροποποιήθηκε στις 30/6/2014.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 5/6/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 16/6/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 8/7/2014.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,1671 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
08/07/2014 52,01 € 59,78 € 84,29 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 52,01 € 59,78 € 84,29 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
15/05/2013 52,01 € 59,78 € 84,29 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 52,01 € 59,78 € 84,29 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 52,01 € 59,78 € 84,29 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 52,01 € 59,78 € 84,29 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 62,42 € 71,74 € 101,16 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 62,72 € 72,09 € 103,65 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 62,72 € 72,09 € 103,65 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 62,72 € 72,09 € 103,65 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 62,72 € 72,09 € 103,64 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Εκτός αγοράς Φαρμακευτικά σκευάσματα που βρίσκονται σε περιορισμένη κυκλοφορία σύμφωνα με το διανομέα τους. Η σήμανση δεν αφορά περιπτώσεις όπου σταμάτησε η διάθεση λόγω πρόσκαιρων δυσκολιών ή ελλείψεων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

400.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

24000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
4 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
5 άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
6 κηρός καρναούβης Ε903 R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
7 polyethylene glycol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
8 poloxamer 407 TUF2IVW3M2 POLOXAMER 407
9 κροσποβιδόνη Ε1202
10 άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

SPC, Greece: MULTAQ

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 400 mg δρονεδαρόνης (ως υδροχλωρική). Έκδοχα: κάθε δισκίο επίσης περιέχει 41,65 ...

Ενδείξεις

Το MULTAQ ενδείκνυται για τη διατήρηση του φλεβοκομβικού ρυθμού μετά από επιτυχή καρδιομετατροπή σε ενήλικες, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει και να παρακολουθείται μόνο υπό την επίβλεψη κάποιου ειδικού. Η θεραπεία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα Κολποκοιλιακός αποκλεισμός δεύτερου ή τρίτου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια χορήγησης της δρονεδαρόνης με εκτίμηση της καρδιακής, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η δρονεδαρόνη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP 3A4. Συνεπώς, οι αναστολείς και οι επαγωγείς του CYP 3A4 ...

Κύηση

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της δρονεδαρόνης σε έγκυες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η δρονεδαρόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν απέκκριση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Το προφίλ ασφάλειας της δρονεδαρόνης 400 mg δύο φορές ημερησίως σε ασθενείς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν είναι γνωστό κατά πόσο η δρονεδαρόνη ή/και οι μεταβολίτες της μπορούν να απομακρυνθούν από τον οργανισμό ...

Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε. Πάρτε την επόμενη δόση όταν θα πρέπει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιαρρυθμικό Κωδικός ATC: C01BD07 Μηχανισμός Δράσης Σε ζώα, η δρονεδαρόνη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά τη χορήγηση από στόματος που ακολουθεί τη λήψη τροφής, η δρονεδαρόνη απορροφάται καλώς ...

Κλινικές μελέτες

Η δρονεδαρόνη δεν είχε γονοτοξικές επιδράσεις, με βάση μία in vivo δοκιμασία μικροπυρήνα σε ποντίκια ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η δρονεδαρόνη δεν έχει αποδειχθεί ότι μεταβάλλει τη γονιμότητα σε μελέτες σε ζώα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 495,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.