Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ESTRADOT TTS 75MCG/24HRS BTX8(T.T.S IN SACHET

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802535103021

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1649
Ε.Ο.Φ. - 253510302
Γ.Γ.Ε. - 54602


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ESTRADOT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G03CA03 Estradiol
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03C Οιστρογόνα → G03CA Φυσικά και ημισυνθετικά οιστρογόνα, αμιγή
Ομάδες ATC εμπορικής G03CA03 Estradiol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.05.02.01 Οιστρογόνα
Φαρμακοτεχνική μορφή PLASTER Διαδερμικό Έμπλαστρο
Αριθμός δόσεων 8 PLASTER
Οδοί χορήγησης T-DERMAL Διαδερμικά
Συσκευασία 1 BOX * 8 PLASTER
Συγκέντρωση 75UG/PLASTER
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Οιστραδιόλη
4TI98Z838E - ESTRADIOL

Η οιστραδιόλη (estradiol) είvαι τo πιο σημαντικό oιστρoγόvo με τη μεγαλύτερη δραστικότητα, σε σχέση με τις άλλες oρμόvες τωv ωoθηκώv. Υποκαθιστά την έλλειψη παραγωγής οιστρογόνων στις γυναίκες που βρίσκονται στην εμμηνόπαυση και ανακουφίζει από τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης. Τα οιστρογόνα προλαμβάνουν την οστική απώλεια που ακολουθεί την εμμηνόπαυση ή την ωοθηκεκτομή.

Περιγραφή

Έμπλαστρο ορθογωνίου σχήματος με στρογγυλεμένες γωνίες, που αποτελείται από ένα ευαίσθητο στη πίεση επικολλούμενο στρώμα, που περιέχει οιστραδιόλη, με μια ημιδιαφανή πολυμερική επένδυση από τη μια μεριά και μια προστατευτική γράμμωση από την άλλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,46 € Χονδρική τιμή 5,13 € Λιανική τιμή 7,23 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 7.433,3333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 4,46 € 5,13 € 7,23 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,46 € 5,13 € 7,23 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,46 € 5,13 € 7,23 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,70 € 5,40 € 7,61 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,70 € 5,40 € 7,61 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 4,94 € 5,68 € 8,01 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 4,94 € 5,68 € 8,17 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 4,21 € 4,84 € 6,96 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4,21 € 4,84 € 6,96 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 4,21 € 4,84 € 6,96 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 8.0 [d:PLASTER] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

75.0 ug ανά 1.0 [d:PLASTER]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

600.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Dipropylene glycol E107L85C40 DIPROPYLENE GLYCOL
2 Silicone adhesive 343C7U75XW DIMETHICONOL (41 MPA.S)
3 Vinylidene/vinyl chloride copolymer 21SK105J9D 1,1-DICHLOROETHYLENE
4 Ethylene/vinyl acetate copolymer 8ILA5X28VS ETHYLENE-VINYL ACETATE COPOLYMER (28% VINYL ACETATE)
5 Acrylic adhesive J94PBK7X8S ACRYLIC ACID
6 Polyethylene UG00KM4WR7 HIGH DENSITY POLYETHYLENE
7 Povidone (Ε1201) FZ989GH94E POVIDONE
8 Oleyl alcohol 172F2WN8DV OLEYL ALCOHOL

SPC, Greece: ESTRADOT TTS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Estradot 25 micrograms/24 hrs, διαδερμικό έμπλαστρο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Έμπλαστρο 2,5 cm2 που περιέχει 0,39 mg οιστραδιόλης (ως ημι-ένυδρο άλας) με ρυθμό απελευθέρωσης 25 μικρογραμμάρια ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαδερμικό έμπλαστρο. Το Estradot είναι ένα έμπλαστρο ορθογωνίου σχήματος με στρογγυλεμένες γωνίες, που ...

Ενδείξεις

Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (ΘΟΥ) των συμπτωμάτων που σχετίζονται με ανεπάρκεια οιστρογόνων σε μετεμηνοπαυσιακές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το διαδερμικό έμπλαστρο εφαρμόζεται δύο φορές την εβδομάδα (δηλαδή κάθε τρεις ή τέσσερεις ημέρες). ...

Αντενδείξεις

Γνωστός καρκίνος του μαστού, ιστορικό καρκίνου του μαστού ή υποψία ύπαρξης καρκίνου του μαστού Γνωστοί ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για τη θεραπεία των μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων, η ΘΟΥ θα πρέπει να ξεκινά μόνο για συμπτώματα που ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο μεταβολισμός των οιστρογόνων (και των προγεσαγόνων) μπορεί να αυξηθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση ουσιών ...

Κύηση

Το Estradot δεν ενδείκνυται για χρήση κατά την κύηση. Αν προκύψει κύηση κατά τη φαρμακευτική αγωγή με ...

Γαλουχία

Το Estradot δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Estradot δεν έχει ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ήπιο ερύθημα στη θέση εφαρμογής του επιθέματος ήταν η συνηθέστερα αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια (16%). ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η οξεία υπερδοσολογία είναι απίθανη λόγω του τρόπου χορήγησης. Τα συνηθέστερα συμπτώματα υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οιστρογόνα Κωδικός ATC: G03CA03 Οιστραδιόλη: Το δραστικό συστατικό ,μια ...

Φαρμακοκινητική

Η διαδερμική εφαρμογή της οιστραδιόλης επιτυγχάνει θεραπευτικές συγκεντρώσεις στο πλάσμα, χρησιμοποιώντας ...

Κλινικές μελέτες

Το τοξικολογικό προφίλ της οιστραδιόλης είναι καλά γνωστό. Δεν υπάρχουν προκλινικά δεδομένα για τον συνταγογράφο ...

Κατάλογος εκδόχων

Adhesive matrix: Acrylic adhesive Silicone adhesive Oleyl alcohol Dipropylene glycol Povidone (Ε1201) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην ψύχεται ή καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε έμπλαστρο Estradot είναι μεμονωμένα σφραγισμένο σε φακελίσκο από φύλλο αλουμινίου. Οι φακελίσκοι ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) A.E.B.E. 12 χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας Νο1 ΤΚ 14451 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

72214/04/2-6-2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 153,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.