Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

HAEMATE P P.SV.INJ.F 500 IU/VIAL BTx1VIAL+1VIALx10ML SOLV+συσκευή μεταφοράς Mix x 2 Vial

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802382102024

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16467
Ε.Ο.Φ. - 238210202
Γ.Γ.Ε. - 57201
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7789


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία HAEMATE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B02BD06 Von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος
Ομάδες ATC εμπορικής B02BD06 Von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.12.09 Συμπύκνωμα του παράγοντα πήξης VIII από ανθρώπινο πλάσμα + Παράγοντας Von Willebrand (Human Plasma Coagulation Factor VIII Concentrate + von Willebrand Factor)
Φαρμακοτεχνική μορφή PWD_F_SOL Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML
Συγκέντρωση 1200[iU]/VIAL (1) + 500[iU]/VIAL (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Παράγοντας VWF από ανθρώπινο πλάσμα
ZE22NE22F1 - VON WILLEBRAND FACTOR HUMAN

Ο παράγοντας von Willebrand επιτρέπει την αποκατάσταση των διαταραχών της αιμόστασης σε ασθενείς με ανεπάρκεια στον παράγοντα αυτόν.

2 Παράγοντας πήξης VIII από ανθρώπινο πλάσμα
5T6B772R4Q - HUMAN COAGULATION FACTOR VIII/VON WILLEBRAND FACTOR COMPLEX

Παράγοντας Πήξης VIII

Περιγραφή

Φιαλίδια για ενέσιμα προϊόντα από άχρωμο, μορφοποιημένο γυαλί Τύπου Π (Ph. Eur.), σφραγισμένα με λαστιχένιο πώμα εισχώρησης (που δεν περιέχει λάτεξ), πλαστικό δίσκο και καπάκι αλουμινίου.

Φιαλίδια διαλύτη από άχρωμο, σωληνοειδές γυαλί Τύπου I (Ph. Eur.) με επεξεργασμένη εσωτερική επιφάνεια, σφραγισμένο με λαστιχένιο πώμα εισχώρησης (που δεν περιέχει λάτεξ), πλαστικό δίσκο και καπάκι αλουμινίου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 170,06 € Χονδρική τιμή 195,48 € Λιανική τιμή 236,23 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 170,06 € 195,48 € 236,23 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 170,06 € 195,48 € 236,23 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 170,06 € 195,48 € 236,23 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 170,06 € 195,48 € 237,34 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 170,06 € 195,48 € 237,34 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 170,07 € 195,48 € 275,64 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 170,07 € 195,48 € 275,64 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 170,07 € 195,48 € 275,64 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 170,07 € 195,48 € 275,64 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 170,07 € 195,48 € 275,64 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 170,07 € 195,48 € 275,64 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 170,07 € 195,48 € 275,64 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 170,07 € 195,48 € 275,63 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 170,89 € 196,42 € 282,40 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 170,89 € 196,42 € 282,40 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 170,89 € 196,42 € 282,40 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 170,89 € 196,42 € 282,41 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος HAEMATE P P.SV.INJ.F 500 IU/VIAL BTx1VIAL+1VIALx10ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 236,23 € (μειωμένη 231,77 €)
Ασφαλιστική τιμή 236,23 € (μειωμένη 231,77 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1200.0 [iU]{substance'1} ανά 1.0 [p:VIAL] συν 500.0 [iU]{substance'2} ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 mL, που περιέχουν 1200.0 [iU]{substance'1} ανά 1.0 [p:VIAL] συν 10.0 mL, που περιέχουν 500.0 [iU]{substance'2} ανά 1.0 [p:VIAL]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Κιτρικό νάτριο 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
2 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
3 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
4 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
5 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
6 Αμινοξικό οξύ
7 Ανθρώπινη λευκωματίνη ZIF514RVZR ALBUMIN (HUMAN)

SPC, Greece: HAEMATE P

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Haemate P 250 IU/vial / 500 IU/vial / 1000 IU/vial. Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

To Haemate P 250 IU/vial / 500 IU/vial / 1000 IU/vial διατίθεται ως κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.

Ενδείξεις

Νόσος του Von Willebrand (VWD) Προφύλαξη και θεραπεία αιμορραγίας ή αιμορραγικών επεισοδίων που σχετίζονται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία της νόσου του Von Willebrand (VWD) και της Αιμορροφιλίας Α θα πρέπει να διενεργείται υπό την ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με κάθε ενδοφλέβια έγχυση πρωτεΐνης που προέρχεται από πλάσμα, ενδέχεται να παρουσιαστούν αλλεργικού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία γνωστή.

Κύηση

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με το Haemate P 250 IU/vial / 500 IU/vial / 1000 IU/vial. ...

Γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με το Haemate P 250 IU/vial / 500 IU/vial / 1000 IU/vial. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες βασίζονται στην μετεγκριτική εμπειρία. Σε περίπτωση που υπάρχουν διαθέσιμα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα υπερδοσολογίας με τους παράγοντες VWF και VIII. Ωστόσο, δε μπορεί να αποκλειστεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαιμορραγικά: Παράγοντες πήξης αίματος, παράγοντας Von Willebrand καν ...

Φαρμακοκινητική

Παράγοντας Von Willebrand Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Haemate P 250 IU/vial / 500 IU/vial / 1000 ...

Κλινικές μελέτες

To Haemate P 250 TU/vial / 500 IU/vial / 1000 IU/vial περιέχει τους παράγοντες VIII και von Willebrand ...

Κατάλογος εκδόχων

Ανθρώπινη λευκωματίνη Αμινοξικό οξύ Χλωριούχο νάτριο Κιτρικό νάτριο Υδροξείδιο του νατρίου ή υδροχλωρικό ...

Ασυμβατότητες

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, αραιωτικά μέσα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση, η φυσικοχημική σταθερότητα έχει αποδειχθεί για 48 ώρες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσετε το Haemate P 250 IU/vial / 500 IU/vial / 1000 IU/vial σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των + ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

6.5.1 Αμεσοι περιέκτες Φιαλίδια λυόφιλου: Συσκευασία των 250 IU: Φιαλίδια για ενέσιμα προϊόντα από άχρωμο, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CSL Behring ΜΕΠΕ Χατζηγιάννη Μέξη 5 Τηλ. 210 7255660

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Haemate P 250 IU/vial: 15646/08-03-2011 Haemate P 500 IU/vial: 15647/08-03-2011 Haemate P 1000 IU/vial: ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Δεκεμβρίου 2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08 Μαρτίου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12/2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 336,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.