ELONVA INJ.SOL 150MCG/0,5 ML PF SYR 1 PF SYR +1 Βελόνα

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ELONVA
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 150UG/0.5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ELONVA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	N.V. Organon
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	G03GA09 Corifollitropin alfa G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες
Ομάδες ATC εμπορικής	G03GA09 Corifollitropin alfa
Εθνικό συνταγολόγιο	06.07.02.01.01 Γοναδοτροπίνες
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	150UG/0.5ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Αριθμός δόσεων	1 SYR
Λοιπές πληροφορίες	Προγεμισμένες σύριγγες με μηχανισμό ασφαλείας τύπου luer του 1 ml (υδρολυτικό γυαλί τύπου I), κλεισμένες με ένα ελαστομερές έμβολο βρωμοβουτυλίου και ένα πώμα στην άκρη. Η σύριγγα είναι εξοπλισμένη με ένα αυτόματο σύστημα ασφαλείας για την πρόληψη τραυματισμών από το τρύπημα με τη βελόνη μετά τη χρήση και συσκευάζεται μαζί με μία αποστειρωμένη βελόνη σύριγγας. Διαυγές και άχρωμο υδατικό διάλυμα.

2802931002010
Γραμμωτός κωδικός 2802931002010

• Γαληνός 16437 • Ε.Ο.Φ. 29310.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6868 • Γ.Γ.Ε. 57182

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Κοριφολιτροπίνη άλφα

T7K20Y2GWY - CORIFOLLITROPIN ALFA

Η κοριφολιτροπίνη άλφα έχει σχεδιασθεί ως παρατεταμένο διεγερτικό των ωοθυλακίων με το ίδιο φαρμακοδυναμικό προφίλ όπως η (rec)FSH, αλλά με μία ιδιαίτερα παρατεταμένη διάρκεια δραστηριότητας FSH. Η κοριφολιτροπίνη άλφα δεν εμφανίζει κάποια ενδογενή LH/hCG δραστηριότητα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

150 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Πολυσορβικό 20	7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Υδροξείδιο του νατρίου	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
Κιτρικό νάτριο	1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM
Μεθειονίνη	AE28F7PNPL METHIONINE
Yδροχλωρικό οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Elonva 100 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 100 μικρογραμμάρια corifollitropin alfa* σε 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος.

Elonva 150 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 150 μικρογραμμάρια corifollitropin alfa* σε 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος.

* η corifollitropin alfa είναι μία γλυκοπρωτεΐνη που παράγεται στα Ωοθηκικά κύτταρα Κινέζικου Κρικητού (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου σε κάθε ένεση, δηλαδή ουσιαστικά είναι “χωρίς νάτριο”.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Elonva 100 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα.

Elonva 150 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: ELONVA Ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >