Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DOVOBET GEL.EXT.US (50MCG+0,5MG)/G BT x 60 G

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802537202036

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16434
Ε.Ο.Φ. - 253720203
Γ.Γ.Ε. - 57179
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6797


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DOVOBET
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D05AX52 Calcipotriol, combinations
D Δερματολογικά φάρμακα → D05 Αντιψωριασικά → D05A Αντιψωριασικά για τοπική χρήση → D05AX Λοιπά αντιψωριασικά για τοπική χρήση
Ομάδες ATC εμπορικής D05AX52 Calcipotriol, combinations
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.06.01.03 Καλσιποτριόλη + Βηταμεθαζόνη (Calcipotriol + Betamethasone)
Φαρμακοτεχνική μορφή GEL Γέλη
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 BOX * 1 TUBE * 60 G
Συγκέντρωση 50UG/G (1) + 0.5MG/G (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας LEO Pharma A/S

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Calcipotriol monohydrate
S7499TYY6G - CALCIPOTRIENE HYDRATE

Η καλσιποτριόλη (calcipotriol) κρέμα ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία της ήπιας έως μέτριας κατά πλάκας ψωρίασης (psoriasis vulgaris), που έχει προσβάλει μέχρι και το 40% της δερματικής περιοχής.

2 Βηταμεθαζόνη
826Y60901U - BETAMETHASONE DIPROPIONATE

Η βηταμεθαζόνη (betamethasone) κατατάσσεται ως προς τη δραστικότητα της στα ισχυρά τοπικά καρτικοστεροειδή κι έχει αντιφλεγμονώδη δράση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 25,91 € Χονδρική τιμή 29,78 € Λιανική τιμή 41,03 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 25,91 € 29,78 € 41,03 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 25,91 € 29,78 € 41,03 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 26,09 € 29,99 € 41,33 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 26,09 € 29,99 € 41,52 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 26,09 € 29,99 € 41,52 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 28,69 € 32,98 € 46,51 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 28,69 € 32,98 € 46,51 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 29,21 € 33,57 € 47,34 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 30,71 € 35,30 € 49,78 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 30,71 € 35,30 € 49,78 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 30,71 € 35,30 € 49,78 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 30,71 € 35,30 € 49,78 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 37,47 € 43,07 € 60,73 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 37,65 € 43,28 € 62,23 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 37,65 € 43,28 € 62,23 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 37,65 € 43,28 € 62,23 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 37,65 € 43,28 € 62,22 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος DOVOBET GEL 50MCG + 0,5MG/GR BTX60GR
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 41,03 € (μειωμένη 40,25 €)
Ασφαλιστική τιμή 41,77 € (μειωμένη 40,98 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΕΡΜ ΖΕΛ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:TUBE] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 60.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 ug{substance'1} ανά 1.0 g συν 0.5 mg{substance'2} ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3000.0 ug{substance'1} συν 30.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 BUTYLATED HYDROXYTOLUENE 1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE
2 HYDROGENATED CASTOR OIL ZF94AP8MEY HYDROGENATED CASTOR OIL
3 All-rac-α-tocopherol H4N855PNZ1 .ALPHA.-TOCOPHEROL
4 Polyoxypropylene-15-stearyl ether
5 Paraffin liquid I9O0E3H2ZE PARAFFIN

SPC, Greece: DOVOBET Gel

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Dovobet 50 micrograms/0.5 mg/g γέλης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα γραμμάριο γέλης περιέχει 50 μικρογραμμάρια καλσιποτριόλη (ως μονοϋδρική) και 0.5 mg βηταμεθαζόνη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη. Μία σχεδόν διαυγής, άχρωμη έως ελαφρώς υπόλευκη γέλη.

Ενδείξεις

Τοπική θεραπεία της ψωρίασης του τριχωτού της κεφαλής σε ενήλικες. Τοπική θεραπεία της ήπιας έως μέτριας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η Dovobet γέλη πρέπει να εφαρμόζεται στις προσβεβλημένες περιοχές μία φορά την ημέρα. Η συνιστώμενη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η Dovobet γέλη αντενδείκνυται στη ερυθροδερμική, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επιδράσεις στο ενδοκρινικό σύστημα Η Dovobet γέλη περιέχει κορτικοστεροειδές της ομάδας ΙΙΙ και πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της Dovobet γέλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα με γλυκοκορτικοειδή ...

Γαλουχία

Η βηταμεθαζόνη περνά στο μητρικό γάλα, αλλά, σε θεραπευτικές δόσεις φαίνεται απίθανο να υπάρχει κίνδυνος ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η Dovobet γέλη δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το πρόγραμμα μελέτης για τη Dovobet γέλη έχει συμπεριλάβει μέχρι σήμερα περισσότερους από 4,700 ασθενείς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Χρήση άνω της συνιστώμενης δόσης μπορεί να προκαλέσει αύξηση του ασβεστίου του ορού, η οποία κανονικά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψωριασικά. Άλλα αντιψωριασικά για τοπική χρήση, Καλσιποτριόλη, συνδυασμοί ...

Φαρμακοκινητική

Η συστηματική έκθεση στην καλσιποτριόλη και στην διπροπιονική βηταμεθαζόνη από τοπικά εφαρμοζόμενη Dovobet ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες με κορτικοστεροειδή σε πειραματόζωα έδειξαν τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή (υπερωϊοσχιστία, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε επίμυες με από του στόματος δόσεις καλσιποτριόλης ή διπροπιονικής βηταμεθαζόνης ...

Κατάλογος εκδόχων

Paraffin, liquid Polyoxypropylene-15 stearyl ether Castor oil, hydrogenated Butylhydroxytoluene (E321) ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 3 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην ψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδια πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας με στόμιο πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας και βιδωτό πώμα ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κάθε φαρμακευτικό προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LEO Pharmaceutical Products Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Denmark

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

44422/28-6-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23-2-2009 / 12-6-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12-6-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 499,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.