ESTALIS SEQUIDOT TTS (50+250)MC/24HRSΦ.II BTx8 TTS (4 TTSx5 sc ΦΑΣΗ Ι) & (4 TTSx16sc ΦΑΣΗ ΙΙ) (4 TTSx5 sc ΦΑΣΗ Ι) & (4 TTSx16sc ΦΑΣΗ ΙΙ)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ESTALIS SEQUIDOT
Μορφή: Διαδερμικό έμπλαστρο
Συγκέντρωση: 50UG/24H (1) + 250UG/24H (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ESTALIS SEQUIDOT
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	G03FB05 Norethisterone and estrogen G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03F Προγεσταγόνα και οιστρογόνα σε συνδυασμό → G03FB Προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σκευάσματα διαδοχικής χορήγησης
Ομάδες ATC εμπορικής	G03FB05 Norethisterone and estrogen
Εθνικό συνταγολόγιο	06.05.02.04.03 Νοραιθιστερόνη (Norethisterone)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Διαδερμικό έμπλαστρο (PLASTER)
Συγκέντρωση	50UG/24H (1) + 250UG/24H (2)
Συσκευασία	1 BOX * 8 PLASTER * 24 H
Οδοί χορήγησης	Διαδερμικά (T-DERMAL)
Αριθμός δόσεων	8 PLASTER

2802731001015
Γραμμωτός κωδικός 2802731001015

• Γαληνός 1641 • Ε.Ο.Φ. 27310.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5664 • Γ.Γ.Ε. 55959

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Οιστραδιόλη

CXY7B3Q98Z - ESTRADIOL HEMIHYDRATE

Η οιστραδιόλη (estradiol) είναι το πιο σημαντικό οιστρογόνο με τη μεγαλύτερη δραστικότητα, σε σχέση με τις άλλες ορμόνες των ωοθηκών. Υποκαθιστά την έλλειψη παραγωγής οιστρογόνων στις γυναίκες που βρίσκονται στην εμμηνόπαυση και ανακουφίζει από τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης. Τα οιστρογόνα προλαμβάνουν την οστική απώλεια που ακολουθεί την εμμηνόπαυση ή την ωοθηκεκτομή.

2 Norethisterone acetate

9S44LIC7OJ - NORETHINDRONE ACETATE

Η νορεθιστερόνη (norethisterone) αποτελεί ένα ισχυρό προγεστερινοειδές που αναστέλλει την έκκριση των γοναδοτροπινών του πρόσθιου λοβού της υπόφυσης κι έτσι μπορεί να καταστείλει την ωορρηξία. Εκτός από μεταπλαστικές, η οξεική νορεθιστερόνη έχει και στυπτικές ιδιότητες. Η τοπική δράση της στο ενδομήτριο οδηγεί στην υποχώρηση των δυσλειτουργικών αιμορραγιών.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 8 έμπλαστρο ανά 1 κυτία, που περιέχουν 24 ώρες ανά 1 έμπλαστρο

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 50 μικρογραμμάρια ανά 24 ώρες και (2): 250 μικρογραμμάρια ανά 24 ώρες

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 400 μικρογραμμάρια και (2): 2.000 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Silicon dioxide	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Povidone	FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED
Oleic acid	2UMI9U37CP OLEIC ACID
Dipropylene glycol	E107L85C40 DIPROPYLENE GLYCOL
Ethylene/vinyl acetate copolymer	4OKC630HS6 ETHYLENE-VINYL ACETATE COPOLYMER (9% VINYLACETATE)
Silicone adhesive matrix	Z4152N8IUI SILICON
Acrylic adhesive matrix	J94PBK7X8S ACRYLIC ACID
Oleyl alcohol	172F2WN8DV OLEYL ALCOHOL
Vinyl chloride copolymer	WD06X94M2D VINYL CHLORIDE
Vinyl acetate copolymer	L9MK238N77 VINYL ACETATE
Polyethylene	UG00KM4WR7 HIGH DENSITY POLYETHYLENE
Polyester film	0841698D2F POLYESTER-7
Titanium dioxide	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Φάση Ι

Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο περιέχει estradiol hemihydrate ισοδύναμη με 0,78 mg estradiol σε ένα έμπλαστρο 5 cm² το οποίο απελευθερώνει 50 μικρογραμμάρια estradiol ανά 24ωρο.

Φάση ΙΙ

Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο περιέχει estradiol hemihydrate ισοδύναμη με 0.51 mg estradiol και 4.80 mg norethisterone acetate σε ένα έμπλαστρο 16 cm² το οποίο απελευθερώνει 50 μικρογραμμάρια estradiol 250 μικρογραμμάρια norethisterone acetate ανά 24ωρο.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

ESTALIS SEQUIDOT, διαδερμικό έμπλαστρο.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2007: ESTALIS SEQUIDOT

Επόμενο: Διάθεση >