Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CAYSTON PS.SO.INHN 75MG/VIAL 84VIALS +88AMPS (PE) x1ml SOLV+1συσκευή του εκνεφωτή ALTERA

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802925101026

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16372
Ε.Ο.Φ. - 292510102
Γ.Γ.Ε. - 57132
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7758


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CAYSTON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J01DF01 Aztreonam
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01D Άλλα αντιβακτηριακά της β-Λακτάμης → J01DF Μονοβακτάμες
Ομάδες ATC εμπορικής J01DF01 Aztreonam
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.01.04.01 Αζτρεονάμη (Aztreonam)
Φαρμακοτεχνική μορφή PWD_F_SOL Κόνις και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος για εισπνοή με εκνεφωτή
Αριθμός δόσεων 84 VIAL
Οδοί χορήγησης RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία 1 BOX * 84 VIAL
Συγκέντρωση 75MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Gilead Sciences International Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αζτρεονάμη
XNM7LT65NP - AZTREONAM LYSINE

Η αζτρεονάμη (aztreonam) είναι ένα συνθετικό αντιβιοτικό της ομάδας των μονομπακταμών. Eίναι δραστική έναντι των αεροβίων Gram αρνητικών βακτηρίων, ενώ δεν είναι δραστική έναντι των Gram+ κόκκων και των αναεροβίων εν γένει. Η βακτηριοκτόνος δράση της αζτρεονάμης προέρχεται από την αναστολή της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος λόγω της υψηλής συγγένειας της αζτρεονάμης με τις πενικιλλινοδεσμευτικές πρωτεΐνες (PBP3) του κυτταρικού τοιχώματος.

Περιγραφή

Φιαλίδιο κόνεως: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου I κεχριμπαρί χρώματος με σιλικονοποιημένο γκρι ελαστικό πώμα εισχώρησης και σχιζόμενο κάλυμμα πώματος από αλουμίνιο.

Διαλύτης: Φύσιγγα 1 ml από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας.

Λευκή έως υπόλευκη, λυοφιλοποιημένη κόνις.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1.783,18 € Χονδρική τιμή 1.983,27 € Λιανική τιμή 2.170,59 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 283,0444 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1.783,18 € 1.983,27 € 2.170,59 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1.785,62 € 1.986,02 € 2.173,60 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1.828,87 € 2.034,08 € 2.220,80 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1.828,87 € 2.034,08 € 2.231,28 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1.828,87 € 2.034,08 € 2.231,28 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1.951,71 € 2.243,34 € 2.152,09 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1.951,71 € 2.243,34 € 2.152,09 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2.101,15 € 2.143,17 € 2.314,43 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2.200,77 € 2.244,79 € 2.422,65 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2.200,77 € 2.244,79 € 2.422,65 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2.243,10 € 2.287,96 € 2.468,63 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2.243,10 € 2.287,96 € 2.468,63 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2.692,11 € 3.094,38 € 3.131,85 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2.782,85 € 2.852,42 € 3.584,64 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2.705,09 € 3.109,30 € 4.470,40 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2.705,10 € 3.109,30 € 4.470,40 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CAYSTON PS.SO.INHN 75MG/VIAL 84VIALS +88AMPS (PE)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 2.170,59 € (μειωμένη 2.129,57 €)
Ασφαλιστική τιμή 2.170,59 € (μειωμένη 2.129,57 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΙΣΠΝOΕΣ ΣΚΟΝΗ -ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΔΟΣΕΙΣ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 84.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

75.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

6300.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
2 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 L-λυσίνη K3Z4F929H6 LYSINE

SPC, Greece: CAYSTON

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Cayston 75 mg, κόνις και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος για εισπνοή με εκνεφωτή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το Cayston περιέχει αζτρεονάμη λυσίνη (παρασκευάζεται in situ από 75 mg αζτρεονάμης) ως αποστειρωμένη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος για εισπνοή με εκνεφωτή. Λευκή έως υπόλευκη, λυοφιλοποιημένη ...

Ενδείξεις

Το Cayston ενδείκνυται για την κατασταλτική θεραπεία χρόνιων πνευμονικών λοιμώξεων που οφείλονται σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Οι ασθενείς πρέπει να χρησιμοποιούν ένα βρογχοδιασταλτικό πριν από κάθε δόση του Cayston. Βρογχοδιασταλτικά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αλλεργικές αντιδράσεις Σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης στο Cayston, διακόψτε τη χορήγηση του φαρμακευτικού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Εντούτοις, δεν εξακριβώθηκαν στοιχεία οποιωνδήποτε ...

Κύηση

Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αζτρεονάμης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Μετά τη χορήγηση ενέσιμης αζτρεονάμης, η αζτρεονάμη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στην εμπειρία από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ανεπιθύμητες ενέργειες ειδικά σχετιζόμενες με υπερδοσολογία από το Cayston δεν έχουν εξακριβωθεί. Εφόσον ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, άλλα αντιβακτηριακά β-λακτάμης Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Συγκεντρώσεις στα πτύελα: Οι συγκεντρώσεις της αζτρεονάμης στα πτύελα μεμονωμένων ασθενών ...

Κλινικές μελέτες

Μια τοξικολογική μελέτη εισπνοής 104 εβδομάδων σε αρουραίους για την αξιολόγηση της ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Τα μη κλινικά δεδομένα για την ενέσιμη αζτρεονάμη σχετικά με τη γονιμότητα δεν υποδεικνύουν ...

Κατάλογος εκδόχων

Φιαλίδιο κόνεως: L-λυσίνη Φύσιγγα διαλύτη: Χλωριούχο νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Φιαλίδιο κόνεως: 4 χρόνια. Διαλύτης: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση, συνιστάται η άμεση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φιαλίδιο κόνεως και φύσιγγα διαλύτη: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μπορεί να φυλαχθεί εκτός ψυγείου ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο κόνεως: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου I κεχριμπαρί χρώματος με σιλικονοποιημένο γκρι ελαστικό πώμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Ανασύσταση Το Cayston πρέπει να ανασυστήνεται μόνο με τον παρεχόμενο διαλύτη. Μετά την ανασύσταση, το ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Gilead Sciences International Ltd Granta Park Abington Cambridge CB21 6GT Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/09/543/001 EU/1/09/543/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Σεπτεμβρίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Σεπτεμβρίου 2010 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

08/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 322,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.