Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ADVANTAN EMUL.EXT.U 0,1%W/W BTXTUBX20G

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802016704013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16336
Ε.Ο.Φ. - 201670401
Γ.Γ.Ε. - 57125
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7349


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ADVANTAN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D07AC14 Methylprednisolone aceponate
D Δερματολογικά φάρμακα → D07 Κορτικοστεροειδή, δερματολογικά σκευάσματα → D07A Κορτικοστεροειδή, αμιγή → D07AC Κορτικοστεροειδή, ισχυρά (κατηγορία ΙΙΙ)
Ομάδες ATC εμπορικής D07AC14 Methylprednisolone aceponate
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.02 Τοπικά κορτικοστεροειδή
06.04.02.03 Μεθυλπρεδνιζολόνη (Methylprednisolone)
Φαρμακοτεχνική μορφή EMULSION Δερματικό γαλάκτωμα
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 BOX * 1 TUBE * 20 G
Συγκέντρωση 1MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μεθυλπρεδνιζολόνη
ET54W9J4U2 - METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE

Η μεθυλπρεδνιζολόνη (methylprednisolone) συνδέεται με ενδοκυττάριους κυτταροπλασματικούς υποδοχείς και στη συνέχεια το σύμπλοκο ορμόνης-υποδοχέα μεταφέρεται μέσα στον πυρήνα, όπου δρα ως παράγων μεταγραφής για την ενεργοποίηση ή την αδρανοποίηση γονιδίων, ανάλογα με τον ιστό.

Περιγραφή

Ελασματοποιημένο σωληνάριο αργιλίου, εξωτερικά λακαρισμένο, εσωτερική κάλυψη από πολυαιθυλένιο. Το άσπρο βιδωτό καπάκι είναι φτιαγμένο από πολυπροπυλένιο.

Έλαιο σε υδατώδες γαλάκτωμα, λευκό αδιαφανές γαλάκτωμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,34 € Χονδρική τιμή 2,69 € Λιανική τιμή 3,71 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 117,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,34 € 2,69 € 3,71 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,34 € 2,69 € 3,71 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,34 € 2,69 € 3,71 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,34 € 2,69 € 3,73 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,34 € 2,69 € 3,73 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,50 € 2,87 € 4,05 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,50 € 2,87 € 4,05 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,61 € 3,00 € 4,23 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,61 € 3,00 € 4,23 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,61 € 3,00 € 4,23 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,61 € 3,00 € 4,23 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,61 € 3,00 € 4,23 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2,69 € 3,09 € 4,36 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 2,69 € 3,09 € 4,44 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2,69 € 3,09 € 4,44 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2,69 € 3,09 € 4,44 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2,69 € 3,09 € 4,44 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ADVANTAN EMUL.EXT.U 0,1%W/W BTXTUBX20G
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 3,71 € (μειωμένη 3,64 €)
Ασφαλιστική τιμή 2,09 € (μειωμένη 2,05 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΕΡΜ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:TUBE] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 20.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Disodium edetate 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
2 Glycerol 85% PDC6A3C0OX GLYCERIN
3 Purified water 059QF0KO0R WATER
4 Benzyl alcohol LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL
5 Medium chain triglyceride (Miglyol 812) C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES
6 Caprylic-capric-stearic triglyceride (SOFTISAN 378) C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES
7 Polyoxyethylene-(2)-stearyl alcohol (Brij 72) V56DFE46J5 STEARETH-2
8 Polyoxyethylene-(21)-stearyl alcohol (Brij 721) 53J3F32P58 STEARETH-21

SPC, Greece: ADVANTAN Emul.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Advantan δερματικό γαλάκτωμα (0,1% w/w).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Στο 1 g γαλακτώματος περιέχεται 1 mg (0,1% W/W) methylprednisolone aceponate. Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό γαλάκτωμα (έλαιο σε υδατώδες γαλάκτωμα, λευκό αδιαφανές γαλάκτωμα).

Ενδείξεις

Ηπιας έως μέτριας βαρύτητας οξύ εξωγενές (αλλεργική δερματίτιδα εξεπαφής, ερεθιστική δερματίτιδα εξεπαφής, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικος και παιδιατρικός πληθυσμός Το γαλάκτωμα Advantan χρησιμοποιείται τοπικά και εφαρμόζεται σε λεπτό ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα, που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Τα τοπικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε δερματικές παθήσεις με μικροβιακή και/ή μυκητιασική επιμόλυνση απαιτείται πρόσθετη, ειδική θεραπεία. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστές μέχρι σήμερα αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα, όταν το γαλάκτωμα Advantan χρησιμοποιήθηκε ...

Κύηση

Γενικά, δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια του γαλακτώματος Advantan, κατά τη χρήση του σε ...

Γαλουχία

Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη μεταφορά της methylprednisolone aceponate στο γάλα ζώων: ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το γαλάκτωμα Advantan δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες, η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρήθηκε συμπεριλάμβανε τον καύσο στο σημείο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Με βάση τα αποτελέσματα μελετών οξείας τοξικότητας που διεξήχθησαν με την methylprednisolone aceponate, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδές, ισχυρό Κωδικός ATC: D07AC14 Μηχανισμός δράσης Τα τοπικά ...

Φαρμακοκινητική

Η methylprednisolone aceponate (MPA) απελευθερώνεται από τη βάση της φαρμακοτεχνικής μορφής. Η συγκέντρωση ...

Κλινικές μελέτες

Συστηματική ανεκτικότητα Σε μελέτες συστηματικής ανεκτικότητας, μετά από επανειλημμένη υποδόρια και δερματική ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της methylprednisolone aceponate ...

Κατάλογος εκδόχων

Medium chain triglyceride (Miglyol 812) Caprylic-capric-stearic triglyceride (SOFTISAN 378) Polyoxyethylene-(2)-stearyl ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ελασματοποιημένο σωληνάριο αργιλίου, εξωτερικά λακαρισμένο, εσωτερική κάλυψη από πολυαιθυλένιο. Το άσπρο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Σωρού 18-20 151 25 Μαρούσι Αθήνα Ελλάδα Τηλ: 0030 210 6187500 Τοπικός αντιπρόσωπος στην ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: 3887/1-2-2002 ΚΥΠΡΟΣ: S00412

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 01/02/2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06/02/2007 Κύπρος: Ημερομηνία ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

14-10-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 257,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.