Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RANEXA PR.TAB 500MG/TAB BTx 60 σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802870702019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16323
Ε.Ο.Φ. - 287070201
Γ.Γ.Ε. - 56425
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6324


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RANEXA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C01EB18 Ranolazine
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C01 Φάρμακα για την θεραπεία των καρδιακών παθήσεων → C01E Καρδιολογικά σκευάσματα → C01EB Λοιπά καρδιολογικά σκευάσματα
Ομάδες ATC εμπορικής C01EB18 Ranolazine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_ER Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 60 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 500MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ρανολαζίνη
A6IEZ5M406 - RANOLAZINE

Η ρανολαζίνη (ranolazine) μέσω της δράσης της να μειώνει τα επαναπολωτικά ρεύματα ιόντων νατρίου, θεωρείται ότι μειώνει αυτές τις ενδοκυτταρικές ιοντικές ανισορροπίες κατά την ισχαιμία. Αυτή η μείωση σε κυτταρική υπερφόρτωση με ασβέστιο αναμένεται να βελτιώσει τη χαλάρωση του μυοκαρδίου και επομένως να μειώσει τη διαστολική δυσκαμψία της αριστερής κοιλίας.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 44,53 € Χονδρική τιμή 51,19 € Λιανική τιμή 65,12 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,4843 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 44,53 € 51,19 € 65,12 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 44,61 € 51,28 € 65,23 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 44,61 € 51,28 € 65,23 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 44,61 € 51,28 € 65,54 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 44,61 € 51,28 € 65,54 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 44,81 € 51,50 € 72,62 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 44,81 € 51,50 € 72,62 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 45,21 € 51,96 € 73,27 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 44,35 € 50,98 € 71,88 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 44,35 € 50,98 € 71,88 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 44,35 € 50,98 € 71,89 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 44,35 € 50,98 € 71,89 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 45,70 € 52,53 € 74,07 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 45,71 € 52,54 € 75,54 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 45,71 € 52,54 € 75,54 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 45,71 € 52,54 € 75,54 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 47,26 € 54,32 € 78,10 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος RANEXA PR.TAB 500MG /TAB BTx 60 σε BLISTERS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 65,12 € (μειωμένη 63,89 €)
Ασφαλιστική τιμή 65,12 € (μειωμένη 63,89 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΒΡΑΔΕΙΑΣ ΑΠΟΔΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 HYPROMELLOSES 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
5 Κηρός καρναούβης R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
6 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
7 Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1) NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID - ETHYL ACRYLATE COPOLYMER (1:1) TYPE A
8 Macrogol 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
9 Κυανό #2 Ινδικοκαρμίνιο αργιλούχος λάκα (Ε 132) L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
10 POLYSORBATE 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

SPC, Greece: RANEXA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ranexa 375 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 375 mg ρανολαζίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Ωοειδές δισκίο, ανοικτού μπλε χρώματος, που έχει εγχάραξη «CVT375» ...

Ενδείξεις

Το Ranexa ενδείκνυται σε ενήλικες ως επιπρόσθετη θεραπεία για τη συμπτωματική αντιμετώπιση ασθενών με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Θα πρέπει να δίνεται στους ασθενείς το φύλλο οδηγιών χρήσης του Ranexa και η Κάρτα Προειδοποίησης Ασθενούς ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλέπε παράγραφο 6.1). Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χορήγηση ή η ανοδική τιτλοδότηση σε ασθενείς στους οποίους αναμένεται αυξημένη έκθεση πρέπει να πραγματοποιείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη ρανολαζίνη Αναστολείς του CYP3A4 ή της P-gp: Η ρανολαζίνη ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της ρανολαζίνης σε έγκυες γυναίκες. Είναι ανεπαρκείς οι μελέτες ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν η ρανολαζίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Η απέκκριση της ρανολαζίνης στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Ranexa στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που λαμβάνουν το Ranexa είναι γενικά ήπιας έως μέτριας βαρύτητας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε μια μελέτη ανεκτικότητας υψηλής από του στόματος δόσης σε ασθενείς με στηθάγχη, η συχνότητα εμφάνισης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα καρδιακά σκευάσματα Κωδικός ATC: C01EB18 Μηχανισμός δράσης: Ο μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από του στόματος χορήγηση Ranexa, οι μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος (Cmax) παρατηρήθηκαν συνήθως ...

Κλινικές μελέτες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν παρατηρήθηκαν στις κλινικές μελέτες, αλλά παρατηρήθηκαν σε ζώα σε επίπεδα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν δείχνουν δυσμενείς επιπτώσεις στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο ...

Κατάλογος εκδόχων

Έκδοχα για όλα τα δισκία ρανολαζίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης: Κηρός καρναούβης Υπρομελλόζη Μαγνήσιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Συσκευασία κυψέλης: 5 χρόνια. Συσκευασία φιάλης: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

∆εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες από PVC/PVDC/αλουμίνιο των 10 δισκίων ανά καρτέλα κυψέλης. Κάθε κουτί περιέχει 3, 6 ή 10 καρτέλες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg Λουξεμβούργο ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/08/462/001 60 δισκία σε συσκευασία κυψέλης EU/1/08/462/002 60 δισκία σε φιάλη EU/1/08/462/007 30 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09 Ιουλίου 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 477,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.