Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

AMBORAL SYR 15MG/5ML FLx125 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 20/07/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802107701013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16312
Ε.Ο.Φ. - 210770101
Γ.Γ.Ε. - 8740
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2242


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία AMBORAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R05CB06 Ambroxol
R Αναπνευστικό σύστημα → R05 Αντιβηχικά και φάρμακα κατά του κρυολογήματος → R05C Αποχρεμπτικά εξαιρουμένων των συνδυασμών με αντιβηχικά → R05CB Βλεννολυτικά
Ομάδες ATC εμπορικής R05CB06 Ambroxol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.02.02.02 Αμβροξόλη υδροχλωρική (Ambroxol Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή SYRUP Σιρόπι
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 VIAL * 125 ML
Συγκέντρωση 15MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Alapis A.B.E.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αμβροξόλη
CC995ZMV90 - AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Η αμβροξόλη (ambroxol) έχει βλεννοκινητικές (διεγείρει τη λειτουργία του κροσσωτού επιθηλίου με αποτέλεσμα τη μεταφορά της βλέννης προς τα έξω) και βλεννολυτικές ιδιότητες. Διευκολύνει την απομάκρυνση των εκκρίσεων του τραχειοβρογχικού δένδρου, μειώνοντας έτσι τη στάση της βλέννης με αποτέλεσμα τη βελτίωση της αναπνοής.

Περιγραφή

Σκοτεινόχρωμο γυάλινο μπουκάλι από γυαλί τύπου ΙΙΙ της Ε.Ρ. και πώμα ασφαλείας από αλουμίνιο με δίσκο πολυαιθυλενίου που περιέχει Ambroxol hydrochloride 15 mg/5 ml.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,41 € Χονδρική τιμή 1,67 € Λιανική τιμή 2,39 €

Σύμφωνα με το από 20/7/2015 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89%.

Η ισχύς του αρχίζει 20/7/2015.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 3,7600 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
20/07/2015 1,41 € 1,67 € 2,39 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,41 € 1,67 € 2,40 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,41 € 1,67 € 2,40 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,45 € 1,67 € 2,40 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,45 € 1,67 € 2,40 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,45 € 1,67 € 2,40 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,45 € 1,67 € 2,40 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,45 € 1,67 € 2,40 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,45 € 1,67 € 2,40 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,45 € 1,67 € 2,40 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,87 € 2,15 € 3,09 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,33 € 1,53 € 2,20 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,33 € 1,53 € 2,20 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,33 € 1,53 € 2,20 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,33 € 1,53 € 2,19 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος AMBORAL SYR 15MG/5ML FLx125 ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 2,40 € (μειωμένη 2,37 €)
Ασφαλιστική τιμή 2,40 € (μειωμένη 2,37 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΣΙΡΟΠΙ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 125.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

15.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

375.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 BENZOIC ACID 8SKN0B0MIM BENZOIC ACID
2 TARTARIC ACID W4888I119H TARTARIC ACID
3 glycerol 85% PDC6A3C0OX GLYCERIN
4 Sorbitol solution 70% 506T60A25R SORBITOL
5 Raspberry Flavor
6 Propylene Glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
7 Water purified 059QF0KO0R WATER
8 Hydroxyethylcellulose

SPC, Greece: AMBORAL Syr.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AMBORAL® σιρόπι 15 mg/5ml & 30 mg/5ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 5ml σιρόπι για παιδιά περιέχουν 15 mg Ambroxol hydrochloride. Κάθε 5ml σιρόπι για ενήλικες περιέχουν ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι.

Ενδείξεις

Ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των βλεννωδών εκκρίσεων της αναπνευστικής οδού σε περιπτώσεις οξειών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σιρόπι για παιδιά (15mg/5ml) Για παιδιά συστήνεται γενικώς συνολική ημερήσια δόση 1,2 – 1,6 mg/kg βάρους ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην αμβροξόλη και στα άλλα συστατικά του προϊόντος. Να μην χορηγείται κατά τη διάρκεια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκληθεί αύξηση του όγκου των ρευστοποιούμενων βρογχικών εκκρίσεων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αντιβηχικά ή με φάρμακα που έχουν ατροπινική δράση. ...

Κύηση

Η αμβροξόλη διαπερνά τον πλακούντα. Η ασφάλεια κατά τη διάρκεια της κύησης στον άνθρωπο δεν έχει ακόμα ...

Γαλουχία

Η αμβροξόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η ασφάλεια από την χορήγηση του φαρμάκου κατά την διάρκεια της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα από το γαστρεντερικό (καύσος, δυσπεψία, ναυτία, έμετος, διάρροια) που ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα: Μέχρι τώρα δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις δηλητηριάσεων. Θεραπεία: Σε περίπτωση υπέρβασης ...

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο έχει βλεννοκινητικές (διεγείρει τη λειτουργία του κροσσωτού επιθηλίου με αποτέλεσμα τη μεταφορά ...

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές μελέτες έδειξαν ταχεία απορρόφηση της αμβροξόλης. Τα μέγιστα επίπεδά της στο πλάσμα ...

Κλινικές μελέτες

Η αμβροξόλη έχει χαμηλό δείκτη οξείας τοξικότητας. Χρόνιες από του στόματος μελέτες τοξικότητας σε επίμυες ...

Κατάλογος εκδόχων

AMBORAL 15 mg/5ml: Hydroxyethylcellulose Sorbitol solution 70% Glycerol solution 85% Raspberry flavour ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής AMBORAL 15 mg/5ml: 36 μήνες. AMBORAL 30 mg/5ml: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

AMBORAL 15 mg/5ml: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30^o^C AMBORAL 30 mg/5ml: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

AMBORAL 15 mg/5ml: Σκοτεινόχρωμο γυάλινο μπουκάλι από γυαλί τύπου ΙΙΙ της Ε.Ρ. και πώμα ασφαλείας από ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ALAPIS PHARMA Α.Β.Ε.Ε. Καρτσιβάνη 6 175 64 Π.Φάληρο ΤΗΛ: 2130 175064 FAX: 210 9238675

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

AMBORAL 15 mg/5ml: 42582/24-9-2008 AMBORAL 30 mg/5ml: 42584/24-9-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

01-1993

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 183,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.