Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZYPADHERA PD.S.IN.PR 405MG/VIAL BTx1VIAL+1VIALx3ML SOLV + σετ χορήγησης

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802893503013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16300
Ε.Ο.Φ. - 289350301
Γ.Γ.Ε. - 56610
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6374


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZYPADHERA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05AH03 Olanzapine
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AH Διαζεπίνες, οξαζεπίνες και θειαζεπίνες
Ομάδες ATC εμπορικής N05AH03 Olanzapine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.02.09 Ολανζαπίνη (Olanzapine)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SUSP Κόνις και διαλύτης για εναιώρημα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 405MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Eli Lilly Nederland B.V.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Παμοϊκή μονοϋδρική ολανζαπίνη
X7S6Q4MHCB - OLANZAPINE PAMOATE

H ολανζαπίνη (olanzapine) είναι ένας αντιψυχωτικός, αντιμανιακός και σταθεροποιητικός της διάθεσης παράγοντας, ο οποίος εκδηλώνει ένα ευρύ φαρμακολογικό προφίλ επιδράσεων σε ένα αριθμό συστημάτων υποδοχέων.

Περιγραφή

Κόνις: κίτρινη στερεή.

∆ιαλύτης: διαυγές, άχρωµο προς ελαφρώς κίτρινο διάλυµα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 214,10 € Χονδρική τιμή 238,12 € Λιανική τιμή 282,69 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 528,6420 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 214,10 € 238,12 € 282,69 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 218,24 € 242,73 € 288,17 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 219,97 € 244,66 € 290,46 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 219,97 € 244,66 € 291,83 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 219,97 € 244,66 € 291,83 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 228,04 € 262,12 € 311,11 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 228,04 € 262,12 € 311,11 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 229,94 € 264,30 € 313,43 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 229,97 € 264,33 € 313,46 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 229,97 € 264,33 € 313,46 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 235,89 € 271,14 € 320,71 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 235,89 € 271,14 € 320,71 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 326,38 € 375,15 € 463,44 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 340,54 € 391,42 € 562,76 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 340,54 € 391,42 € 562,76 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 340,54 € 391,42 € 562,76 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 352,36 € 405,01 € 582,30 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ZYPADHERA PD.S.IN.PR 405MG/VIAL BTx1VIAL+1VIALx3ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 282,69 € (μειωμένη 277,35 €)
Ασφαλιστική τιμή 282,69 € (μειωμένη 277,35 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

405.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

405.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαννιτόλη 3OWL53L36A MANNITOL
2 Nατριούχος καρμελλόζη M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
3 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
4 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
5 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
6 Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

SPC, Greece: ZYPADHERA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZYPADHERA 210 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει παμοϊκή μονοϋδρική ολανζαπίνη ισοδύναμη με 210 mg ολανζαπίνης. Μετά την ανασύσταση ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης. Κόνις: κίτρινη στερεή. Διαλύτης: ...

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία συντήρησης ενήλικων ασθενών με σχιζοφρένεια οι οποίοι είχαν σταθεροποιηθεί ικανοποιητικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το ZYPADHERA 210mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν πρέπει να ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Aσθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να λαμβάνεται ειδική προσοχή στην εφαρμογή της κατάλληλης τεχνικής ένεσης έτσι ώστε να αποφευχθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες επί εγκύων γυναικών. Oι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνουν ...

Γαλουχία

Σε μια μελέτη από του στόματος ολανζαπίνης σε υγιείς θηλάζουσες γυναίκες, παρατηρήθηκε απέκκριση της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη δεδομένων ασφάλειας Ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με την παμοϊκή ολανζαπίνη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Θα πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα προστατευτικά μέτρα εάν παρατηρηθούν σημεία και συμπτώματα υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: διαζεπίνες, οξαζεπίνες και θειαζεπίνες. Κωδικός ATC: N05AH03 Φαρμακοδυναμικές ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση H ολανζαπίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ μέσω οδών σύζευξης και οξείδωσης. O κύριος μεταβολίτης ...

Κλινικές μελέτες

Οι προκλινικές μελέτες ασφάλειας διεξήχθησαν χρησιμοποιώντας μονοϋδρική παμοϊκή ολανζαπίνη. Τα κύρια ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Οι επιδράσεις στη γονιμότητα δεν είναι γνωστές (βλέπε παράγραφο 5.3 για προκλινική πληροφορία). ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Ουδέν Διαλύτης: Nατριούχος καρμελλόζη Μαννιτόλη Πολυσορβικό 80 Ύδωρ για ενέσιμα Υδροχλωρικό οξύ ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά από την ανασύσταση στο φιαλίδιο: 24 ώρες. Εάν το προϊόν δε χρησιμοποιηθεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην ψύχετε ή καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

210 mg κόνις: Τύπου Ι γυάλινο φιαλίδιο. Πώμα βρωμοβουτυλίου σφραγισμένο με κάλυμμα σκούρου καφέ χρώματος. ...

Iδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

ΓΙΑ ΒΑΘΙΑ ΕΝΔΟΜΥΪΚΗ ΕΝΕΣΗ ΣΤΟ ΓΛΟΥΤΙΑΙΟ ΜΥ ΜΟΝΟ. ΝΑ ΜΗΝ ΧΟΡΗΓΕΙΤΑΙ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΩΣ Ή ΥΠΟΔΟΡΙΩΣ. Προϊόν που ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Εli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/08/479/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Νοεμβρίου 2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιανουάριος 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 699,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.