Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZYBAN PR.TAB 150MG/TAB BTx 30(BLIST 3 x 10)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/04/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802479701017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16294
Ε.Ο.Φ. - 247970101
Γ.Γ.Ε. - 54220


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZYBAN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06AX12 Bupropion
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06A Aντικαταθλιπτικά → N06AX Άλλα αντικαταθλιπτικά
Ομάδες ATC εμπορικής N06AX12 Bupropion
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.12.01.02 Βουπροπιόνη (Bupropion)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_ER Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 150MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βουπροπιόνη
ZG7E5POY8O - BUPROPION HYDROCHLORIDE

Η βουπροπιόνη (bupropion) είναι εκλεκτικός αναστολέας της νευρωνικής επαναπρόσληψης κατεχολαμινών (νοραδρεναλίνης και ντοπαμίνης) με αμελητέα δράση στην επαναπρόσληψη ινδολαμινών (σεροτονίνης). Δεν αναστέλλει την μονοαμινοξειδάση. Η βουπροπιόνη χρησιμοποιείται ως αντικαταθλιπτικό κι ως παράγοντας που ενισχύει την ικανότητα των ασθενών να απέχουν από το κάπνισμα.

Περιγραφή

Λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, αμφίκυρτα, δισκία με στρογγυλή την μία πλευρά με τα διακριτικά GX CH7 και επίπεδη την άλλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 10,68 € Χονδρική τιμή 12,28 € Λιανική τιμή 17,32 €

Σύμφωνα με το από 30/4/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

H ισχύς του αρχίζει την Τετάρτη 15/5/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,3733 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
15/05/2013 10,68 € 12,28 € 17,32 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 10,68 € 12,28 € 17,32 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 11,87 € 13,64 € 19,23 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 11,87 € 13,64 € 19,23 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 19,26 € 22,14 € 31,22 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 17,76 € 20,41 € 29,34 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 17,76 € 20,41 € 29,34 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 17,76 € 20,41 € 29,34 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 17,76 € 20,41 € 29,35 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
2 Υπρομελόζη 2910 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)
3 Macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
4 Κηρός Carnauba R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
5 Διοξείδιο του τιτανίου (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
6 Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
7 Στεαρικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
8 Υδροχλωρική μονοϋδρική κυστείνη ZT934N0X4W CYSTEINE HYDROCHLORIDE

SPC, Greece: ZYBAN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zyban, 150 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική βουπροπιόνη 150 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, αμφίκυρτα, δισκία με στρογγυλή ...

Ενδείξεις

Τα δισκία Zyban ενδείκνυνται ως βοήθημα στην προσπάθεια διακοπής του καπνίσματος σε νικοτινο-εξαρτώμενους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Χρήση σε ενήλικες Συνιστάται η αγωγή να αρχίζει πριν από την διακοπή του καπνίσματος. Η προβλεπόμενη ...

Αντενδείξεις

Το Zyban αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη βουπροπιόνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σπασμοί Με τη βουπροπιόνη, ο κίνδυνος εμφάνισης σπασμών είναι δοσοεξαρτώμενος και συνεπώς η συνιστώμενη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα τα οποία είναι γνωστό ότι μειώνουν τον ουδό των σπασμών, το Zyban πρέπει ...

Κύηση

Μερικές επιδημιολογικές μελέτες από την έκβαση της εγκυμοσύνης μετά τη έκθεση της μητέρας σε βουπροπιόνη ...

Γαλουχία

Η βουπροπιόνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Θα πρέπει να αποφασισθεί εάν θα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως και τα άλλα φάρμακα που δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα, το Zyban ενδέχεται να επηρεάζει την ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο κατάλογος που ακολουθεί παρέχει πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες που προέρχονται από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις με εφ’ άπαξ λήψη σε επίπεδο που υπερβαίνει την μέγιστη θεραπευτική δόση κατά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντικαταθλιπτικά Κωδικός ATC: Ν06ΑΧ12 Μηχανισμός δράσης Η βουπροπιόνη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Σύμφωνα με μελέτες σε υγιείς εθελοντές, μετά την χορήγηση 150 mg υδροχλωρικής βουπροπιόνης ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγή που διεξήχθησαν σε αρουραίους, σε δόσεις παρόμοιες με αυτές που ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν στοιχεία για την επίδραση της βουπροπιόνης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μια μελέτη ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υπρομελόζη 2910 Υδροχλωρική μονοϋδρική κυστείνη Στεαρικό ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία κυκλοφορούν σε χάρτινη συσκευασία και είναι κλεισμένα σε φύλλα με ειδικές θήκες (blister) και ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ιδιαίτερη απαίτηση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε. Λ. Κηφισίας 266 Χαλάνδρι 152 32 Αθήνα Τηλ: 210 6882100

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

4748/18-1-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

7/8/2000

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24-9-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 248,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.