Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ZONEGRAN CAPS 50MG/CAP BTx28 σε BLISTERS PVC/PCTFΕ/ALU

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N03AX15 Zonisamide
N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AX Άλλα αντιεπιληπτικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
N03AX15 Zonisamide
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP Κάψουλα
Αριθμός δόσεων :
28 CAP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 2 BLPK * 14 CAP
Συγκέντρωση :
50MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Ζονισαμίδη
459384H98V - ZONISAMIDE

Η ζονισαμίδη (zonisamide) είναι ένα παράγωγο της βενζσοξαζόλης με αντιεπιληπτική και αντισπασμωδική δραστηριότητα. Ο μηχανισμός δράσης της ζονισαμίδης σχετίζεται με την επίδραση σε διαύλους ασβεστίου και νατρίου ευαίσθητους στην τάση, και ως εκ τούτου με την διακοπή της συγχρονισμένης νευρωνικής πυροδότησης, μειώνοντας την έκταση των εξόδων των επιληπτικών σπασμών και διακόπτοντας την επακόλουθη επιληπτική δράση.

Περιγραφή

Λευκό αδιαφανές κυρίως μέρος και γκρίζο αδιαφανές κάλυμμα με το λογότυπο και την επιγραφή «ZONEGRAN 50» με μαύρα γράμματα.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
8,16 €
Χονδρική τιμή :
9,37 €
Λιανική τιμή :
12,91 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 5,8286 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
8,16 €
9,37 €
12,91 €
28/07/2016
12,68 €
14,57 €
20,08 €
15/02/2016
12,68 €
14,57 €
20,08 €
20/07/2015
13,42 €
15,43 €
21,26 €
15/12/2014
13,42 €
15,43 €
21,36 €
15/09/2014
13,42 €
15,43 €
21,36 €
08/07/2014
13,78 €
15,84 €
22,33 €
10/03/2014
13,78 €
15,84 €
22,33 €
03/10/2013
13,78 €
15,84 €
22,34 €
15/05/2013
14,77 €
16,98 €
23,94 €
04/03/2013
14,77 €
16,98 €
23,94 €
07/01/2013
16,42 €
18,87 €
26,60 €
01/11/2012
16,42 €
18,87 €
26,60 €
30/04/2012
16,42 €
18,87 €
26,61 €
16/01/2012
16,97 €
19,51 €
28,05 €
05/08/2011
16,97 €
19,51 €
28,05 €
01/07/2011
16,97 €
19,51 €
28,05 €
20/05/2011
16,50 €
18,96 €
27,27 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ZONEGRAN CAPS 50MG/CAP BTx28
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
12,91 € (μειωμένη 12,67 €)
Ασφαλιστική τιμή :
8,26 € (μειωμένη 8,10 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 19/03/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1400.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ζελατίνη
2G86QN327L GELATIN
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
Κόμμεα λάκκας
46N107B71O SHELLAC
Προπυλενογλυκόλη
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Υδροξείδιο του καλίου
WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172)
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Νάτριο λαουρυλοθειικό
368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
Υδρογονωμένο φυτικό έλαιο
8470G57WFM CORN OIL

SPC, Greece: ZONEGRAN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Σκληρά καψάκια Zonegran 25 mg. Σκληρά καψάκια Zonegran 50 mg. Σκληρά καψάκια Zonegran 100 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Kάθε σκληρό καψάκιο Zonegran περιέχει 25 mg ζονισαμίδης. Κάθε σκληρό καψάκιο Zonegran περιέχει 50 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό Καψάκιο. Λευκό αδιαφανές κυρίως μέρος και λευκό αδιαφανές κάλυμμα με το λογότυπο και την επιγραφή ...

Ενδείξεις

Το Zonegran ενδείκνυται ως πρόσθετη θεραπεία στην αντιμετώπιση ενηλίκων ασθενών με εστιακές επιληπτικές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα σκληρά καψάκια Zonegran είναι για από του στόματος χρήση. Ενήλικες Το Zonegran πρέπει να προστίθεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη ζονισαμίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα ή στις σουλφοναμίδες.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παρουσιάζονται σοβαρά εξανθήματα σε σχέση με τη θεραπεία με Zonegran, περιλαμβανομένων και περιστατικών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επίδραση του Zonegran στα ένζυμα του κυτοχρώματος P450 Μελέτες in vitro με χρήση μικροσωμάτων ανθρώπινου ...

Κύηση

Το Zonegran δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο, ...

Γαλουχία

Η ζονισαμίδη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Οι συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα είναι παρόμοιες με το μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μερικοί ασθενείς μπορεί να αισθανθούν υπνηλία ή δυσκολία στη συγκέντρωση, ιδιαίτερα νωρίς στην αρχή της ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Zonegran χορηγήθηκε σε πέραν των 1200 ασθενών σε κλινικές μελέτες, από τους οποίους περισσότεροι από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπήρξαν περιστατικά τυχαίας και εκ προθέσεως υπερδοσολογίας σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς. Σε ...

Φαρμακοδυναμική

Η ζονισαμίδη είναι ένα παράγωγο της βενζσοξαζόλης. Είναι ένα αντι-επιληπτικό φάρμακο με ήπια in-vitro ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ζονισαμίδη απορροφάται σχεδόν πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση, γενικά φθάνοντας ...

Κλινικές μελέτες

Ευρήματα τα οποία δεν παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες, αλλά τα οποία φάνηκαν στο σκύλο σε επίπεδα έκθεσης ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενα καψακίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υδρογονωμένο φυτικό έλαιο Νάτριο λαουρυλοθειικό Κέλυφος ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύλλα κυψέλης PVC/PCTFE/αλουμινίου, συσκευασίες των 14, 28, 56 και 84 σκληρών καψακίων. Μπορεί να μη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Eisai Limited 3 Shortlands London W6 8EE Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/04/307/001 EU/1/04/307/005 EU/1/04/307/002 EU/1/04/307/013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

10 Μαρτίου 2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 127,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.