Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZOMARIST F.C.TAB (50+1000)mg/tab BTx 60 σε BLISTERS (PA/AL/PVC/AL)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802867402038

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16269
Ε.Ο.Φ. - 286740203
Γ.Γ.Ε. - 56452
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6314


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZOMARIST
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A10BD08 Metformin and vildagliptin
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10B Φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών → A10BD Συνδυασμοί από του στόματος χορηγουμένων υπογλυκαιμικών φαρμάκων
Ομάδες ATC εμπορικής A10BD08 Metformin and vildagliptin
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 60 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 50MG/TAB (1) + 1000MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Europharm Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βιλδαγλιπτίνη
I6B4B2U96P - VILDAGLIPTIN

Η βιλνταγλιπτίνη (vildagliptin) είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης 4 (DPP-4). Η βιλνταγλιπτίνη ενισχύει την ευαισθησία των β-κυττάρων στη γλυκόζη, οδηγώντας σε βελτιωμένη εξαρτώμενη από τη γλυκόζη έκκριση ινσουλίνης και επίσης ενισχύει την ευαισθησία των α-κυττάρων στη γλυκόζη, οδηγώντας σε μεγαλύτερη έκκριση γλυκαγόνης κατάλληλης ως προς τα επίπεδα γλυκόζης.

2 Μετφορμίνη
786Z46389E - METFORMIN HYDROCHLORIDE

Η μετφορμίνη (metformin) είναι ένα διγουανίδιο με ανπ-υπεργλυκσιμικές ιδιότητες, το οποίο μειώνει και τη βασική και τη μεταγευματική γλυκόζη του πλάσματος. Δεν διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης και κατά συνέπεια δεν δημιουργεί υπογλυκαιμία.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 28,66 € Χονδρική τιμή 32,94 € Λιανική τιμή 45,39 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 28,66 € 32,94 € 45,39 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 29,71 € 34,14 € 47,04 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 29,97 € 34,45 € 47,48 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 29,97 € 34,45 € 47,70 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 29,97 € 34,45 € 47,70 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 29,97 € 34,45 € 48,58 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 29,97 € 34,45 € 48,58 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 29,97 € 34,45 € 48,58 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 32,77 € 37,67 € 53,12 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 32,77 € 37,67 € 53,12 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 35,23 € 40,49 € 57,09 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 35,23 € 40,49 € 57,09 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 38,81 € 44,60 € 62,90 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 38,99 € 44,82 € 64,44 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 39,99 € 45,97 € 66,09 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 39,99 € 45,97 € 66,09 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 44,25 € 50,86 € 73,12 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ZOMARIST F.C.TAB (50+1000)mg/tab BTx 60 σε BLISTERS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 45,39 € (μειωμένη 44,53 €)
Ασφαλιστική τιμή 46,82 € (μειωμένη 45,94 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 1000.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3000.0 mg{substance'1} συν 60000.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
2 Διοξείδιο του τιτανίου (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
4 Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
5 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
6 Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000
7 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

SPC, Greece: ZOMARIST

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zomarist 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg βιλνταγλιπτίνης και 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Κίτρινο, ωοειδές, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με λοξοτομημένα ...

Ενδείξεις

Το Zomarist ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι αδυνατούν να ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Με βάση την τρέχουσα δόση της μετφορμίνης που λαμβάνει ο ασθενής, το Zomarist μπορεί να ξεκινά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα Διαβητική κετοξέωση ή διαβητικό προ-κώμα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Το Zomarist δεν είναι υποκατάστατο ινσουλίνης για ινσουλινοεξαρτώμενους ασθενείς και δεν θα πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης για το Zomarist. Οι ακόλουθες αναφορές αντανακλούν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Zomarist σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες για τη βιλνταγλιπτίνη ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι και η βιλνταγλιπτίνη και η μετφορμίνη απεκκρίνονται στο γάλα. Δεν είναι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεν έχουν διεξαχθεί θεραπευτικές κλινικές δοκιμές με το Zomarist. Ωστόσο, η βιοϊσοδυναμία του Zomarist ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για υπερδοσολογία του Zomarist. Βιλνταγλιπτίνη Τα στοιχεία για την υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμοί από του στόματος χορηγούμενων φαρμάκων για τη μείωση της γλυκόζης ...

Φαρμακοκινητική

Zomarist Απορρόφηση Η βιοϊσοδυναμία έχει αποδειχθεί για το Zomarist σε τρεις περιεκτικότητες (50 mg/500 ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες σε ζώα διάρκειας έως και 13 εβδομάδες έχουν διεξαχθεί με τις συνδυασμένες δραστικές ουσίες του ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Στεατικό μαγνήσιο Λεπτό υμένιο επικάλυψης: Υπρομελλόζη Διοξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία (κυψέλη) για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη από Αλουμίνιο/Αλουμίνιο (PA/Al/PVC/Al) Διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 10, 30, 60, 120,180 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/08/483/001-006 EU/1/08/483/013-015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

01.12.2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 669,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.