Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZALDIAR FC TAB (37,5+325)MG/TAB BTx20 TABS (BLIST PP/AL FOIL)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 03/01/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802782401147

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16183
Ε.Ο.Φ. - 278240114
Γ.Γ.Ε. - 56698


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZALDIAR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής N02AX52 Tramadol, combinations
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.11 Οπιοειδή αναλγητικά
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 20 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 37.5MG/TAB (1) + 325MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τραμαδόλη
9N7R477WCK - TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Η τραμαδόλη (tramadol) είναι ένα κεντρικώς δρων οπιοειδές αναλγητικό. Είναι μη εκλεκτικός αμιγής αγωνιστής των μ, δ, και κ οπιοειδών υποδοχέων με υψηλότερη συγγένεια για τους μ υποδοχείς.

2 Παρακεταμόλη
362O9ITL9D - ACETAMINOPHEN

Η παρακεταμόλη (Paracetamol) είναι ασθενής αναστολέας της βιοσύνθεσης των προσταγλανδινών στο ΚΝΣ. Αυτό εξηγεί τις αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες (παρόμοιες με αυτές του ακετυλοσαλικυλικού οξέος).

Περιγραφή

Ωχροκίτρινο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, φέρον το λογότυπο του παραγωγού στη μια όψη και «T5» στην άλλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,11 € Χονδρική τιμή 4,72 € Λιανική τιμή 6,66 €

Σύμφωνα με το από 3/1/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 4/1/2013.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς αρχίζει Δευτέρα 7/1/2013.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
07/01/2013 4,11 € 4,72 € 6,66 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,11 € 4,72 € 6,66 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 4,32 € 4,97 € 7,00 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 4,32 € 4,97 € 7,14 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,32 € 3,82 € 5,49 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,32 € 3,82 € 5,49 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,32 € 3,82 € 5,49 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δραστική ουσία πίνακα Δ Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) .

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

37.5 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 325.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

750.0 mg{substance'1} συν 6500.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Powdered cellulose SMD1X3XO9M POWDERED CELLULOSE
3 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
5 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
6 Polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
7 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
8 Yellow iron oxide (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
9 Carnauba wax R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
10 Pregelatinised starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
11 Sodium starch glycollate (type A) 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
12 Macrogol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
13 Talc 7SEV7J4R1U TALC

SPC, Greece: ZALDIAR

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZALDIAR 37.5 mg/325 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 37.5 mg υδροχλωρική τραμαδόλη και 325 mg παρακεταμόλη. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Ωχροκίτρινο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, φέρον το λογότυπο ...

Ενδείξεις

Τα δισκία ZALDIAR ενδείκνυνται για τη συμπτωματική θεραπεία μέτριου έως έντονου πόνου. Η χρήση του ZALDIAR ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η χρήση του ZALDIAR πρέπει να περιορίζεται σε ασθενείς στους οποίους εκτιμάται ότι για την ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Σε ενήλικες και εφήβους 12 ετών και άνω. Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η μέγιστη δόση των ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση με Μη εκλεκτικούς αναστολείς ΜΑΟ Κίνδυνος σεροτονινεργικού συνδρόμου: ...

Κύηση

Επειδή το ZALDIAR είναι ένας σταθερός συνδυασμός δραστικών συστατικών συμπεριλαμβανομένης της τραμαδόλης, ...

Γαλουχία

Επειδή το ZALDIAR είναι ένας σταθερός συνδυασμός δραστικών συστατικών συμπεριλαμβανομένης της τραμαδόλης, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η τραμαδόλη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη, που μπορούν να ενταθούν από το οινόπνευμα ή άλλα κατασταλτικά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε ποσοστό μεγαλύτερο του 10% των ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το ZALDIAR είναι ένας σταθερός συνδυασμός δραστικών συστατικών. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, τα συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τραμαδόλη, συνδυασμοί Κωδικός ATC: N02AX52 ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΑ Η τραμαδόλη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Η τραμαδόλη χορηγείται στη ρακεμική μορφή και οι [-] και [+] μορφές της τραμαδόλης και του μεταβολίτη ...

Κλινικές μελέτες

Δεν έχουν διεξαχθεί προκλινικές μελέτες με το σταθερό συνδυασμό (τραμαδόλη και παρακεταμόλη) για να αξιολογηθεί ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η εμπειρία μετά την κυκλοφορία δεν υποδηλώνει επίδραση της τραμαδόλης στη γονιμότητα. Μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Powdered cellulose Pregelatinised starch Sodium starch glycolate (Type A) Maize starch ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια σε συσκευασίες κυψέλης από χαρτί/PET/αλουμίνιο-PVC.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες φύλαξης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία ZALDIAR συσκευάζονται σε κυψέλες από χαρτί/ΡΕΤ/αλουμίνιο-PVC. Κουτί των 2 δισκίων, 10, 20, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Grunenthal GmbH Γερμανία Τοπικός Αντιπρόσωπος: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

55373/08-08-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14-5-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23-12-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 317,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.