Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZAKODRONATE TAB 70MG/TAB BTx12

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802888701035

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16169
Ε.Ο.Φ. - 288870103
Γ.Γ.Ε. - 55952


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZAKODRONATE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M05BA04 Alendronic acid
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BA Διφωσφονικά
Ομάδες ATC εμπορικής M05BA04 Alendronic acid
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.07.02.01 Αλενδρονάτη νατριούχος (Alendronate Sodium)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκίο
Αριθμός δόσεων 12 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 12 TAB
Συγκέντρωση 70MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharmazac Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Alendronate sodium trihydrate
2UY4M2U3RA - ALENDRONATE SODIUM

Το αλενδρονικό οξύ (alendronic acid) είναι ένας διφωσφονίτης, ο οποίος εμποδίζει την οστική απορρόφηση στους οστεοκλάστες χωρίς να έχει άμεση επίδραση στο σχηματισμό του οστού.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 25,76 € Χονδρική τιμή 29,61 € Λιανική τιμή 41,75 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 30,6667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 25,76 € 29,61 € 41,75 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 25,76 € 29,61 € 41,75 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 25,76 € 29,61 € 41,75 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 28,62 € 32,90 € 46,39 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 32,21 € 37,02 € 52,20 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 36,57 € 42,03 € 59,26 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 41,13 € 47,28 € 67,98 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 41,13 € 47,28 € 67,98 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 34,03 € 39,11 € 56,23 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 24,24 € 27,86 € 40,05 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Εκτός αγοράς Φαρμακευτικά σκευάσματα που βρίσκονται σε περιορισμένη κυκλοφορία σύμφωνα με το διανομέα τους. Η σήμανση δεν αφορά περιπτώσεις όπου σταμάτησε η διάθεση λόγω πρόσκαιρων δυσκολιών ή ελλείψεων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 12.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

70.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

840.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Sodium croscarmellose M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
3 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
4 Povidone FZ989GH94E POVIDONE
5 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
6 Water purified 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: ZAKODRONATE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZAKODRONATE δισκία 70mg/TAB.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το ZAKODRONATE περιέχει ανά δισκίο το ισοδύναμο με 70mg Alendronic Acid ως 91,73mg Alendronate sodium ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Το ZAKODRONATE ενδείκνυται για τη θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης. Το ZAKODRONATE μειώνει ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο 70mg χορηγούμενο μια φορά την εβδομάδα. Για να επιτραπεί η επαρκής ...

Αντενδείξεις

Παθολογικές καταστάσεις του οισοφάγου και άλλες καταστάσεις που προκαλούν επιβράδυνση της κένωσης, όπως ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το alendronate, μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό του βλεννογόνου του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λαμβανόμενα κατά τον ίδιο χρόνο, τροφές, ροφήματα (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού νερού, συμπληρώματα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του alendronate σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το alendronate εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα με το θηλασμό. Σύμφωνα και με την ένδειξη, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει παρατηρηθεί επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή του χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινική μελέτη ενός έτους σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με οστεοπόρωση η γενική κλινική εικόνα ασφαλείας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπασβεστιαιμία, υποφωσφαταιμία και ανεπιθύμητες ενέργειες από το ανώτερο πεπτικό όπως γαστρική δυσφορία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διφωσφονικά, για τη θεραπεία των παθήσεων των οστών Κωδικός ATC: Μ05ΒΑ04 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Σε σύγκριση με μια ενδοφλέβια δόση αναφοράς η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα του alendronate ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα αποδεικνύουν ότι δεν υπάρχει ιδιαίτερος κίνδυνος για τον άνθρωπο, σύμφωνα με conventional ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose Monohydrate Cellulose Microcrystalline Sodium Croscarmellose Povidone Water Purified* Magnesium ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 36 μήνες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25^o^C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Καμία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία συσκευάζονται σε κυψέλη από PVC/PVDC/Aluminum. Τα δισκία διατίθενται σε συσκευασίες blister ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΖΑΚ A.E. Ναούσης 31 Βοτανικός 104 47 Αθήνα Τηλ. 210-34 18 890 Fax: 210-34 18 887 Παρασκευάζεται ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

82829 / 13-12-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

04-02-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

26-05-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 184,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.