Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

XYLOZAN GEL 2% BTX10 TUBESX30ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802705502029

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16152
Ε.Ο.Φ. - 270550202
Γ.Γ.Ε. - 12405


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία XYLOZAN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N01BB02 Lidocaine
N Νευρικό σύστημα → N01 Αναισθητικά → N01B Tοπικά αναισθητικά → N01BB Aμίδια
Ομάδες ATC εμπορικής N01BB02 Lidocaine
Φαρμακοτεχνική μορφή GEL Γέλη
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 BOX * 10 TUBE * 30 ML
Συγκέντρωση 20MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Demo Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Lidocaine hydrochloride monohydrate
V13007Z41A - LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Η λιδοκαΐνη (lidocaine) είναι τοπικό αναισθητικό και ανήκει στην κατηγορία των αμινοαμιδίων. Προκαλεί αναστρέψιμο αποκλεισμό της μετάδοσης των ώσεων κατά μήκος των κεντρικών και περιφερικών νευρικών οδών. Η δράση τους πιστεύεται ότι οφείλεται σε αναστολή της διόδου των ιόντων νατρίου στις κυτταρικές μεμβράνες με αποτέλεσμα επιβράδυνση της αποπόλωσης σε βαθμό που δεν αναπτύσσεται δυναμικό ενέργειας.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,26 € Χονδρική τιμή 7,19 € Λιανική τιμή 10,14 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,0433 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 6,26 € 7,19 € 10,14 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,26 € 7,19 € 10,14 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,26 € 7,19 € 10,14 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 6,95 € 7,99 € 11,27 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 6,95 € 7,99 € 11,27 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,95 € 7,99 € 11,27 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 7,86 € 9,03 € 12,98 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 7,86 € 9,03 € 12,98 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 7,86 € 9,03 € 12,98 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 12,11 € 13,92 € 20,01 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:TUBE] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 mL ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

6000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
2 Methylparaben E218 A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
3 Propylparaben E216 Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
4 Hydrochloric acid QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
5 Purified water 059QF0KO0R WATER
6 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: XYLOZAN Gel

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

XYLOZAN Γέλη 2% (20mg/ml).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: Lidocaine Hydrochloride Monohydrate που αντιστοιχεί σε Lidocaine Hydrochloride: 20mg/ml. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη (πηκτή) εξωτερικής χρήσης 2%.

Ενδείξεις

Επιφανειακή αναισθησία και λίπανση: της ανδρικής και γυναικείας ουρήθρας κατά τη διάρκεια κυστεοσκοπήσεως, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Δερματική, ενδοτραχειοπνευμονική, ουρηθρική, ορθική χρήση. Δοσολογία Όπως και κάθε άλλο ...

Αντενδείξεις

Γνωστό ιστορικό υπερευαισθησίας στα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου ή στα άλλα συστατικά του ιδιοσκευάσματος. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η απορρόφηση της γέλης XYLOZAN από τραυματικές επιφάνειες και βλεννογόνους είναι σχετικά υψηλή, ιδιαίτερα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η λιδοκαΐνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη αντιαρρυθμικά φάρμακα, ...

Κύηση

Η λιδοκαΐνη διαπερνά τον πλακουντιακό φραγμό και μπορεί να προσληφθεί από τους εμβρυϊκούς ιστούς. Είναι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν είναι γνωστή και δεν αναμένεται κατά τη χρήση του ιδιοσκευάσματος σε θεραπευτικές δόσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, η χρήση των τοπικών αναισθητικών φαρμάκων συνοδεύεται από αλλεργικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η αντιμετώπιση του ασθενούς με τοξικά φαινόμενα συνίσταται στην εξασφάλιση επαρκούς αερισμού και στον ...

Φαρμακοδυναμική

Η γέλη XYLOZAN προκαλεί ταχεία και παρατεταμένη αναισθησία των βλεννογόνων καθώς και λίπανση τους, που ...

Φαρμακοκινητική

Η λιδοκαΐνη απορροφάται κατά την εφαρμογή της από τους βλεννογόνους. Η απορρόφηση αρχίζει πιο γρήγορα ...

Κλινικές μελέτες

Δεν εφαρμόζεται.

Κατάλογος εκδόχων

Hypromellose: 20mg/ml Methylparaben E218: 0,70mg/ml Propylparaben E216: 0,30mg/ml Hydrochloric acid 1N ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία περιβάλλοντος μέχρι 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν θα περιέχεται σε αλουμίνιο σωληνάριο των 30ml, με πώμα από πολυαιθυλένιο και θα συσκευάζεται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: DEMO ΑΒΕΕ 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας 145 68 Αθήνα Τηλ. 2108161802 FΑΧ: 2108161587 Υπεύθυνος ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

69513/ 22-11-2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-11-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούνιος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 186,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.