Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

XAGRID CAPS 0,5MG/CAP BTx1VIALx100

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802673601014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16108
Ε.Ο.Φ. - 267360101
Γ.Γ.Ε. - 55448
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5124


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία XAGRID
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01XX35 Anagrelide
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XX Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
Ομάδες ATC εμπορικής L01XX35 Anagrelide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.06.06.02 Αναγρελίδη (Anagrelide)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Κάψουλα
Αριθμός δόσεων 100 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 100 CAP
Συγκέντρωση 0.5MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Shire Pharmaceuticals Cont. Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αναγρελίδη
VNS4435G39 - ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE

Η αναγρελίδη (anagrelide) αναστέλλει τη δημιουργία και την ανάπτυξη κυττάρων στον μυελό των οστών που ονομάζονται «μεγακαρυοκύτταρα» και παράγουν τα αιμοπετάλια κι έτσι μειώνονται τα επίπεδα των αιμοπεταλίων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 345,65 € Χονδρική τιμή 384,43 € Λιανική τιμή 448,24 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 6.913,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 345,65 € 384,43 € 448,24 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 345,64 € 384,43 € 448,24 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 358,13 € 398,32 € 464,44 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 358,13 € 398,32 € 466,63 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 358,13 € 398,32 € 466,63 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 358,14 € 411,65 € 420,99 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 358,14 € 411,65 € 420,99 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 358,14 € 365,30 € 420,99 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 348,76 € 355,74 € 410,81 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 348,76 € 355,74 € 410,81 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 348,76 € 355,74 € 410,81 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 348,76 € 355,74 € 410,81 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 348,76 € 400,87 € 441,12 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 366,16 € 375,31 € 471,65 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 355,93 € 409,12 € 588,21 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 355,93 € 409,12 € 588,21 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος XAGRID CAPS 0,5MG/CAP BTx1VIALx100
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 448,24 € (μειωμένη 439,77 €)
Ασφαλιστική τιμή 448,24 € (μειωμένη 439,77 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 100.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
2 Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
3 Τιτανίου διοξείδιο (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Κροσποβιδόνη 68401960MK CROSPOVIDONE
5 Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 Ποβιδόνη (E1201) FZ989GH94E POVIDONE
7 Κόμμεα λάκκας 46N107B71O SHELLAC
8 Καλίου υδροξείδιο (E525) WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE
9 Ισχυρό διάλυμα αμμωνίου 54S68520I4 AMMONIUM CATION
10 Μαγνήσιο στεατικό 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
11 Λακτόζη άνυδρη 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
12 Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460) OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

SPC, Greece: XAGRID

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Xagrid 0,5 mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0,5 mg αναγρελίδης (ισοδυναμεί με υδροχλωρικής αναγρελίδης). Έκδοχο(α) με ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό καψάκιο. Αδιαφανές λευκό σκληρό καψάκιο με τυπωμένα τα στοιχεία S 063.

Ενδείξεις

Το Xagrid ενδείκνυται για τη μείωση του αυξημένου αριθμού αιμοπεταλίων σε ασθενείς με ιδιοπαθή θρομβοκυττάρωση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη της αγωγής με τα καψάκια Xagrid θα πρέπει να γίνεται από ένα κλινικό ιατρό με εμπειρία στην ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην αναγρελίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ηπατική δυσλειτουργία Πριν την έναρξη της αγωγής με αναγρελίδη σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Έχουν πραγματοποιηθεί περιορισμένες φαρμακοκινητικές και/ή φαρμακοδυναμικές μελέτες για τη διερεύνηση ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της αναγρελίδης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η υδροχλωρική αναγρελίδη/μεταβολίτες απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κατά τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης αναφέρθηκε συχνά ζάλη. Συνιστάται στους ασθενείς να μην οδηγούν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια της αναγρελίδης εξετάστηκε σε 4 ανοικτές κλινικές μελέτες. Σε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, ελήφθησαν αναφορές σκόπιμης υπερδοσολογίας με αναγρελίδη. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες Κωδικός ATC: L01XX35 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από χορήγηση αναγρελίδης από του στόματος στον άνθρωπο, τουλάχιστον το 70% απορροφάται ...

Κλινικές μελέτες

Επιπτώσεις σε μη κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν μόνο σε έκθεση στο φάρμακο που θεωρήθηκε ότι ήταν αρκετά ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή αντισυλληπτικά ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Ποβιδόνη (E1201) Λακτόζη άνυδρη Λακτόζη μονοϋδρική Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδια από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με κλείστρο ασφαλείας για παιδιά και ξηραντικό μέσο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham Basingstoke Hampshire ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/04/295/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Νοεμβρίου 2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Νοεμβρίου 2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 221,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.