Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

WILFACTIN PS.INJ.SOL 1000 IU/ VIAL BTx1VIAL+1VIALx10ML SOLV + ΣΕΤ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802683001019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16107
Ε.Ο.Φ. - 268300101
Γ.Γ.Ε. - 55665
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5213


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία WILFACTIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B02BD10 Von Willebrand factor
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος
Ομάδες ATC εμπορικής B02BD10 Von Willebrand factor
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.11 Αντιινωδολυτικά - αιμοστατικά
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML
Συγκέντρωση 1000[iU]/10ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Παράγοντας Von Willebrand
ZE22NE22F1 - VON WILLEBRAND FACTOR HUMAN

Ο παράγοντας von Willebrand επιτρέπει την αποκατάσταση των διαταραχών της αιμόστασης σε ασθενείς με ανεπάρκεια στον παράγοντα αυτόν.

Περιγραφή

Κόνις σε φιαλίδιο (από γυαλί τύπου Ι) + 10 ml διαλύτη σε φιαλίδιο (από γυαλί τύπου ΙΙ) με ένα σύστημα μεταφοράς με ενσωματωμένο ένα στείρο στόμιο εναέρωσης και μία βελόνα με φίλτρο-κουτί του ενός.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 873,30 € Χονδρική τιμή 971,32 € Λιανική τιμή 1.086,23 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,8733 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 873,30 € 971,32 € 1.086,23 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 873,30 € 971,32 € 1.086,23 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 873,32 € 971,32 € 1.086,23 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 873,32 € 971,32 € 1.091,35 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 873,32 € 971,32 € 1.091,35 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 873,34 € 1.003,84 € 1.101,04 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 873,34 € 1.003,84 € 1.101,04 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 873,34 € 1.003,84 € 1.101,04 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 873,34 € 1.003,84 € 1.101,04 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 873,34 € 1.003,84 € 1.101,04 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 873,34 € 1.003,84 € 1.101,04 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 873,34 € 1.003,84 € 1.101,04 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 873,34 € 1.003,84 € 1.165,18 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 877,55 € 1.008,68 € 1.450,23 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 877,55 € 1.008,68 € 1.450,23 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 608,67 € 699,63 € 1.005,89 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 877,55 € 1.008,68 € 1.450,23 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος WILFACTIN PS.INJ.SOL 1000 IU/ VIAL BTx1VIAL+1VIALx10ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 1.086,23 € (μειωμένη 1.065,70 €)
Ασφαλιστική τιμή 1.086,23 € (μειωμένη 1.065,70 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1000.0 [iU] ανά 10.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Arginine hydrochloride F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE
2 Calcium chloride M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE
3 Glycine TE7660XO1C GLYCINE
4 Human albumin ZIF514RVZR ALBUMIN (HUMAN)
5 Water for injections 059QF0KO0R WATER
6 Trisodium citrate 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE

SPC, Greece: WILFACTIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

WILFACTIN 1000 IU, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανθρώπινος παράγοντας von Willebrand: 100 IU* σε 1ml ανασυσταθέντος διαλύματος. * H δραστικότητα (IU) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το WILFACTIN ενδείκνυται για την πρόληψη και θεραπεία αιμορραγικών επεισοδίων ή αιμορραγιών, μετά από ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία της νόσου von Willebrand πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς με ενεργό αιμορραγία με επίπεδο FVIII:C στο πλάσμα < 0,2 IU/ml (20%), το προϊόν που περιέχει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστή η ύπαρξη αλληλεπιδράσεων των προϊόντων που περιέχουν παράγοντα von Willebrand με άλλα ...

Κύηση

Η ασφάλεια του WILFACTIN κατά την κύηση δεν έχει αξιολογηθεί σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Τα στοιχεία ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια του WILFACTIN κατά τη γαλουχία δεν έχει αξιολογηθεί σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Τα στοιχεία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Παρόλο που η ασφάλεια του WILFACTIN θεωρείται καλή, εν τούτοις μπορεί να εμφανισθούν αλλεργικές ή αναφυλακτικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί περιστατικό υπερδοσολογίας με το WILFACTIN. Ωστόσο, ο κίνδυνος θρόμβωσης δεν μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαιμορραγικά: Ανθρώπινος παράγοντας von Willebrand Κωδικός ATC: B02BD ...

Φαρμακοκινητική

Μία μελέτη φαρμακοκινητικής με WILFACTIN που διενεργήθηκε σε 8 ασθενείς με νόσο von Willebrand τύπου ...

Κλινικές μελέτες

Ο παράγοντας Von Willebrand είναι ένα φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου πλάσματος και δρα ως φυσιολογικός ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Human albumin Arginine hydrochloride Glycine Trisodium citrate Calcium chloride Διαλύτης: Water ...

Ασυμβατότητες

To WILFACTIN δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός από παράγοντα πήξεως VIIΙ ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Από μικροβιολογική άποψη συνιστάται το προϊόν να χρησιμοποιείται αμέσως μετά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία. Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25° C. Να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις σε φιαλίδιο (από γυαλί τύπου Ι) + 10 ml διαλύτη σε φιαλίδιο (από γυαλί τύπου ΙΙ) με ένα σύστημα ...

Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης

Ανασύσταση Εφαρμόστε τις ισχύουσες οδηγίες για την άσηπτη διαδικασία. Εάν χρειάζεται, φέρτε τα δύο φιαλίδια ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: LABORATOIRE FRANCAIS DU FRACTIONEMENT AT DE BIOTECHNOLOGIES (LFB) 3, avenue des Tropiques ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

20647/05/18-1-1006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18-1-2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 180,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.