Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

WELLBUTRIN XR CON.R.TAB 150MG/TAB BTx30 (σε BOTTLE HDPE)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802718801027

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16105
Ε.Ο.Φ. - 271880102
Γ.Γ.Ε. - 55925
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5509


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία WELLBUTRIN XR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06AX12 Bupropion
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06A Aντικαταθλιπτικά → N06AX Άλλα αντικαταθλιπτικά
Ομάδες ATC εμπορικής N06AX12 Bupropion
N06AX Άλλα αντικαταθλιπτικά
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.04 Αντικαταθλιπτικά
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_DR Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 150MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βουπροπιόνη
ZG7E5POY8O - BUPROPION HYDROCHLORIDE

Η βουπροπιόνη (bupropion) είναι εκλεκτικός αναστολέας της νευρωνικής επαναπρόσληψης κατεχολαμινών (νοραδρεναλίνης και ντοπαμίνης) με αμελητέα δράση στην επαναπρόσληψη ινδολαμινών (σεροτονίνης). Δεν αναστέλλει την μονοαμινοξειδάση. Η βουπροπιόνη χρησιμοποιείται ως αντικαταθλιπτικό κι ως παράγοντας που ενισχύει την ικανότητα των ασθενών να απέχουν από το κάπνισμα.

Περιγραφή

Κρεμώδες λευκό έως ελαφρά κίτρινο στρογγυλό δισκίο που έχει τυπωμένο με μαύρο μελάνη στη μία μόνο πλευρά το “GS5FV”.

Λευκές αδιαφανείς φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) που κλείνουν με μεταλλικό καπάκι ασφαλείας για παιδιά που περιέχει συνδυασμό ενεργού άνθρακα/πήγμα οξειδίου του πυριτίου ως αφυγραντικό και μεμβράνη στεγανοποίησης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 8,40 € Χονδρική τιμή 9,65 € Λιανική τιμή 13,30 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,8667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 8,40 € 9,65 € 13,30 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 8,40 € 9,65 € 13,30 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 8,80 € 10,11 € 13,92 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 8,80 € 10,11 € 13,99 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 8,80 € 10,11 € 13,99 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 9,62 € 11,06 € 15,59 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 9,62 € 11,06 € 15,59 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 9,72 € 11,17 € 15,75 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 9,72 € 11,17 € 15,75 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 9,72 € 11,17 € 15,75 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 10,07 € 11,57 € 16,32 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 10,07 € 11,57 € 16,32 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 10,44 € 12,00 € 16,92 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 10,59 € 12,17 € 17,50 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 10,59 € 12,17 € 17,50 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 10,59 € 12,17 € 17,50 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 10,59 € 12,17 € 17,50 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος WELLBUTRIN XR CON.R.TAB 150MG/TAB BTx30
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 13,30 € (μειωμένη 13,05 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,79 € (μειωμένη 4,70 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΛΕΓΧ ΑΠΟΔ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Κιτρικός τριεθυλεστέρας 8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE
2 Ποβιδόνη Κ90 RDH86HJV5Z POVIDONE K90
3 Υδροξείδιο του αμμωνίου 5138Q19F1X AMMONIA
4 Διοξείδιο πυριτίου ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
5 Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
6 Πολυβινυλαλκοόλη 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL
7 Αιθυλοκυτταρίνη 7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSES
8 Glyceryl dibehenate R8WTH25YS2 GLYCERYL DIBEHENATE
9 Methacrylic acid ethyl ecrylate copolymer dispersion (Eudragit L30 D-55) NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID - ETHYL ACRYLATE COPOLYMER (1:1) TYPE A
10 Πολυαιθυλενογλυκόλη 1450 OJ4Z5Z32L4 POLYETHYLENE GLYCOL 1450

SPC, Greece: WELLBUTRIN XR

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

WELLBUTRIN XR 150 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης. WELLBUTRIN XR 300 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική βουπροπιόνη 150 mg ή 300 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης. Δισκίο 150 mg: Κρεμώδες λευκό έως ελαφρά κίτρινο στρογγυλό δισκίο που ...

Ενδείξεις

Το WELLBUTRIN XR ενδείκνυται για τη θεραπεία των μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χρήση σε ενήλικες Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 150 mg, χορηγούμενα μία φορά την ημέρα. Σε κλινικές ...

Αντενδείξεις

Το WELLBUTRIN XR αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη βουπροπιόνη ή σε οποιοδήποτε από τα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σπασμοί Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης των δισκίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης βουπροπιόνης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επειδή οι αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης Α και Β ενισχύουν επίσης τις κατεχολαμινεργικούς οδούς, με ...

Κύηση

Μερικές επιδημιολογικές μελέτες από την έκβαση της εγκυμοσύνης μετά τη έκθεση της μητέρας σε βουπροπιόνη ...

Γαλουχία

Η βουπροπιόνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Η απόφαση για την αποχή από τον ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως και τα άλλα φάρμακα που δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η βουπροπιόνη ενδέχεται να επηρεάζει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο κατάλογος που ακολουθεί παρέχει πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες που προέρχονται από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις με εφάπαξ λήψη δόσεων πάνω από το 10πλάσιο της μέγιστης θεραπευτικής δόσης. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντικαταθλιπτικά Κωδικός ATC: Ν06ΑΧ12 Μηχανισμός δράσης Η βουπροπιόνη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση 300 mg υδροχλωρικής βουπροπιόνης μία φορά την ημέρα ως ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγή που διεξήχθησαν σε αρουραίους, σε δόσεις παρόμοιες με αυτές που ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν στοιχεία για την επίδραση της βουπροπιόνης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μια μελέτη ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Πολυβινυλαλκοόλη Glyceryl dibehenate Επικάλυψη δισκίου: Πρώτη επικάλυψη: Αιθυλοκυτταρίνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία και το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Λευκές αδιαφανείς φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) που κλείνουν με μεταλλικό καπάκι ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: The Wellcome Foundation Ltd Ηνωμένο Βασίλειο Υπεύθυνος κυκλοφορίας για την Ελλάδα: ...

Marketing authorization number(s)

18881/15-4-2013 18885/15-4-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16-10-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24-9-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 318,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.