Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VIVACE TAB (30+10)MG/TAB BT x BOTTLE x 28

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802699201021

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16002
Ε.Ο.Φ. - 269920102
Γ.Γ.Ε. - 55754
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5350


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VIVACE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C09BB12 Delapril and manidipine
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09B Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), συνδυασμοί → C09BB Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), σε συνδυασμό με αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου
Ομάδες ATC εμπορικής C09BB12 Delapril and manidipine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.05.01 Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης
02.06.02 Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκίο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 28 TAB
Συγκέντρωση 30MG/TAB (1) + 10MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Chiesi Hellas A.E.B.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δελαπρίλη
2SMM3M5ZMH - DELAPRIL HYDROCHLORIDE

Η δελαπρίλη (delepril) ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων, που ονομάζονται αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης ΙΙ. Η δελαπρίλη χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης του αίματος (υπέρτασης) στη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, και στη βελτίωση της επιβίωσης των ασθενών μετά από καρδιακή προσβολή.

2 Μανιδιπίνη
ZL507UZ6QL - MANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Η μανιδιπίνη (manidipine) είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας διαύλων ασβεστίου με κύρια αγγειακή δράση, της ομάδας των διϋδροπυριδινών, που εμφανίζει αντιυπερτασική δράση και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες ευνοϊκές για τη νεφρική λειτουργία.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 11,54 € Χονδρική τιμή 13,26 € Λιανική τιμή 18,27 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 11,54 € 13,26 € 18,27 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 11,54 € 13,26 € 18,27 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 12,08 € 13,89 € 19,14 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 12,08 € 13,89 € 19,23 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 12,08 € 13,89 € 19,23 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 12,08 € 13,89 € 19,59 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 12,08 € 13,89 € 19,59 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 12,11 € 13,92 € 19,63 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 12,31 € 14,15 € 19,95 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 9,70 € 11,15 € 15,72 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 9,70 € 11,15 € 15,72 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 9,70 € 11,15 € 15,72 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 9,70 € 11,15 € 15,72 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 9,74 € 11,20 € 16,10 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 9,74 € 11,20 € 16,10 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 9,74 € 11,20 € 16,10 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 13,92 € 16,00 € 23,00 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος VIVACE TAB (30+10)MG/TAB BT x BOTTLE x 28
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 18,27 € (μειωμένη 17,92 €)
Ασφαλιστική τιμή 14,47 € (μειωμένη 14,20 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 28.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

30.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 10.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

840.0 mg{substance'1} συν 280.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Sunset yellow (E110) aluminium lake H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
3 Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
4 Ριβοφλαβίνη TLM2976OFR RIBOFLAVIN
5 Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
6 Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης 2165RE0K14 HYDROXYPROPYL CELLULOSE, LOW SUBSTITUTED

SPC, Greece: VIVACE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VIVACE δισκία των 30 mg + 10 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg υδροχλωρικής δελαπρίλης και 10 mg υδροχλωρικής μανιδιπίνης. Έκδοχα: 67,60 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Ροζ, στρόγγυλο δισκίο με χαραγή διχοτόμησης.

Ενδείξεις

Θεραπεία ιδιοπαθούς υπέρτασης. Ο συνδυασμός σταθερών δόσεων VIVACE (30 mg /10 mg) ενδείκνυται σε ασθενείς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες: Η συνήθης δοσολογία είναι ένα δισκίο VIVACE μία φορά την ημέρα. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες δελαπρίλη και μανιδιπίνη, σε οποιονδήποτε άλλο αναστολέα ΜΕΑ και ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συμπτωματική υπόταση Κατά την έναρξη της θεραπείας με VIVACE, οι ασθενείς σε αυξημένο κίνδυνο για συμπτωματική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντιυπερτασικοί παράγοντες και διουρητικά: η αντιυπερτασική δράση του VIVACE μπορεί να ενισχυθεί από ...

Κύηση

Η χρήση του VIVACE στην κύηση αντενδείκνυται (βλέπε επίσης παράγραφο 4.3). Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η δελαπρίλη και η μανιδιπίνη εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Στα ζώα η δελαπρίλη, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε σχέση με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και τον χειρισμό μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του VIVACE είναι ανάλογες με τις ανεπιθύμητες ενέργειες των επί μέρους συστατικών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα πιθανά συμπτώματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν υπόταση, καταπληξία, λήθαργο, βραδυκαρδία, ηλεκτρολυτικές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολείς του ΜΕΑ και αναστολείς των διαύλων ασβεστίου Κωδικός ATC: C09BB12 ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές μελέτες έδειξαν ότι η δελαπρίλη, μετά την ταχεία απορρόφηση από το γαστρεντερικό ...

Κλινικές μελέτες

Ο συνδυασμός παρουσίασε χαμηλή οξεία τοξικότητα και μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση στον αρουραίο ...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Στεατικό Μαγνήσιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 2 μήνες (14 και 28 δισκία). 3,5 μήνες (50 και 100 δισκία). ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείτε τη φιάλη ερμητικά κλειστή. (Μόνο για τη συσκευασία των 100 δισκίων): Χρησιμοποιήστε όλο το ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Άμεσος περιέκτης: φιάλη με πώμα ασφαλείας για παιδιά. Ένα δισκίο πήγματος οξειδίου του πυριτίου (silica ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ιδιαίτερη απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Chiesi Hellas Α.Ε.Β.Ε. Κ. Καραμανλή 89 15125 Μαρούσι Αθήνα Τηλ: 210.617.97.63 Fax: 210.617.97.86

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

11161/06/10-01-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

10-01-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10-01-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 482,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.