Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VISTABEL PD.INJ.SOL 50 UNITS/VIAL BTx1VIALx50 U

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802598102016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15992
Ε.Ο.Φ. - 259810201
Γ.Γ.Ε. - 55432
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4441


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VISTABEL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M03AX01 Botulinum toxin
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M03 Μυοχαλαρωτικά → M03A Περιφερικώς δρώντα μυοχαλαρωτικά → M03AX Λοιπά περιφερικώς δρώντα μυοχαλαρωτικά
Ομάδες ATC εμπορικής M03AX01 Botulinum toxin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 15.02.04 Mυοχαλαρωτικά χρησιμοποιούμενα στην αναισθησία
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 50[arb'U]/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Allergan Pharmaceuticals Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βοτουλινική τοξίνη τύπου A

Η βοτουλινική τοξίνη τύπου A (botulinum toxin type A) αποκλείει την περιφερική απελευθέρωση ακετυλοχολίνης στις προσυναπτικές χολινεργικές νευρικές απολήξεις μέσω της αποδόμησης της SNAP-25, μίας πρωτεΐνης η οποία είναι απαραίτητη για την επιτυχημένη προσκόλληση και απελευθέρωση της ακετυλοχολίνης από τα κυστίδια που ανευρίσκονται εντός των νευρικών απολήξεων.

Περιγραφή

Λευκή κόνις.

Σκόνη σε φιαλίδιο (γυάλινο τύπου I) με πώμα (από ελαστικό) και δακτύλιο ασφαλείας (από αλουμίνιο).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 80,55 € Χονδρική τιμή 93,03 € Λιανική τιμή 141,91 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [arb'U] της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,6110 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 80,55 € 93,03 € 141,91 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 80,55 € 93,03 € 141,91 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 80,90 € 93,03 € 133,12 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 80,90 € 93,03 € 133,75 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 80,94 € 93,03 € 133,75 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 80,94 € 93,03 € 133,75 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 80,94 € 93,03 € 133,75 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 80,94 € 93,03 € 133,75 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 82,42 € 94,74 € 136,21 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 82,42 € 94,74 € 136,21 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 82,82 € 95,20 € 136,87 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 82,82 € 95,20 € 136,87 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 111,78 € 128,48 € 184,72 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 111,78 € 128,48 € 184,72 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 111,78 € 128,48 € 184,72 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 111,78 € 128,48 € 184,72 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 116,14 € 133,49 € 191,93 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος VISTABEL PD.INJ.SOL 50 UNITS/VIAL BTx1VIALx50U
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 136,21 € (μειωμένη 134,29 €)
Ασφαλιστική τιμή 136,21 € (μειωμένη 134,29 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 [arb'U] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50.0 [arb'U]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Ανθρώπινη λευκωματίνη

SPC, Greece: VISTABEL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VISTABEL, 4 Μονάδες Allergan/0,1ml, κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Βοτουλινική τοξίνη τύπου A^1^: 4 μονάδες Allergan ανά 0,1ml ανασυσταθέντος διαλύματος. 1 Clostridium ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. Λευκή κόνις.

Ενδείξεις

Το VISTABEL ενδείκνυται για την προσωρινή βελτίωση στην εμφάνιση των μετρίων έως και σοβαρών κάθετων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δεδομένου ότι οι μονάδες βοτουλινικής τοξίνης είναι διαφορετικές ανάλογα με το φαρμακευτικό προϊόν, οι ...

Αντενδείξεις

Το VISTABEL αντενδείκνυται, Σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη βοτουλινική τοξίνη τύπου Α ή σε κάποιο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Είναι επιτακτικό το VISTABEL να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αποκλειστικά ενός και μόνο ασθενή κατά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Θεωρητικά, η δράση της βοτουλινικής τοξίνης μπορεί να ενισχυθεί από αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά, σπεκτινομυκίνη ...

Κύηση

Το VISTABEL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο. ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για το εάν το VISTABEL απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η χρήση του VISTABEL ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Προσοχή πρέπει να δίνεται από τους οδηγούς οχημάτων και τους χειριστές μηχανών καθώς υπάρχει πιθανός ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικά Σύμφωνα με στοιχεία από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, το ποσοστό των ασθενών που αναμένεται να ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις συστηματικής τοξικότητας ως αποτέλεσμα τυχαίας έγχυσης βοτουλινικής ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μυοχαλαρωτικά, περιφερικώς δρώντες παράγοντες Κωδικός ATC: M03AX01 Η βοτουλινική ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά της δραστικής ουσίας Μελέτες κατανομής σε αρουραίους υποδεικνύουν βραδεία διάχυση ...

Κλινικές μελέτες

Σε αρουραίους μετά από ενδομυϊκή χορήγηση περίπου 39 U/kg παρατηρήθηκε οξεία τοξικότητα. Επαναλαμβανόμενες ...

Κατάλογος εκδόχων

Ανθρώπινη λευκωματίνη Χλωριούχο νάτριο

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση συνιστάται άμεση χρήση του διαλύματος. Ωστόσο, έχει αποδειχθεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταμένου φαρμακευτικού προϊόντος ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σκόνη σε φιαλίδιο (γυάλινο τύπου I ) με πώμα (από ελαστικό) και δακτύλιο ασφαλείας (από αλουμίνιο). ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Το VISTABEL πρέπει να ανασυσταθεί με ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% χωρίς συντηρητικά. Η απαιτούμενη, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Allergan Pharmaceuticals Ireland Westport County Mayo Ireland Αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: NEXUS MEDICALS ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

61777/25-9-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23/09/2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25/9/2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 203,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.