Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VIMPAT F.C.TAB 150MG/TAB ΒΤ x 56 σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802857003023

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15966
Ε.Ο.Φ. - 285700302
Γ.Γ.Ε. - 56335
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6291


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VIMPAT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N03AX18 Lacosamide
N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AX Άλλα αντιεπιληπτικά
Ομάδες ATC εμπορικής N03AX18 Lacosamide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.05 Αντιεπιληπτικά
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 56 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 4 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 150MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας UCB Pharma S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λακοσαμίδη

Η λακοσαμίδη (lacosamide) είναι ένα λειτουργικό αμινοξύ με αντιεπιληπτική δράση.

Περιγραφή

Σωμόν, ωοειδές, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, χαραγμένο με την ένδειξη ‘SP’ στη μία πλευρά και το ‘150’ στην άλλη πλευρά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 83,83 € Χονδρική τιμή 96,36 € Λιανική τιμή 122,57 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 9,9798 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 83,83 € 96,36 € 122,57 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 83,95 € 96,50 € 122,75 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 85,06 € 97,78 € 124,38 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 85,06 € 97,78 € 124,97 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 85,06 € 97,78 € 124,97 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 85,70 € 98,50 € 138,89 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 85,70 € 98,50 € 138,89 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 89,56 € 102,94 € 145,15 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 90,59 € 104,13 € 146,83 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 90,59 € 104,13 € 146,83 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 92,84 € 106,71 € 150,46 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 92,84 € 106,71 € 150,46 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 97,71 € 112,31 € 158,36 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 101,89 € 117,12 € 168,39 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 101,89 € 117,12 € 168,39 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 101,89 € 117,12 € 168,39 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 103,22 € 118,65 € 170,59 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος VIMPAT F.C.TAB 150MG/TAB ΒΤ x 56 σε BLISTERS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 122,57 € (μειωμένη 120,25 €)
Ασφαλιστική τιμή 123,72 € (μειωμένη 121,38 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

8400.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
2 Διοξείδιο του τιτανίου (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 Υδρόξυπροπυλοκυτταρίνη RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
5 Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
6 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 Κροσποβιδόνη 68401960MK CROSPOVIDONE
8 Σόγιας λεκιθίνη 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN
9 Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
10 Λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (E132) D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM
11 Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000 Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000
12 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
13 Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
14 Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
15 Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
16 Πολυβινυλαλκοόλη 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL
17 Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (χαμηλής υποκατάστασης) 2165RE0K14 HYDROXYPROPYL CELLULOSE, LOW SUBSTITUTED

SPC, Greece: VIMPAT Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Vimpat 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg λακοσαμίδη. Έκδοχα: Το κάθε επικαλυμμένο με ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Ροδόχρωμο, ωοειδές, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, χαραγμένο ...

Ενδείξεις

Το Vimpat ενδείκνυται ως συμπληρωματική αγωγή για την θεραπεία επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Vimpat πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα. H συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 50 mg δύο φορές ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στα φυστίκια ή στη σόγια ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Γνωστός κολποκοιλιακός ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπεία με λακοσαμίδη έχει συσχετισθεί με ζάλη, η οποία θα μπορούσε να αυξήσει την εκδήλωση τυχαίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η λακοσαμίδη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με φαρμακευτικά ...

Κύηση

Κίνδυνος που σχετίζεται με την επιληψία και τα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα γενικά Για όλα τα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η λακοσαμίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Vimpat μπορεί να έχει ήπια έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η θεραπεία ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Με βάση ανάλυση συγκεντρωτικών δεδομένων κλινικών δοκιμών ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο σε 1.308 ασθενείς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία για την υπερδοσολογία με λακοσαμίδη στον άνθρωπο. Τα κλινικά συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα Αντιεπιληπτικά Κωδικός ATC: N03AX18 Η δραστική ουσία, λακοσαμίδη (R-2-ακεταμιδο-N-βενζυλο-3-μεθοξυπροπιοναμίδη) ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η λακοσαμίδη απορροφάται ταχέως και πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση. Η βιοδιαθεσιμότητα ...

Κλινικές μελέτες

Στις μελέτες τοξικότητας, οι συγκεντρώσεις της λακοσαμίδης που επιτεύχθηκαν στο πλάσμα ήταν παρόμοιες ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υδρόξυπροπυλοκυτταρίνη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (χαμηλής υποκατάστασης) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη από PVC/PVDC σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου. Συσκευασίες των 14, 56 και 168 επικαλυμμένων με ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UCB Pharma SA Allee de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Βέλγιο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/08/470/001-003

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Αυγούστου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24 Ιουλίου 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1012,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.