Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VESICARE F.C.TAB 10MG/TAB BTx 30 (3BL x 10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802643802045

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15944
Ε.Ο.Φ. - 264380204
Γ.Γ.Ε. - 55422
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4835


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VESICARE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G04BD08 Solifenacin
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04B Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών → G04BD Σπασμολυτικά ουροποιητικού
Ομάδες ATC εμπορικής G04BD08 Solifenacin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 07.06.02.05 Σολιφενασίνη ηλεκτρική (Solifenacin Succinate)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 7.5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Astellas Pharma A.E.Β.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σολιφενακίνη
KKA5DLD701 - SOLIFENACIN SUCCINATE

Η σολιφενασίνη (Solifenacin) είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας μουσκαρινικού υποδοχέως του υποτύπου Μ3, με αποτέλεσμα να χαλαρώνει τον εξωστήρα λείο μυ της ουροδόχου κύστης, συμβάλλοντας στην θεραπευτική αντιμετώπιση της επιτακτικής ούρησης.

Περιγραφή

Κάθε δισκίο των 10 mg είναι στρογγυλό ανοικτό ροζ δισκίο που φέρει το λογότυπο ΛΑ και «151» στην ίδια πλευρά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 20,58 € Χονδρική τιμή 23,65 € Λιανική τιμή 32,60 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 91,4667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 20,58 € 23,65 € 32,60 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 21,10 € 24,25 € 33,42 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 21,88 € 25,16 € 34,68 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 21,88 € 25,16 € 34,84 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 21,88 € 25,16 € 34,84 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 23,12 € 26,57 € 37,47 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 23,12 € 26,57 € 37,47 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 23,12 € 26,57 € 37,47 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 23,36 € 26,85 € 37,86 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 23,36 € 26,85 € 37,86 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 23,36 € 26,85 € 37,86 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 23,36 € 26,85 € 37,86 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 32,06 € 36,86 € 51,97 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 35,24 € 40,50 € 58,23 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 35,24 € 40,50 € 58,23 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 35,24 € 40,50 € 58,23 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 35,59 € 40,90 € 58,81 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος VESICARE F.C.TAB 10MG/TAB BTx 30 (3BL x 10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 32,60 € (μειωμένη 31,98 €)
Ασφαλιστική τιμή 14,78 € (μειωμένη 14,50 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

7.5 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

225.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
2 Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
3 Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
4 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
5 Άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
6 Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000 Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000
7 Τιτανίου διοξείδιο (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
8 Μαγνήσιο στεατικό 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
9 Σιδήρου οξείδιο κόκκινο (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

SPC, Greece: VESICARE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Vesicare 5 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Vesicare 5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ηλεκτρικής σολιφενασίνης, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Vesicare 5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Κάθε δισκίο των ...

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία επιτακτικού τύπου ακράτειας ούρων και/ή συχνουρίας και επιτακτικής έπειξης για ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες, περιλαμβανομένων των ηλικιωμένων Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 5 mg ηλεκτρικής σολιφενασίνης ...

Αντενδείξεις

Η σολιφενασίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με επίσχεση ούρων, σοβαρή γαστρεντερική πάθηση (συμπεριλαμβανομένου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Άλλες αιτίες συχνής ούρησης (καρδιακή ανεπάρκεια ή νεφροπάθεια) πρέπει να αξιολογούνται πριν από τη θεραπεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις Η ταυτόχρονη χορήγηση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με αντιχολινεργικές ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα από γυναίκες που έμειναν έγκυες κατά τη διάρκεια λήψης της σολιφενασίνης. ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της σολιφενασίνης στο ανθρώπινο γάλα. Σε ποντίκια, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καθώς η σολιφενασίνη, όπως και τα άλλα αντιχολινεργικά, μπορεί να προκαλέσει θολή όραση και όχι συχνά, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εξαιτίας της φαρμακολογικής επίδρασης της σολιφενασίνης, το Vesicare μπορεί να προκαλέσει αντιχολινεργικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτωματολογία Η υπερδοσολογία με ηλεκτρική σολιφενασίνη πιθανόν να οδηγήσει σε σοβαρές αντιχολινεργικές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντισπασμωδικά του ουροποιητικού Κωδικός ATC: G04BD08 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά Απορρόφηση Μετά την λήψη δισκίων Vesicare, η μέγιστη συγκέντρωση σολιφενασίνης ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Άμυλο αραβοσίτου Λακτόζη μονοϋδρική Υπρομελλόζη Μαγνήσιο στεατικό Υμένιο επικάλυψης: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα των φιαλών, τα δισκία μπορούν να φυλάσσονται για 6 μήνες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτης: Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε κυψέλες PVC/Αλουμινίου ή σε φιάλες από HDPE με πώμα από ΡΡ. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: Astellas Pharma Europe P.O Box 108 2350 AC Leiderdorp Ολλανδία Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 61101/09-09-2010 (ορθή επαν. 28-03-2011) Κύπρος: 19727

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

01-03-2005 / 09-09-2010 (ορθή επαν. 28-03-2011)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

09-09-2010 (ορθή επαν. 28-03-2011)

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 319,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.