Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

VESICARE F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 (3BL x10)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
G04BD08 Solifenacin
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04B Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών → G04BD Σπασμολυτικά ουροποιητικού
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων :
30 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση :
3.75MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Σολιφενακίνη
KKA5DLD701 - SOLIFENACIN SUCCINATE

Η σολιφενασίνη (Solifenacin) είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας μουσκαρινικού υποδοχέως του υποτύπου Μ3, με αποτέλεσμα να χαλαρώνει τον εξωστήρα λείο μυ της ουροδόχου κύστης, συμβάλλοντας στην θεραπευτική αντιμετώπιση της επιτακτικής ούρησης.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
16,17 €
Χονδρική τιμή :
18,59 €
Λιανική τιμή :
25,62 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 180,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
16,17 €
18,59 €
25,62 €
28/07/2016
20,25 €
23,27 €
32,07 €
15/02/2016
20,87 €
23,99 €
33,06 €
20/07/2015
21,70 €
24,95 €
34,39 €
15/12/2014
21,70 €
24,95 €
34,55 €
15/09/2014
21,70 €
24,95 €
34,55 €
08/07/2014
22,64 €
26,02 €
36,69 €
10/03/2014
22,64 €
26,02 €
36,69 €
03/10/2013
22,92 €
26,35 €
37,16 €
15/05/2013
23,36 €
26,85 €
37,86 €
04/03/2013
23,36 €
26,85 €
37,86 €
07/01/2013
23,36 €
26,85 €
37,86 €
01/11/2012
23,36 €
26,85 €
37,86 €
30/04/2012
24,49 €
28,14 €
39,69 €
16/01/2012
26,76 €
30,76 €
44,23 €
05/08/2011
26,76 €
30,76 €
44,23 €
01/07/2011
26,76 €
30,76 €
44,23 €
20/05/2011
27,17 €
31,23 €
44,90 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
VESICARE F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 (3BL x10)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
25,62 € (μειωμένη 25,14 €)
Ασφαλιστική τιμή :
13,30 € (μειωμένη 13,05 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 21/02/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.75 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

112.5 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Τάλκης
7SEV7J4R1U TALC
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Λακτόζη μονοϋδρική
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Υπρομελλόζη
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
Άμυλο αραβοσίτου
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000
Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000
Τιτανίου διοξείδιο (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Μαγνήσιο στεατικό
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Σιδήρου οξείδιο κόκκινο (E172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

SPC, Greece: VESICARE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Vesicare 5 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Vesicare 5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ηλεκτρικής σολιφενασίνης, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Vesicare 5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Κάθε δισκίο των ...

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία επιτακτικού τύπου ακράτειας ούρων και/ή συχνουρίας και επιτακτικής έπειξης για ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες, περιλαμβανομένων των ηλικιωμένων Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 5 mg ηλεκτρικής σολιφενασίνης ...

Αντενδείξεις

Η σολιφενασίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με επίσχεση ούρων, σοβαρή γαστρεντερική πάθηση (συμπεριλαμβανομένου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Άλλες αιτίες συχνής ούρησης (καρδιακή ανεπάρκεια ή νεφροπάθεια) πρέπει να αξιολογούνται πριν από τη θεραπεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις Η ταυτόχρονη χορήγηση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με αντιχολινεργικές ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα από γυναίκες που έμειναν έγκυες κατά τη διάρκεια λήψης της σολιφενασίνης. ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της σολιφενασίνης στο ανθρώπινο γάλα. Σε ποντίκια, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καθώς η σολιφενασίνη, όπως και τα άλλα αντιχολινεργικά, μπορεί να προκαλέσει θολή όραση και όχι συχνά, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εξαιτίας της φαρμακολογικής επίδρασης της σολιφενασίνης, το Vesicare μπορεί να προκαλέσει αντιχολινεργικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτωματολογία Η υπερδοσολογία με ηλεκτρική σολιφενασίνη πιθανόν να οδηγήσει σε σοβαρές αντιχολινεργικές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντισπασμωδικά του ουροποιητικού Κωδικός ATC: G04BD08 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά Απορρόφηση Μετά την λήψη δισκίων Vesicare, η μέγιστη συγκέντρωση σολιφενασίνης ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Άμυλο αραβοσίτου Λακτόζη μονοϋδρική Υπρομελλόζη Μαγνήσιο στεατικό Υμένιο επικάλυψης: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα των φιαλών, τα δισκία μπορούν να φυλάσσονται για 6 μήνες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτης: Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε κυψέλες PVC/Αλουμινίου ή σε φιάλες από HDPE με πώμα από ΡΡ. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: Astellas Pharma Europe P.O Box 108 2350 AC Leiderdorp Ολλανδία Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 61101/09-09-2010 (ορθή επαν. 28-03-2011) Κύπρος: 19727

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

01-03-2005 / 09-09-2010 (ορθή επαν. 28-03-2011)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

09-09-2010 (ορθή επαν. 28-03-2011)

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 319,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.