Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VERNORAL INH.PD.DOS 400MCG/DOSE BTx1 MIAT HALER (1 INHALER x 200 DOSES)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802662702036

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15933
Ε.Ο.Φ. - 266270203
Γ.Γ.Ε. - 42002
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5027


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VERNORAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R03BA02 Budesonide
R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03B Άλλα Φάρμακα για τις Αποφρακτικές Παθήσεις των Αεροφόρων Οδών, Εισπνεόμενα → R03BA Γλυκοκορτικοειδή
Ομάδες ATC εμπορικής R03BA02 Budesonide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.01.04.03 Βουδεσονίδη (Budesonide)
Φαρμακοτεχνική μορφή PWD_MET Κόνις για εισπνοή σε δόσεις
Οδοί χορήγησης RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία 1 BOX * 1 INHL * 200 DOSE
Συγκέντρωση 400UG/DOSE
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βουδεσονίδη
Q3OKS62Q6X - BUDESONIDE

H βουδεσονίδη (budesonide) είναι ένα συνθετικό, μη αλογονωμένο κορτικοστεροειδές για τοπική χρήση με εισπνοές, το οποίο στις συνιστώμενες δόσεις διαθέτει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση και στερείται συστηματικών επιδράσεων ή ανασταλτικής δράσης για την επινεφριδική λειτουργία.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 10,13 € Χονδρική τιμή 11,64 € Λιανική τιμή 16,03 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 126,6250 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 10,13 € 11,64 € 16,03 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 10,13 € 11,64 € 16,03 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 10,13 € 11,64 € 16,03 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 10,13 € 11,64 € 16,11 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 10,13 € 11,64 € 16,11 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 10,13 € 11,64 € 16,41 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 10,13 € 11,64 € 16,41 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 11,91 € 13,69 € 19,30 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 11,91 € 13,69 € 19,30 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,01 € 4,61 € 6,50 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 13,23 € 15,21 € 21,45 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 16,70 € 19,20 € 27,07 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 18,98 € 21,81 € 30,76 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 19,07 € 21,92 € 31,52 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 20,07 € 23,07 € 33,17 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 20,07 € 23,07 € 33,17 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 19,81 € 22,77 € 32,73 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος VERNORAL INH.PD.DOS 400MCG/DOSE BTx1 MIAT HALER
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 16,03 € (μειωμένη 15,73 €)
Ασφαλιστική τιμή 16,03 € (μειωμένη 15,73 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΙΣΠΝOΕΣ ΣΚΟΝΗ ΔΟΣΕΙΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:INHL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 200.0 [d:DOSE] ανά 1.0 [p:INHL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

400.0 ug ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

80000.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

SPC, Greece: VERNORAL Inh. Pd.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VERNORAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση περιέχει 200 ή 400 mcg βουδεσονίδης (Budesonide).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις. Η συσκευή ή περιέκτης Miat–Haler®, αποτελείται από ένα ανοιχτού γκρι χρώματος ...

Ενδείξεις

Η βουδεσονίδη υπό μορφή κόνεως για εισπνοή σε δόσεις ενδείκνυται σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα. Επίσης, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Βρογχικό άσθμα Η δοσολογία εξατομικεύεται. Κατά την έναρξη της θεραπείας με εισπνεόμενα γλυκοκορτικοστεροειδή ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη βουδεσονίδη. Τα κατωτέρω ισχύουν γενικώς για τα κορτικοειδή Περιλαμβάνουν σημαντικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η βουδεσονίδη υπό μορφή κόνεως για εισπνοή σε δόσεις δεν προορίζεται για άμεση ανακούφιση των οξέων επεισοδίων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει παρατηρηθεί αλληλεπίδραση της βουδεσονίδης με κάποιο από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για ...

Κύηση

Αποτελέσματα από μία μεγάλη προοπτική επιδημιολογική μελέτη και από την εμπειρία που αποκτήθηκε μετά ...

Γαλουχία

Αποτελέσματα από μία μεγάλη προοπτική επιδημιολογική μελέτη και από την εμπειρία που αποκτήθηκε μετά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η βουδεσονίδη υπό μορφή κόνεως για εισπνοή σε δόσεις δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί: Ήπιος ερεθισμός του φάρυγγα, βήχας και βράγχος φωνής. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Γενικά, δεν αποτελεί κλινικό πρόβλημα η οξεία υπερδοσολογία με βουδεσονίδη υπό μορφή κόνεως για εισπνοή ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: R03BA02 Η βουδεσονίδη είναι γλυκοκορτικοστεροειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από την εισπνοή βουδεσονίδης υπό μορφή κόνεως σε δόσεις περίπου το 25-35% της μετρούμενης ...

Κλινικές μελέτες

Αποτελέσματα από μελέτες οξείας, υποξείας και χρόνιας τοξικότητας δείχνουν ότι οι συστηματικές επιδράσεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate

Aσυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από τους 25°C. Το προϊόν δεν πρέπει να καταψύχεται ή να ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

O περιέκτης Miat–Haler® είναι κατασκευασμένος από πολυπροπυλένιο και αποτελείται από ένα σκο ύρο καστανό ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

To φάρμακο Vernoral Miat – Haler® είναι ένας ψεκαστήρας (inhaler) που περιέχεται σε χάρτινο κουτί μαζί ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Tηλ: 210 6048560 Fax: 210 6613013 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Vernoral 200mcg/dose: 60938/31-8-2009 Vernoral 400mcg/dose: 60939/31-8-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14-02-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

5-8-2003

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 215,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.