Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VENTAVIS INH.NE.SOL 10 MCG/ML (20mcg/2ML AMP) BTx 100 AMPS x 2 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802562501029

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15919
Ε.Ο.Φ. - 256250102
Γ.Γ.Ε. - 55075
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4164


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VENTAVIS
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B01AC11 Iloprost
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AC Aναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής B01AC11 Iloprost
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.09.05 Ιλοπρόστη (Iloprost)
Φαρμακοτεχνική μορφή INHALANT Διάλυμα, για εισπνοή με εκνεφωτή
Οδοί χορήγησης RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία 1 BOX * 100 AMP * 2 ML
Συγκέντρωση 10UG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bayer Pharma AG

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Iloprost trometamol
JED5K35YGL - ILOPROST

Η ιλοπρόστη (iloprost) είναι ένα ανάλογο της προστακυκλίνης. Προκαλεί αναστολή της συγκόλλησης και της συνάθροισης των αιμοπεταλίων και της αντίδρασης απελευθέρωσης. Επίσης προκαλεί διαστολή των αρτηριδίων και των φλεβιδίων, αύξηση της τριχοειδούς πυκνότητας και μείωση της αυξημένης αγγειακής διαπερατότητας στη μικροκυκλοφορία. Τέλος προκαλεί ενεργοποίηση της ινωδόλυσης, αναστολή της συγκόλλησης και της μετανάστευσης μονοπυρήνων αιμοσφαιρίων μετά από ενδοθηλιακή αλλοίωση και μειωμένη αποδέσμευση ελευθέρων ριζών οξυγόνου.

Περιγραφή

Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Άχρωμες, υάλινες τύπου I, που περιέχουν 2 ml διαλύματος για εισπνοή, κωδικοποιημένες με δύο έγχρωμους δακτυλίους (λευκό - ροζ).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1.645,30 € Χονδρική τιμή 1.678,21 € Λιανική τιμή 1.819,24 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 822.650,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 1.645,30 € 1.678,21 € 1.819,24 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1.674,78 € 1.708,28 € 1.851,27 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1.674,78 € 1.708,28 € 1.851,27 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1.860,86 € 1.898,08 € 2.053,41 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1.860,86 € 1.898,08 € 2.053,41 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1.860,86 € 2.138,92 € 2.174,69 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2.058,72 € 2.110,19 € 2.651,88 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2.001,14 € 2.300,16 € 2.577,70 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2.058,72 € 2.366,34 € 2.651,86 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος VENTAVIS INH.NE.SOL 10 MC/1ML BTx 100 AMPS x 2 ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 1.851,27 € (μειωμένη 1.825,17 €)
Ασφαλιστική τιμή 1.851,27 € (μειωμένη 1.825,17 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΙΣΠΝΟΕΣ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΙΔΙΑ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 100.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 ug ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2000.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
2 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
3 Αιθανόλη 3K9958V90M ALCOHOL
4 Τρομεταμόλη 023C2WHX2V TROMETHAMINE
5 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: VENTAVIS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ventavis 10 μικρογραμμάρια/ml διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει 10 μικρογραμμάρια iloprost (ως iloprost trometamol). Κάθε φύσιγγα με 1 ml διαλύματος ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πρωτοπαθή πνευμονική υπέρταση, ταξινομημένη στη λειτουργική κατηγορία ΙΙΙ ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη και η παρακολούθηση της χορήγησης του Ventavis πρέπει να γίνεται μόνο από ιατρό έμπειρο στη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Καταστάσεις ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση του Ventavis δε συνιστάται σε ασθενείς με ασταθή πνευμονική υπέρταση, με προχωρημένη ανεπάρκεια ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το iloprost ενδέχεται να ενισχύσει τη δράση των αγγειοδιασταλτικών και των αντιυπερτασικών παραγόντων ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει επιδράσεις στην αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3). Είναι περιορισμένα τα κλινικά ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το iloprost/οι μεταβολίτες απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Πολύ χαμηλά επίπεδα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Ventavis έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών για ασθενείς που εμφανίζουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Εκτός των τοπικών επιδράσεων που προκύπτουν από τη χορήγηση του iloprost ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα μπορούσε να είναι αναμενόμενη υποτασική/βαγοτονική αντίδραση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες, αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Όταν το iloprost στη συγκέντρωση των 10 μικρογραμμαρίων/ml χορηγείται μέσω εισπνοών σε ασθενείς ...

Κλινικές μελέτες

Συστηματική τοξικότητα Σε μελέτες οξείας τοξικότητας, εφάπαξ ενδοφλέβιες και από το στόμα δόσεις του ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει βλαβερή επίδραση του iloprost στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Τρομεταμόλη (trometamol) Αιθανόλη Χλωριούχο νάτριο Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Ενέσιμο ύδωρ ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγες χωρητικότητας 1 ml, άχρωμες, υάλινες τύπου I, που περιέχουν 1 ml διαλύματος για εισπνοή, κωδικοποιημένες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Για κάθε συνεδρία εισπνοών, το περιεχόμενο μιας ανοιγμένης φύσιγγας Ventavis πρέπει να μεταφέρεται πλήρως ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/03/255/001 EU/1/03/255/002 EU/1/03/255/003 EU/1/03/255/004 EU/1/03/255/005 EU/1/03/255/006 EU/1/03/255/007 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Σεπτεμβρίου 2003 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Αύγουστος 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 316,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.