Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VALMANE C.TAB 125MG/TAB BTx20 (σε γυάλινο φιαλίδιο)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801208201019

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15836
Ε.Ο.Φ. - 120820101
Γ.Γ.Ε. - 50869
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 671


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VALMANE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05CM09 Valerianae radix
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05C Yπνωτικά και ηρεμιστικά → N05CM Άλλα υπνωτικά και κατασταλτικά
Ομάδες ATC εμπορικής N05CM09 Valerianae radix
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_SUGAR_COATED Επικαλυμμένα (σακχαρόπηκτα) δισκία
Αριθμός δόσεων 20 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALGL * 20 TAB
Συγκέντρωση 125MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vemedia Manufacturing B.V.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Valeriana officinalis L
JWF5YAW3QW - VALERIAN

Η βαλεριάνα (valerian) χρησιμοποιείται ως υπνωτικό, αγχολυτικό και κατευναστικό, μιας και τα έλαια που περιέχει έχουν παρόμοια δράση με τις βενζοδιαζεπίνες. Ο μηχανισμός δράσης της ωστόσο παραμένει γενικά άγνωστος. Στο παρελθόν χρησιμοποιούνταν και σε ασθενείς με επιληψία. Πέραν των θεραπευτικών χρήσεων της, η βαλεριάνα είναι γνωστή και για τη χρήση της στην αρωματοποιία αλλά και στην καλλιέργεια της για καλλωπιστικούς λόγους λόγω των όμορφων ανθέων της και της αντοχής της σε ακραίες καιρικές συνθήκες.

Περιγραφή

Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα (σακχαρόπηκτα) δισκία.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,15 € Χονδρική τιμή 3,72 € Λιανική τιμή 5,32 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,2600 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,15 € 3,72 € 5,32 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,15 € 3,72 € 5,32 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,15 € 3,72 € 5,32 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,15 € 3,72 € 5,35 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,15 € 3,72 € 5,35 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,24 € 3,72 € 5,35 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,24 € 3,72 € 5,35 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,24 € 3,72 € 5,35 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,24 € 3,72 € 5,35 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,24 € 3,72 € 5,35 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,24 € 3,72 € 5,35 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,24 € 3,72 € 5,35 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,41 € 3,92 € 5,64 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,41 € 3,92 € 5,64 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,41 € 3,92 € 5,64 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,41 € 3,92 € 5,64 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,92 € 2,21 € 3,17 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος VALMANE C.TAB 125MG/TAB BTx20
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 5,35 € (μειωμένη 5,27 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,35 € (μειωμένη 5,27 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 20.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

125.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Acacia 5C5403N26O ACACIA
2 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
3 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
4 Shellac 46N107B71O SHELLAC
5 Colloidal anhydrous silica ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
6 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
7 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
8 Macrogol 4000 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000
9 Dextrin 2NX48Z0A9G ICODEXTRIN
10 Talc 7SEV7J4R1U TALC
11 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
12 Carnauba wax R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
13 Light magnesium oxide 3A3U0GI71G MAGNESIUM OXIDE
14 Carmellose sodium M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
15 Sucrose C151H8M554 SUCROSE
16 Bees wax 2ZA36H0S2V YELLOW WAX
17 Macrogol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
18 Polyvidone K25 K0KQV10C35 POVIDONE K25

SPC, Greece: VALMANE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Valmane.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Σε κάθε επικαλυμμένο (σακχαρόπηκτο) δισκίο περιέχονται 125mg ξηρού αιθανολικού (70% V/V) εκχυλίσματος ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα (σακχαρόπηκτα) δισκία.

Ενδείξεις

Ανακούφιση σε ήπιες καταστάσεις άγχους και προβλήματα αϋπνίας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: Σαν βοήθημα για τον ύπνο, μία δόση από του στόματος 3-5 επικαλυμμένων ...

Αντενδείξεις

Το Valmane αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη Βαλεριάνα ή σε κάποιο από τα έκδοχα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεν συνιστάται η χορήγηση του Valmane σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών. Το Valmane θα πρέπει να χορηγείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν αναφέρεται καμία συγκεκριμένη αλληλεπίδραση. Για θεωρητικά πιθανές αλληλεπιδράσεις βλ. και παράγραφο ...

Κύηση

Λόγω της έλλειψης επαρκών δεδομένων δεν συνιστάται η χρήση του Valmane κατά την κύηση.

Γαλουχία

Λόγω της έλλειψης επαρκών δεδομένων δεν συνιστάται η χρήση του Valmane κατά τη γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δε συνιστάται η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανημάτων λόγω πιθανής επίδρασης και ελάττωσης αυτών των ικανοτήτων ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μπορεί να εμφανιστεί ελαφρά κατασταλτική δράση και υπνηλία ιδίως σε ηλικιωμένα άτομα. Γαστρεντερικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σοβαρές αντιδράσεις (τυπικά συμπτώματα περιλαμβάνουν εξάνθημα, κνησμό και ερύθημα) μπορεί να εμφανισθούν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υπνωτικά και κατασταλτικά Κωδικός ATC: N05CM09 Κλινικές μελέτες με πάσχοντες ...

Φαρμακοκινητική

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα.

Κλινικές μελέτες

Μελέτες οξείας τοξικότητας και επαναλαμβανόμενων δόσεων επί 4-8 εβδομάδες (χρόνιας τοξικότητας) σε τρωκτικά ...

Κατάλογος εκδόχων

Έκδοχα (πυρήνα): Dextrin Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Macrogol 4000 Colloidal anhydrous ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο υάλου υδρολυτικής κλάσης III, στο οποίο προσαρμόζεται κατάλληλο πώμα από HDPE. Κάθε φιαλίδιο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ABBOTT LABORATORIES (ΕΛΛΑΣ) Α.Β.Ε.Ε. Αγ. Δημητρίου 63 174 56 Άλιμος Αθήνα Τηλ.: 210 9985 222

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

42521/10/31-5-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

10-11-1978 / 31-05-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

17-02-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 205,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.