Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

EPIVIR F.C.TAB 300MG/TAB BTX30(HDPE)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802282603010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1582
Ε.Ο.Φ. - 228260301
Γ.Γ.Ε. - 54719
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2639


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία EPIVIR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AF05 Lamivudine
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AF Νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης
Ομάδες ATC εμπορικής J05AF05 Lamivudine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.03.02.01.05 Λαμιβουδίνη [Lamivudine (3TC)]
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 30 TAB
Συγκέντρωση 300MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας ViiV Healthcare UK Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λαμιβουδίνη
2T8Q726O95 - LAMIVUDINE

Η λαμιβουδίνη (lamivudine) είναι νουκλεοσιδικό ανάλογο με δράση έναντι του ανθρώπινου ιού της ανοσοανεπάρκειας (HIV). Επιπρόσθετα η λαμιβουδίνη έχει δράση έναντι του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV). Ο βασικός τρόπος δράσης της είναι ο τερματισμός της αλύσου της ανάστροφης μεταγραφής του ιού.

Περιγραφή

Λευκά, σε σχήμα διαμαντιού διχοτομούμενα δισκία που φέρουν ανάγλυφα και στις δύο πλευρές την ένδειξη «GX CJ7».

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 58,07 € Χονδρική τιμή 66,74 € Λιανική τιμή 84,90 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 6,4522 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 58,07 € 66,74 € 84,90 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 69,05 € 79,37 € 100,95 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 81,19 € 93,33 € 118,72 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 81,19 € 93,33 € 119,28 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 81,19 € 93,33 € 119,28 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 88,26 € 101,45 € 143,05 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 88,26 € 101,45 € 143,05 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 93,20 € 107,13 € 151,06 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 93,50 € 107,47 € 151,54 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 93,50 € 107,47 € 151,54 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 95,56 € 97,47 € 120,42 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 95,56 € 97,47 € 120,42 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 131,65 € 151,33 € 165,89 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 126,52 € 145,42 € 209,08 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 126,52 € 145,42 € 209,08 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 126,52 € 145,42 € 209,08 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 127,09 € 146,08 € 210,03 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος EPIVIR F.C.TAB 300MG/TAB BTX30(HDPE)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 84,90 € (μειωμένη 83,30 €)
Ασφαλιστική τιμή 84,90 € (μειωμένη 83,30 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

300.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

9000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460) OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
3 Διοξείδιο τιτανίου (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
5 Υπρομελλόζη (Ε464) 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
6 Πολυαιθυλενογλυκόλη 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
7 Γλυκολικό νατριούχο άμυλο 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
8 Οξείδιο του σιδήρου μαύρο (E172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE

SPC, Greece: EPIVIR Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Epivir 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Epivir 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Epivir 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Epivir 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκά, σε σχήμα ...

Ενδείξεις

Τo Epivir ενδείκνυται ως μέρος των συνδυασμών αντιρετροϊκής θεραπείας, για τη θεραπεία της λοίμωξης από ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η αρχική χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να γίνεται από ιατρό έμπειρο στην αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αν και η αποτελεσματική ιολογική καταστολή με αντιρετροϊική θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες Η πιθανότητα μεταβολικών αλληλεπιδράσεων ...

Κύηση

Ως γενικός κανόνας, κατά την απόφαση χρήσης αντιρετροϊικών παραγόντων για τη θεραπεία της λοίμωξης από ...

Γαλουχία

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η λαμιβουδίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε παρόμοιες συγκεντρώσεις ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας της νόσου HIV με το ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χορήγηση πολύ υψηλών δόσεων λαμιβουδίνης σε μελέτες οξείας τοξικότητας σε πειραματόζωα δεν είχαν σαν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανάλογο νουκλεοσιδίων Κωδικός ATC: J05AF05 Μηχανισμός δράσης Η λαμιβουδίνη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η λαμιβουδίνη απορροφάται ικανοποιητικά από το γαστρεντερικό σωλήνα και η βιοδιαθεσιμότητα ...

Κλινικές μελέτες

Η χορήγηση λαμιβουδίνης σε μελέτες τοξικότητας με πειραματόζωα σε πολύ υψηλές δόσεις δεν συσχετίστηκε ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η λαμιβουδίνη δεν έχει επιδράσεις στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο ...

Κατάλογος εκδόχων

Epivir 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πυρήνας του δισκίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική κυτταρίνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Συσκευασία φιαλιδίου HDPE: 5 χρόνια. Συσκευασία blister από PVC/αλουμίνιο: 2 χρόνια Epivir 300 mg επικαλυμμένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Epivir 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Φιαλίδια HDPE, με σύστημα ασφαλείας για τα παιδιά, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Epivir 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/96/015/001 (Συσκευασία φιαλιδίου) EU/1/96/015/004 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Epivir 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 8 Aυγούστου 1996 Ημερομηνία ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28-1-2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 483,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.