Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TRUVADA F.C.TAB (200+245)MG/TAB ΦΙΑΛΗ((HDPE)x30ΔΙΣΚ.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802685301018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15790
Ε.Ο.Φ. - 268530101
Γ.Γ.Ε. - 55412
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5230


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TRUVADA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AR03 Tenofovir disoproxil and emtricitabine
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AR Αντι-ιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής J05AR03 Tenofovir disoproxil and emtricitabine
J05AR Αντι-ιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.03.02.01 Αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης του ιού HIV - νουκλεοσιδικοί αναστολείς
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 30 TAB
Συγκέντρωση 200MG/TAB (1) + 245MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Gilead Sciences International Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Εμτρισιταβίνη
G70B4ETF4S - EMTRICITABINE

Η εμτρισιταβίνη (emtricitabine) είναι ένα συνθετικό νουκλεοσιδικό ανάλογο της κυτιδίνης με δραστηριότητα η οποία είναι ειδική έναντι του ανθρώπινου ιού της ανοσοανεπάρκειας (HIV-1 και HIV-2) και του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV). Η εμτρισιταβίνη αναστέλλει ανταγωνιστικά την ανάστροφη μεταγραφάση του HIV-1 καταλήγοντας στην λήξη της DNA αλύσου. Επίσης η εμτρισιταβίνη είναι ένας ασθενής αναστολέας των DNA πολυμερασών α, β και ε των θηλαστικών και της μιτοχονδριακής DNA πολυμεράσης γ.

2 Τενοφοβίρη δισοπροξίλη
OTT9J7900I - TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE

Η τενοφοβίρη (tenofovir) αναστέλλει την ανάστροφη μεταγραφάση HIV-1 και την πολυμεράση HBV με άμεσο ανταγωνισμό δέσμευσης στο φυσικό δεσοξυριβονουκλεοτίδιο-υπόστρωμα, καθώς και με τερματισμό της αλυσίδας του DNA μετά την ενσωμάτωση στο DNA.

Περιγραφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, γαλάζιου χρώματος και σχήμα καψακίου που φέρει στη μία του πλευρά χαραγμένη την ένδειξη «GILEAD» και στην άλλη του πλευρά την ένδειξη «701».

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 380,83 € Χονδρική τιμή 423,56 € Λιανική τιμή 489,38 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 380,83 € 423,56 € 489,38 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 382,68 € 425,63 € 491,78 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 384,43 € 427,57 € 494,01 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 384,43 € 427,57 € 496,34 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 384,43 € 427,57 € 496,34 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 391,94 € 450,51 € 511,74 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 391,94 € 450,51 € 511,74 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 392,22 € 450,83 € 512,08 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 394,78 € 453,77 € 515,22 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 394,78 € 453,77 € 515,22 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 404,00 € 412,08 € 470,82 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 404,00 € 412,08 € 470,82 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 404,00 € 464,37 € 505,92 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 404,26 € 464,67 € 668,08 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 404,26 € 464,67 € 668,08 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 404,26 € 464,67 € 668,08 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 412,61 € 474,27 € 681,88 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TRUVADA F.C.TAB (200+245)MG/TAB ΦΙΑΛΗ((HDPE)x30ΔΙΣΚ,
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 489,38 € (μειωμένη 480,13 €)
Ασφαλιστική τιμή 489,38 € (μειωμένη 480,13 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 245.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

6000.0 mg{substance'1} συν 7350.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
2 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460) OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
3 Μονοϋδρική λακτόζη EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
4 Indigo carmine aluminium lake (E132) D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM
5 Υπρομελλόζη (Ε464) 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
6 Διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
7 Στεατικό μαγνήσιο (Ε572) 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
8 Τριοξική γλυκερόλη (Ε1518) XHX3C3X673 TRIACETIN
9 Προζελατινοποιημένο άμυλο (χωρίς γλουτένη) O8232NY3SJ STARCH, CORN

SPC, Greece: TRUVADA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Truvada 200 mg/245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg emtricitabine και 245 mg tenofovir disoproxil ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, γαλάζιου χρώματος και σχήμα ...

Ενδείξεις

Το Truvada είναι συνδυασμός σταθερής δόσης emtricitabine και tenofovir disoproxil fumarate. Ενδείκνυται, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Την έναρξη θεραπείας πρέπει να αναλαμβάνει γιατρός με εμπειρία στο χειρισμό λοιμώξεων από τον ιο HIV. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συγχορήγηση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων Το Truvada δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλα φαρμακευτικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εφόσον το Truvada περιέχει emtricitabine και tenofovir disoproxil fumarate, οποιεσδήποτε αλληλεπιδράσεις ...

Κύηση

Τα δεδομένα από σχετικά περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης μεταξύ 300-1.000) ...

Γαλουχία

Η emtricitabine και το tenofovir έχει αποδειχθεί ότι απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Υπάρχουν ανεπαρκείς ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Truvada στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πλέον συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες που θεωρήθηκαν σχετιζόμενες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται για ενδείξεις τοξικότητας (βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευπκή κατηγορία: Αντιικό για συστηματική χρήση, αντιικά για τη θεραπεία των HIV λοιμώξεων, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η βιοϊσοδυναμία ενός επικαλυμμένου με λεπτό υμένιο δισκίου Truvada με ένα σκληρό καψάκιο emtricitabine ...

Κλινικές μελέτες

Emtricitabine: Τα μη κλινικά δεδομένα σχετικά με την emtricitabine δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για ανθρώπους σχετικά με τις επιπτώσεις του Truvada. Μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Μονοϋδρική λακτόζη Στεατικό μαγνήσιο (Ε572) Μικροκρυσταλλική ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία, ώστε να το προστατεύετε από την υγρασία. Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), με ειδικό πώμα ασφαλείας για παιδιά φτιαγμένο από πολυπροπυλένιο, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί συμφωνά με τις κατά τόπους ισχύουσες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/04/305/001 EU/1/04/305/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Φεβρουαρίου 2005 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Ιανουαρίου 2010 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 436,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.