Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

EPANUTIN ORAL.SUSP 30MG/5ML BTx1 (FLx125ML)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N03AB02 Phenytoin
N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AB Παράγωγα υδαντοΐνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
N03AB02 Phenytoin
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SUSP Eναιώρημα πόσιμο
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOT * 125 ML
Συγκέντρωση :
30MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Phenytoin sodium
4182431BJH - PHENYTOIN SODIUM

Η φαινυτοΐνη (phenytoin) είναι ένα αντιεπιληπτικό που μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία του status epilepticus. Η κύρια περιοχή της δράσης της είναι ο κινητικός φλοιός όπου αναστέλλεται η επέκταση του επιληπτικού παροξυσμού.

Περιγραφή

Πόσιμο εναιώρημα βυσσινί χρώματος. Κάθε κουταλάκι του γλυκού (5ml) περιέχει 30 mg φαινυτοΐνης.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
1,20 €
Χονδρική τιμή :
1,37 €
Λιανική τιμή :
1,89 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,6000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
1,20 €
1,37 €
1,89 €
20/02/2017
1,20 €
1,37 €
1,89 €
28/07/2016
1,20 €
1,37 €
1,89 €
15/02/2016
1,20 €
1,37 €
1,89 €
20/07/2015
1,20 €
1,37 €
1,89 €
15/12/2014
1,20 €
1,37 €
1,90 €
15/09/2014
1,20 €
1,37 €
1,90 €
08/07/2014
1,19 €
1,37 €
1,93 €
10/03/2014
1,19 €
1,37 €
1,93 €
03/10/2013
1,19 €
1,37 €
1,93 €
15/05/2013
1,19 €
1,37 €
1,93 €
04/03/2013
1,19 €
1,37 €
1,93 €
07/01/2013
0,93 €
1,07 €
1,51 €
01/11/2012
0,93 €
1,07 €
1,51 €
30/04/2012
0,96 €
1,10 €
1,55 €
16/01/2012
0,96 €
1,10 €
1,58 €
05/08/2011
0,96 €
1,10 €
1,58 €
01/07/2011
0,96 €
1,10 €
1,58 €
20/05/2011
0,96 €
1,10 €
1,58 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
EPANUTIN ORAL.SUSP 30MG/5ML BTx1 (FLx125ML)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
1,89 € (μειωμένη 1,85 €)
Ασφαλιστική τιμή :
1,89 € (μειωμένη 1,85 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΠΟΣ ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 21/06/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOT], που περιέχουν 125.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

30.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

750.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Sodium benzoate
OJ245FE5EU SODIUM BENZOATE
Glycerol
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Citric acid monohydrate
2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
Water purified
059QF0KO0R WATER
Sucrose
C151H8M554 SUCROSE
Ethanol 96%
3K9958V90M ALCOHOL
Vanillin
CHI530446X VANILLIN
Orange Sunset Yellow FCF E110
H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
Aluminum magnesium silicate
6M3P64V0NC MAGNESIUM ALUMINUM SILICATE
Sodium carboxymethylcellulose
K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM
Polysorbate 40
STI11B5A2X POLYSORBATE 40
Orange oil
AKN3KSD11B ORANGE OIL
Azorubine Carmoisine E122
DR4641L47F AZORUBINE

SPC, Greece: EPANUTIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EPANUTIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg νατριούχου φαινυτοΐνης. Τα 5 ml ποσίμου εναιωρήματος περιέχουν 30 mg φαινυτοΐνης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό. Πόσιμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Η φαινυτοΐνη ενδείκνυται για τον έλεγχο όλων των μορφών εστιακής επιληψίας και των γενικευμένων τονικοκλονικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΤΟ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ EPANUTIN ΔΕΝ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. Γενικά Τα καψάκια EPANUTIN περιέχουν ...

Αντενδείξεις

Η φαινυτοίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στη φαινυτοίνη ή στα αδρανή συστατικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Η φαινυτοΐνη δεν είναι αποτελεσματική στις προσβολές αφαίρεσης (petit mal). Αν παρουσιάζονται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα Υπάρχουν πολλά φάρμακα που μπορεί ν΄αυξήσουν ή να μειώσουν τα επίπεδα της ...

Κύηση

Ένας αριθμός αναφορών έδειξε μια συσχέτιση μεταξύ της χρήσης αντιεπιληπτικών από επιληπτικές γυναίκες ...

Γαλουχία

Δεν συνιστάται ο θηλασμός σε μητέρες που παίρνουν φαινυτοΐνη, γιατί το φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται να μην οδηγούν οχήματα ή να χειρίζονται πιθανώς επικίνδυνα μηχανήματα, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνολο του οργανισμού: Αναφυλακτοειδής αντίδραση, αναφυλαξία. Συγγενείς και οικογενειακές/γενετικές διαταραχές: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η θανατηφόρος δόση σε παιδιά δεν είναι γνωστή. Η θανατηφόρος δόση στους ενήλικες υπολογίστηκε ότι είναι ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: Ν03ΑΒ02 Η φαινυτοΐνη είναι ένα αντιεπιληπτικό που μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία ...

Φαρμακοκινητική

Η φαινυτοΐνη είναι ένα ασθενές οξύ και έχει περιορισμένη υδατοδιαλυτότητα, ακόμα και στο έντερο. Το φάρμακο ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν επιπλέον στοιχεία από τα αναφερόμενα στο υπόλοιπο κείμενο της Περίληψης των χαρακτηριστικών ...

Κατάλογος εκδόχων

Καψάκια σκληρά Lactose Monohydrate Magnesium Stearate Gelatin Titanium Dioxide E 171 Sodium Dodecylsulfate ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος. Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία έως ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

EPANUTIN καψάκια, σκληρά: Τετράγωνη φιάλη από HDPE, με πώμα ασφαλείας για παιδιά, που περιέχει 100 καψάκια. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER HELLAS A.E. Λεωφ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αθήνα Τηλ.: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EPANUTIN caps 100mg: 42517/25-09-2008 EPANUTIN oral sus 30mg/5ml: 42521/25-09-08

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

EPANUTIN caps 100mg: 1971 EPANUTIN oral sus. 30mg/5ml: 1968

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10-01-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 316,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.