Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

EPANUTIN ORAL.SUSP 30MG/5ML BTx1 (FLx125ML)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800267303016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1578
Ε.Ο.Φ. - 026730301
Γ.Γ.Ε. - 50005
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 238


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία EPANUTIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N03AB02 Phenytoin
N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AB Παράγωγα υδαντοΐνης
Ομάδες ATC εμπορικής N03AB02 Phenytoin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.05.17 Φαινυτοΐνη (Phenytoin)
Φαρμακοτεχνική μορφή SUSP Eναιώρημα πόσιμο
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOT * 125 ML
Συγκέντρωση 30MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Phenytoin sodium
4182431BJH - PHENYTOIN SODIUM

Η φαινυτοΐνη (phenytoin) είναι ένα αντιεπιληπτικό που μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία του status epilepticus. Η κύρια περιοχή της δράσης της είναι ο κινητικός φλοιός όπου αναστέλλεται η επέκταση του επιληπτικού παροξυσμού.

Περιγραφή

Πόσιμο εναιώρημα βυσσινί χρώματος. Κάθε κουταλάκι του γλυκού (5ml) περιέχει 30 mg φαινυτοΐνης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,20 € Χονδρική τιμή 1,37 € Λιανική τιμή 1,89 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,6000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,20 € 1,37 € 1,89 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,20 € 1,37 € 1,89 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,20 € 1,37 € 1,89 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,20 € 1,37 € 1,90 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,20 € 1,37 € 1,90 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,19 € 1,37 € 1,93 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,19 € 1,37 € 1,93 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,19 € 1,37 € 1,93 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,19 € 1,37 € 1,93 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,19 € 1,37 € 1,93 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 0,93 € 1,07 € 1,51 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 0,93 € 1,07 € 1,51 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 0,96 € 1,10 € 1,55 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 0,96 € 1,10 € 1,58 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 0,96 € 1,10 € 1,58 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 0,96 € 1,10 € 1,58 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 0,96 € 1,10 € 1,58 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος EPANUTIN ORAL.SUSP 30MG/5ML BTx1 (FLx125ML)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 1,89 € (μειωμένη 1,85 €)
Ασφαλιστική τιμή 1,89 € (μειωμένη 1,85 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΠΟΣ ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOT], που περιέχουν 125.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

30.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

750.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium benzoate OJ245FE5EU SODIUM BENZOATE
2 Glycerol PDC6A3C0OX GLYCERIN
3 Citric acid monohydrate 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
4 Water purified 059QF0KO0R WATER
5 Sucrose C151H8M554 SUCROSE
6 Ethanol 96% 3K9958V90M ALCOHOL
7 Vanillin CHI530446X VANILLIN
8 Orange Sunset Yellow FCF E110 H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
9 Aluminum magnesium silicate 6M3P64V0NC MAGNESIUM ALUMINUM SILICATE
10 Sodium carboxymethylcellulose K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM
11 Polysorbate 40 STI11B5A2X POLYSORBATE 40
12 Orange oil AKN3KSD11B ORANGE OIL
13 Azorubine Carmoisine E122 DR4641L47F AZORUBINE

SPC, Greece: EPANUTIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EPANUTIN®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg νατριούχου φαινυτοΐνης. Τα 5 ml ποσίμου εναιωρήματος περιέχουν 30 mg φαινυτοΐνης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό. Πόσιμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Η φαινυτοΐνη ενδείκνυται για τον έλεγχο όλων των μορφών εστιακής επιληψίας και των γενικευμένων τονικοκλονικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΤΟ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ EPANUTIN ΔΕΝ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. Γενικά Τα καψάκια EPANUTIN περιέχουν ...

Αντενδείξεις

Η φαινυτοίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στη φαινυτοίνη ή στα αδρανή συστατικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Η φαινυτοΐνη δεν είναι αποτελεσματική στις προσβολές αφαίρεσης (petit mal). Αν παρουσιάζονται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα Υπάρχουν πολλά φάρμακα που μπορεί ν΄αυξήσουν ή να μειώσουν τα επίπεδα της ...

Κύηση

Ένας αριθμός αναφορών έδειξε μια συσχέτιση μεταξύ της χρήσης αντιεπιληπτικών από επιληπτικές γυναίκες ...

Γαλουχία

Δεν συνιστάται ο θηλασμός σε μητέρες που παίρνουν φαινυτοΐνη, γιατί το φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται να μην οδηγούν οχήματα ή να χειρίζονται πιθανώς επικίνδυνα μηχανήματα, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνολο του οργανισμού: Αναφυλακτοειδής αντίδραση, αναφυλαξία. Συγγενείς και οικογενειακές/γενετικές διαταραχές: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η θανατηφόρος δόση σε παιδιά δεν είναι γνωστή. Η θανατηφόρος δόση στους ενήλικες υπολογίστηκε ότι είναι ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: Ν03ΑΒ02 Η φαινυτοΐνη είναι ένα αντιεπιληπτικό που μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία ...

Φαρμακοκινητική

Η φαινυτοΐνη είναι ένα ασθενές οξύ και έχει περιορισμένη υδατοδιαλυτότητα, ακόμα και στο έντερο. Το φάρμακο ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν επιπλέον στοιχεία από τα αναφερόμενα στο υπόλοιπο κείμενο της Περίληψης των χαρακτηριστικών ...

Κατάλογος εκδόχων

Καψάκια σκληρά Lactose Monohydrate Magnesium Stearate Gelatin Titanium Dioxide E 171 Sodium Dodecylsulfate ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος. Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία έως ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

EPANUTIN καψάκια, σκληρά: Τετράγωνη φιάλη από HDPE, με πώμα ασφαλείας για παιδιά, που περιέχει 100 καψάκια. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER HELLAS A.E. Λεωφ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αθήνα Τηλ.: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EPANUTIN caps 100mg: 42517/25-09-2008 EPANUTIN oral sus 30mg/5ml: 42521/25-09-08

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

EPANUTIN caps 100mg: 1971 EPANUTIN oral sus. 30mg/5ml: 1968

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10-01-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 316,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.