Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

TRAMAL OR.SO.D 100MG/ML FL x 10 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N02AX02 Tramadol
N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Oπιοειδή → N02AX Άλλα οπιοειδή
Ομάδες ATC εμπορικής :
N02AX02 Tramadol
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL_DROPS Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 10 ML
Συγκέντρωση :
100MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Τραμαδόλη
9N7R477WCK - TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Η τραμαδόλη (tramadol) είναι ένα κεντρικώς δρων οπιοειδές αναλγητικό. Είναι μη εκλεκτικός αμιγής αγωνιστής των μ, δ, και κ οπιοειδών υποδοχέων με υψηλότερη συγγένεια για τους μ υποδοχείς.

Περιγραφή

Διαυγές ελαφρώς ιξώδες, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
2,22 €
Χονδρική τιμή :
2,55 €
Λιανική τιμή :
3,52 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,2200 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
2,22 €
2,55 €
3,52 €
28/07/2016
2,22 €
2,55 €
3,52 €
15/02/2016
2,22 €
2,55 €
3,52 €
20/07/2015
2,22 €
2,55 €
3,52 €
15/12/2014
2,22 €
2,55 €
3,54 €
15/09/2014
2,22 €
2,55 €
3,54 €
08/07/2014
2,22 €
2,55 €
3,60 €
10/03/2014
2,22 €
2,55 €
3,60 €
03/10/2013
2,28 €
2,62 €
3,69 €
15/05/2013
2,28 €
2,62 €
3,69 €
04/03/2013
2,28 €
2,62 €
3,69 €
07/01/2013
2,28 €
2,62 €
3,70 €
01/11/2012
2,28 €
2,62 €
3,70 €
30/04/2012
2,35 €
2,70 €
3,81 €
16/01/2012
2,35 €
2,70 €
3,88 €
05/08/2011
2,35 €
2,70 €
3,88 €
01/07/2011
2,35 €
2,70 €
3,88 €
20/05/2011
2,35 €
2,70 €
3,89 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
TRAMAL OR.SO.D 100MG/ML FL x 10 ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
3,52 € (μειωμένη 3,45 €)
Ασφαλιστική τιμή :
3,52 € (μειωμένη 3,45 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΠΟΣ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 20/04/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Δραστική ουσία πίνακα Δ
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) .
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Glycerol 85%
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Saccharine sodium
SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM DIHYDRATE
Potassium sorbate
1VPU26JZZ4 POTASSIUM SORBATE
Sodium cyclamate
1I6F42RME1 SODIUM CYCLAMATE
Anise flavour
21C2F5E8RE ANISE
Propylene glycol
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Purified water
059QF0KO0R WATER
Sucrose
C151H8M554 SUCROSE
Macrogolglycerol hydroxystearate
7YC686GQ8F POLYOXYL 40 HYDROGENATED CASTOR OIL
Mint oil (partly demetholised)
FV98Z8GITP MINT

SPC, Greece: TRAMAL Cap. / Sol. (Drops)

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TRAMAL. Καψάκιο, σκληρό 50 mg. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 100 mg/ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα καψάκιο, σκληρό περιέχει 50 mg υδροχλωρική τραμαδόλη. 20 σταγόνες (ισοδυναμούν με 0,5 ml) από τις ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό: κίτρινα/κίτρινα, γυαλιστερά, επιμήκη καψάκια. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: διαυγές ελαφρώς ...

Ενδείξεις

Το ΤRAΜAL χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση του πόνου μέτριας έως ισχυρής έντασης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

TRAMAL, Καψάκιο, σκληρό 50 mg Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ένταση του ...

Αντενδείξεις

Για χρήση σε αγωγή απεξάρτησης από ναρκωτικά. Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Η παρατεταμένη χρήση για πολλούς μήνες μπορεί ενδεχομένως να οδηγήσει σε κατάσταση εξάρτησης. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το TRAMAL δεν πρέπει να συνδυάζεται με αναστολείς MAO (βλέπε παράγραφο 4.3 «Αντενδείξεις»). Σε προηγούμενη ...

Κύηση

Οι μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι σε πολύ υψηλές δόσεις, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ανάπτυξη των οργάνων, ...

Γαλουχία

Κατά τη διάρκεια του θηλασμού περίπου 0,1% της δόσης που χορηγήθηκε στη μητέρα εκκρίνεται στο γάλα. Η ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ακόμη και όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες, η τραμαδόλη μπορεί να προκαλέσει ενέργειες όπως υπνηλία ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία και ζάλη, που εμφανίζονται και οι δύο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Κατ' αρχάς, κατά τη δηλητηρίαση με τραμαδόλη, τα συμπτώματα που πρέπει να αναμένονται είναι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα οπιοειδή ATC κωδικός: N02AX02 Η τραμαδόλη είναι κεντρικά δρων οπιοειδές ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση στον άνθρωπο, η τραμαδόλη απορροφάται ταχέως και πλήρως: η μέγιστη συγκέντρωση ...

Κλινικές μελέτες

Μετά από επανειλημμένη από το στόμα και παρεντερική χορήγηση τραμαδόλης επί 6-26 εβδομάδες σε αρουραίους ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η εμπειρία μετά την κυκλοφορία δεν υποδηλώνει επίδραση της τραμαδόλης στη γονιμότητα. Μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

ΤRΑΜΑL Καψάκιο σκληρό 50 mg: Cellulose microcrystalline Sodium starch glycolate Colloidal anhydrous silica ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής TRAMAL Καψάκιο σκληρό 50 mg: 60 μήνες TRAMAL Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 100 mg/ml: 48 μήνες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

TRAMAL Καψάκιο σκληρό 50 mg & Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 100 mg/ml Φυλάσσονται σε θερμοκρασία ≤ 25° C. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

TRAMAL Καψάκιο σκληρό 50 mg: Το προϊόν συσκευάζεται: σε blister και σε κουτί των 10 καψακίων, BT x 10 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

TRAMAL Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 100 mg/ml: Το φιαλίδιο του TRAMAL πόσιμες σταγόνες, διάλυμα συνοδεύεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GRUNENTHAL GmbH Γερμανία Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

TRAMAL Καψάκιο σκληρό 50 mg: 97924/10-12-2014 TRAMAL Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 100 mg/ml: 61456/19-08-2014 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27-9-2006 / 9-5-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

08-10-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 338,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.