Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TOVIAZ PR.TAB 8MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS ALU/ALU

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 20/07/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802836802036

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15740
Ε.Ο.Φ. - 283680203
Γ.Γ.Ε. - 56206
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6224


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TOVIAZ
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G04BD11 Fesoterodine
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04B Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών → G04BD Σπασμολυτικά ουροποιητικού
Ομάδες ATC εμπορικής G04BD11 Fesoterodine
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_ER Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 8MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φεσοτεροδίνη
EOS72165S7 - FESOTERODINE FUMARATE

Η φεσοτεροδίνη (fesoterodine)είναι ένας συναγωνιστικός, ειδικός ανταγωνιστής των μουσκαρινικών υποδοχέων, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του συνδρόμου υπερδραστήριας ουροδόχου κύστης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 24,76 € Χονδρική τιμή 28,46 € Λιανική τιμή 39,22 €

Σύμφωνα με το από 20/7/2015 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89%.

Η ισχύς του αρχίζει 20/7/2015.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 110,5357 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
20/07/2015 24,76 € 28,46 € 39,22 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 24,76 € 28,46 € 39,40 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 24,76 € 28,46 € 39,40 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 27,97 € 32,15 € 45,34 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 27,97 € 32,15 € 45,34 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 28,28 € 32,51 € 45,84 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 28,02 € 32,21 € 45,42 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 28,02 € 32,21 € 45,42 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 28,02 € 32,21 € 45,42 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 28,02 € 32,21 € 45,42 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 29,31 € 33,69 € 47,51 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 29,16 € 33,52 € 48,19 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 29,16 € 33,52 € 48,19 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 29,16 € 33,52 € 48,19 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 30,35 € 34,89 € 50,16 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TOVIAZ PR.TAB 8MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 39,22 € (μειωμένη 38,48 €)
Ασφαλιστική τιμή 13,12 € (μειωμένη 12,87 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΒΡΑΔΕΙΑΣ ΑΠΟΔΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

8.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

224.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Διοξείδιο του τιτανίου (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
3 Μονοϋδρική λακτόζη EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
4 Ξυλιτόλη VCQ006KQ1E XYLITOL
5 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
6 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
7 Λεκιθίνη σόγιας 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN
8 Λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (E132) D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM
9 Πολυαιθυλενογλυκόλη (3350) G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
10 Πολυβινυλαλκοόλη 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL
11 Διβεχενικός εστέρας της γλυκερόλης R8WTH25YS2 GLYCERYL DIBEHENATE

SPC, Greece: TOVIAZ

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TOVIAZ 4 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. TOVIAZ 8 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει φουμαρική φεσοτεροδίνη 4 mg που αντιστοιχεί σε 3,1 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Τα δισκία 4 mg είναι ανοικτού μπλε χρώματος, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα ...

Ενδείξεις

Θεραπεία των συμπτωμάτων (συχνουρία ή/και έπειξη για ούρηση ή/και επιτακτικού τύπου ακράτεια) τα οποία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 4 mg μία φορά την ημέρα. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στο φυστίκι ή στη σόγια ή σε κάποιο από τα έκδοχα Επίσχεση ούρων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το TOVIAZ πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με: Κλινικά σημαντική απόφραξη της κυστικής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη συγχορήγηση της φεσοτεροδίνης με ...

Κύηση

∆εν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της φεσοτεροδίνης σε έγκυες γυναίκες.Μελέτες για την τοξικότητα ...

Γαλουχία

∆εν είναι γνωστό εάν η φεσοτεροδίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, συνεπώς ο θηλασμός δε συνιστάται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το TOVIAZ έχει ελάχιστη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Απαιτείται προσοχή κατά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η ασφάλεια της φεσοτεροδίνης, αξιολογήθηκε σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία με αντιμουσκαρινικούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένης της φεσοτεροδίνης, μπορεί να έχει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντισπασμωδικά του ουροποιητικού Κωδικός ATC: G04BD11 Η φεσοτεροδίνη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση, λόγω της ταχείας και εκτεταμένης υδρόλυσης από μη ειδικές ...

Κλινικές μελέτες

Σε μη κλινικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γενικής τοξικότητας, γονοτοξικότητας και ικανότητας ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες, οι οποίες να αξιολογούν την επίδραση της φεσοτεροδίνης ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Ξυλιτόλη Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υπρομελλόζη Διβεχενικός εστέρας ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία, για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία TOVIAZ 4 mg και 8 mg είναι συσκευασμένα σε κυψέλες αλουμινίου-αλουμίνιου σε κουτιά που περιέχουν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία 4mg: EU/1/07/386/001-005 EU/1/07/386/011 EU/1/07/386/013-014 EU/1/07/386/017 EU/1/07/386/019 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Απριλίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Απριλίου 2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

09/2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 389,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.