Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TOPEPIL F.C.TAB 50MG/TAB BTx1 BOTTLE (HDPE) x60 TABS

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802703502038

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15683
Ε.Ο.Φ. - 270350203
Γ.Γ.Ε. - 14225
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5387


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TOPEPIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N03AX11 Topiramate
N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AX Άλλα αντιεπιληπτικά
Ομάδες ATC εμπορικής N03AX11 Topiramate
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 60 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 60 TAB
Συγκέντρωση 50MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τοπιραμάτη
0H73WJJ391 - TOPIRAMATE

Η τοπιραμάτη (topiramate) είναι αντιεπιληπτική ουσία, η οποία μειώνει τη συχνότητα με την οποία δημιουργούνται δυναμικά ενεργείας όταν οι νευρώνες υπόκεινται σε επίμονη αποπόλωση, αυξάνει έντονα τη δράση του GABA σε μερικούς τύπους GABA υποδοχέων και ανταγωνίζεται, ασθενώς, τη διεγερτική δράση του γλουταμινικού στον kainate/ΑΜΡΑ υποδοχέα του γλουταμινικού.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,65 € Χονδρική τιμή 8,79 € Λιανική τιμή 12,12 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,5500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,65 € 8,79 € 12,12 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 9,00 € 10,34 € 14,24 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 9,00 € 10,34 € 14,24 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 9,00 € 10,34 € 14,31 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 9,00 € 10,34 € 14,31 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 9,37 € 10,77 € 15,19 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 9,37 € 10,77 € 15,19 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 11,02 € 12,67 € 17,87 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 11,02 € 12,67 € 17,87 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 11,02 € 12,67 € 17,87 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 12,25 € 14,08 € 19,85 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 12,25 € 14,08 € 19,85 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 12,25 € 14,08 € 19,85 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 13,25 € 15,23 € 21,90 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 13,25 € 15,23 € 21,90 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 17,95 € 20,63 € 29,66 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 15,95 € 18,33 € 26,36 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TOPEPIL F.C.TAB 50MG/TAB BTx1 VIAL
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 17,87 € (μειωμένη 17,62 €)
Ασφαλιστική τιμή 16,22 € (μειωμένη 15,99 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 60.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Titanium dioxide E 171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Mannitol 3OWL53L36A MANNITOL
3 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
4 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
5 Povidone FZ989GH94E POVIDONE
6 Macrogol 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
7 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
8 Crospovidone 68401960MK CROSPOVIDONE
9 Carnauba wax R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
10 Starch pregelatinised O8232NY3SJ STARCH, CORN
11 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
12 Sodium starch glycollate (type A) 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO

SPC, Greece: TOPEPIL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TOPEPIL 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. TOPEPIL 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 25, 50, 100, 200, mg τοπιραμάτης. Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ενδείξεις

Μονοθεραπεία σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Γενικά Συνιστάται η θεραπεία να αρχίζει με μία χαμηλή δόση και να ακολουθεί εξατομίκευση της θεραπείας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Προφύλαξη της ημικρανίας στην εγκυμοσύνη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περιπτώσεις όπου απαιτείται ιατρικά γρήγορη διακοπή της τοπιραμάτης, συστήνεται κατάλληλη παρακολούθηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις του TOPEPIL σε άλλα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα Η προσθήκη της τοπιραμάτης σε άλλα ...

Κύηση

Η τοπιραμάτη ήταν τερατογόνος σε ποντίκια, αρουραίους και κουνέλια. Στους αρουραίους, η τοπιραμάτη διαπερνά ...

Γαλουχία

Η τοπιραμάτη ήταν τερατογόνος σε ποντίκια, αρουραίους και κουνέλια. Στους αρουραίους, η τοπιραμάτη διαπερνά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η τοπιραμάτη ενεργεί στο κεντρικό νευρικό σύστημα και είναι δυνατό να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη ή άλλα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της τοπιραμάτης αξιολογήθηκε από μια βάση δεδομένων κλινικών μελετών, η οποία αποτελείται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Έχει αναφερθεί υπερδοσολογία τοπιραμάτης. Τα σημεία και συμπτώματα περιλάμβαναν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα αντιεπιληπτικά, παρασκευάσματα κατά της ημικρανίας Κωδικός ATC: Ν03ΑΧ11 ...

Φαρμακοκινητική

Το επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο και το σκληρό καψάκιο είναι βιοϊσοδύναμα σκευάσματα. Το φαρμακοκινητικό ...

Κλινικές μελέτες

Σε μη κλινικές μελέτες γονιμότητας, παρά την τοξικότητα από τη μητέρα και τον πατέρα σε δόση τόσο χαμηλή ...

Κατάλογος εκδόχων

Topepil 25mg/TAB: Cellulose Microcrystalline, Mannitol, Sodium Starch Glycollate Type A, Starch Pregelatinised ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα δισκία να φυλάσσονται σε θερμοκρασία < 25°C και σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινη εξωτερική συσκευασία που περιέχει 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε πλαστικό φιαλίδιο(HDPE). ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ALAPIS ΑΒΕΕ Αυτοκράτορος Νικολάου 2 176 71 Αθήνα Τηλ: 2130 151111 Fax: 210 9238456

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Topepil 25mg/TAB: 46142/05-07-2010 Topepil 50mg/TAB: 46143/05-07-2010 Topepil 100mg/TAB: 46144/05-07-2010 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Topepil 25mg/TAB: 16-10-2007 Topepil 50mg/TAB: 16-10-2007 Topepil 100mg/TAB: 16-10-2007 Topepil 200mg/TAB: ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 219,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.