Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

THALIDOMIDE CELGENE CAPS 50MG/CAP BTx 28 σε BLISTERS PCTFE/PVC

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802852101014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15597
Ε.Ο.Φ. - 285210101
Γ.Γ.Ε. - 56330
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6273


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία THALIDOMIDE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L04AX02 Thalidomide
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AX Άλλοι ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής L04AX02 Thalidomide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.08.02.06 Θαλιδομίδη (Thalidomide)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Σκληρό καψάκιο
Αριθμός δόσεων 28 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 CAP
Συγκέντρωση 50MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Celgene Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Θαλιδομίδη
4Z8R6ORS6L - THALIDOMIDE

Η θαλιδομίδη (thalidomide) είναι ένας ανοσοκατασταλτικός παράγοντας. Η θαλιδομίδη παρουσιάζει ανοσορυθμιστικές, αντιφλεγμονώδεις και πιθανώς αντι-νεοπλασματικές ιδιότητες. Σύμφωνα με δεδομένα από in vitro μελέτες και κλινικές δοκιμές, οι ανοσορυθμιστικές, αντιφλεγμονώδεις και αντι-νεοπλασματικές ιδιότητες της θαλιδομίδης μπορεί να συνδέονται με την καταστολή της υπερβολικής παραγωγής παράγοντα νέκρωσης όγκου-άλφα (TNF-oc), την καταστολή της έκφρασης συγκεκριμένων μορίων προσκόλλησης κυτταρικής επιφάνειας, τα οποία συμμετέχουν στη μετανάστευση λευκοκυττάρων, καθώς και με αντι-αγγειογόνες ιδιότητες. Η θαλιδομίδη είναι επίσης ένα μη-βαρβιτουρικό υπνωτικό ηρεμιστικό κεντρικής δράσης.

Περιγραφή

Λευκά αδιαφανή καψάκια που φέρουν την επισήμανση “Thalidomide 50 mg Celgene”.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 313,74 € Χονδρική τιμή 348,95 € Λιανική τιμή 406,88 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 224,1000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 313,74 € 348,95 € 406,88 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 313,74 € 348,95 € 406,88 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 313,74 € 348,95 € 406,88 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 313,74 € 348,95 € 408,80 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 309,70 € 344,45 € 403,53 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 312,52 € 359,22 € 371,44 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 312,52 € 359,22 € 371,44 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 312,52 € 318,77 € 371,44 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 313,28 € 319,55 € 372,27 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 313,28 € 319,55 € 372,27 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 328,54 € 335,11 € 388,84 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 328,54 € 335,11 € 388,84 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 328,54 € 377,63 € 417,39 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 344,89 € 353,51 € 444,26 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 335,25 € 385,34 € 554,02 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 335,25 € 385,34 € 554,03 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος THALIDOMIDE CELGENE CAPS 50MG/CAP BTx 28 σε BLISTERS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 406,88 € (μειωμένη 399,19 €)
Ασφαλιστική τιμή 406,88 € (μειωμένη 399,19 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1400.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
2 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Κόμμεα λάκας 46N107B71O SHELLAC
4 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
5 Διοξείδιο του τιτανίου (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
6 Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
7 Προζελατινοποιημένο άμυλο O8232NY3SJ STARCH, CORN

SPC, Greece: THALIDOMIDE CELGENE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Thalidomide Celgene 50 mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg θαλιδομίδης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό καψάκιο. Λευκά αδιαφανή καψάκια που φέρουν την επισήμανση Thalidomide Celgene 50 mg.

Ενδείξεις

Το Thalidomide Celgene, σε συνδυασμό με μελφαλάνη και πρεδνιζόνη ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με θαλιδομίδη πρέπει να ξεκινά και να παρακολουθείται υπό την επίβλεψη ιατρών ειδικευμένων ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη θαλιδομίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Έγκυες γυναίκες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τερατογόνες επιδράσεις Η θαλιδομίδη είναι μία ισχυρή τερατογόνος ουσία για τον άνθρωπο, η οποία προκαλεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η θαλιδομίδη αποτελεί ασθενές υπόστρωμα για τα ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450 και συνεπώς δεν είναι ...

Κύηση

H θαλιδομίδη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η θαλιδομίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To Thalidomide Celgene έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι περισσότεροι ασθενείς που λαμβάνουν θαλιδομίδη αναμένεται να εμφανίσουν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στη βιβλιογραφία αναφέρονται δεκαοκτώ περιπτώσεις υπερδοσολογίας, οι οποίες σχετίζονται με δόσεις έως ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες, άλλοι ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η θαλιδομίδη απορροφάται αργά μετά από τη χορήγηση από του στόματος. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ...

Κλινικές μελέτες

Παρατηρήθηκαν αναστρέψιμες χολικές επιπωματώσεις σε αρσενικό σκύλο μετά από ένα χρόνο χορήγησης, σε εκθέσεις ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Οι γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενα καψακίου: Προζελατινοποιημένο άμυλο Στεατικό μαγνήσιο Περίβλημα καψακίου: Ζελατίνη Διοξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη PVC/PCTFE/αλουμινίου που περιέχει 14 καψάκια. Μεγέθη συσκευασίας: 28 καψάκια (δύο κυψέλες) σε ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Όλα τα μη χρησιμοποιημένα καψάκια θα πρέπει να επιστρέφονται στο φαρμακοποιό στο τέλος της θεραπείας. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road Stockley Park Uxbridge UB11 1DB Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/08/443/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Απριλίου 2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Απριλίου 2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19/11/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 197,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.