Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TEVAGRASTIM INJ.SO.INF 30MIU (300MCG/0,5ML PF.SYR) BTx 5PF.SYR με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802852401060

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15587
Ε.Ο.Φ. - 285240106
Γ.Γ.Ε. - 56704
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6275


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TEVAGRASTIM
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L03AA02 Filgrastim
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AA Διεγερτικοί παράγοντες των σειρών των αιμοποιητικών κυττάρων
Ομάδες ATC εμπορικής L03AA02 Filgrastim
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 09.01.07 Φάρμακα για την αντιμετώπιση της ουδετεροπενίας
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 5 SYR
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια , IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 5 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση 300UG/0.5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Teva GmbH

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φιλγραστίμη
PVI5M0M1GW - FILGRASTIM

Η φιλγραστίμη (filgrastim) προκαλεί σημαντική αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων στο περιφερικό αίμα μέσα σε 24 ώρες, συνοδευόμενη από σαφώς μικρότερες αυξήσεις σε μονοκύτταρα.

Περιγραφή

Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Προγεμισμένη σύριγγα από γυαλί τύπου I με μόνιμα προσαρτημένη βελόνα από ανοξείδωτο ατσάλι.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 141,65 € Χονδρική τιμή 162,83 € Λιανική τιμή 196,77 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 94.433,3333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 141,65 € 162,83 € 196,77 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 141,65 € 162,83 € 196,77 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 141,65 € 162,83 € 196,77 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 141,65 € 162,83 € 197,70 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 141,65 € 162,83 € 197,70 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 145,57 € 167,32 € 183,43 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 145,57 € 167,32 € 183,43 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 145,57 € 148,48 € 183,43 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 147,82 € 150,80 € 186,30 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 147,82 € 150,80 € 186,30 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 192,95 € 196,81 € 243,14 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 192,95 € 196,81 € 243,14 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
07/05/2012 192,95 € 221,78 € 243,14 € 04/05/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 193,87 € 222,84 € 244,30 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 199,44 € 204,43 € 256,91 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 193,87 € 222,84 € 320,39 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 204,04 € 234,53 € 337,19 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TEVAGRASTIM INJ.SO.INF 30MIU (300MCG/0,5ML PF,SYR) BTx 5PF,SYR με
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 196,77 € (μειωμένη 193,05 €)
Ασφαλιστική τιμή 196,77 € (μειωμένη 193,05 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

300.0 ug ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1500.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Water for injection 059QF0KO0R WATER
2 polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
3 Σορβιτόλη Ε420 506T60A25R SORBITOL
4 οξικό οξύ
5 Υδροξείδιο νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: TEVAGRASTIM

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Το Tevagrastim ενδείκνυται για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και της συχνότητας της εμπύρετης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ειδικές απαιτήσεις Η θεραπεία με τη φιλγραστίμη πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνεργασία με ογκολογικό ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις Η φιλγραστίμη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αύξηση της δόσης κυτταροτοξικής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει αποδειχθεί ρητά η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα χορήγησης της φιλγραστίμης την ίδια ημέρα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της φιλγραστίμης σε έγκυες γυναίκες. Υπάρχουν αναφορές στη ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η φιλγραστίμη εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν έχει μελετηθεί η έκκριση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η φιλγραστίμη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εάν ο ασθενής ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών, εκτέθηκαν στο Tevagrastim 541 καρκινοπαθείς ασθενείς και 188 υγιείς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Η διακοπή της θεραπείας με φιλγραστίμη συνήθως έχει ως ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντες διέγερσης αποικιών Κωδικός ATC: L03AA02 Ο ανθρώπινος παράγοντας ...

Φαρμακοκινητική

Οι τυχαιοποιημένες, απλές-τυφλές, εφάπαξ δόσης, διασταυρούμενες μελέτες σε 196 υγιείς εθελοντές έδειξαν ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά από την αραίωση: Η χημική και φυσική σταθερότητα χρήσης του αραιωμένου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C – 8 °C).

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 505,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.