Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TESTIM TRANDE.GEL 1% BT x 30 (σε σωληνάρια 5g μιας δόσης)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802645801039

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15566
Ε.Ο.Φ. - 264580103
Γ.Γ.Ε. - 55408
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4854


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TESTIM
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G03BA03 Testosterone
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03B Ανδρογόνα → G03BA Παράγωγα του 3-οξυανδροστενίου
Ομάδες ATC εμπορικής G03BA03 Testosterone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.05.01.01.02 Τεστοστερόνη (Testosterone)
Φαρμακοτεχνική μορφή GEL Γέλη
Αριθμός δόσεων 30 TUBE
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 BOX * 30 TUBE * 5 G
Συγκέντρωση 10MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Ferring Pharmaceutical Hellas Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τεστοστερόνη
3XMK78S47O - TESTOSTERONE

Η τεστοστερόνη (testosterone), που εκκρίνεται από τους όρχεις και ο βασικότερος μεταβολίτης της DHT, ευθύνονται για την ανάπτυξη των εξωτερικών και εσωτερικών γεννητικών οργάνων και για τη διατήρηση των δευτερευόντων γενετήσιων χαρακτηριστικών (τριχοφυία, βαθιά φωνή, ανάπτυξη της λίμπιντο), για γενικότερη επίδραση στον αναβολισμό πρωτεΐνης, για ανάπτυξη του σκελετικού μυ και κατανομή του σωματικού λίπους, για μείωση της απέκκρισης ουρικού αζώτου, νατρίου, καλίου, χλωριδίου, φωσφορικών αλάτων και νερού.

Περιγραφή

Διαυγής έως ημιδιαφανής γέλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 25,85 € Χονδρική τιμή 29,72 € Λιανική τιμή 40,96 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 17,2333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 25,85 € 29,72 € 40,96 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 25,85 € 29,72 € 40,96 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 25,85 € 29,72 € 40,96 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 25,85 € 29,72 € 41,15 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 25,85 € 29,72 € 41,15 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 28,10 € 32,30 € 45,55 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 28,10 € 32,30 € 45,55 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 31,22 € 35,89 € 50,61 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 31,22 € 35,89 € 50,61 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 31,22 € 35,89 € 50,61 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 31,30 € 35,98 € 50,74 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 31,30 € 35,98 € 50,74 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 31,31 € 35,99 € 50,75 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 28,60 € 32,87 € 47,26 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 28,60 € 32,87 € 47,26 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 28,60 € 32,87 € 47,26 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 31,67 € 36,40 € 52,34 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TESTIM GEL 1% (W/W) BT x 30
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 40,96 € (μειωμένη 40,19 €)
Ασφαλιστική τιμή 40,92 € (μειωμένη 40,15 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΕΠΑΛΕΙΨΗ ΔΟΣΕΙΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [p:TUBE] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ethanol 3K9958V90M ALCOHOL
2 Trometamol 023C2WHX2V TROMETHAMINE
3 Macrogol 1000 H57W405143 POLYETHYLENE GLYCOL 10000
4 Propylene glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
5 Glycerol PDC6A3C0OX GLYCERIN
6 Purified water 059QF0KO0R WATER
7 Carbomer 980
8 Pentadecalactone OK17S3S98K PENTADECALACTONE
9 Carbomer 1342 809Y72KV36 CARBOMER 1342

SPC, Greece: TESTIM

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TESTIM 50 mg Γέλη.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σωληνάριο 5 g περιέχει 50 mg τεστοστερόνης. Έκδοχα: περιέχει propylene glycol, βλ. παράγραφο 4.4. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη. Διαυγής έως ημιδιαφανής γέλη.

Ενδείξεις

Θεραπεία υποκατάστασης τεστοστερόνης για ανδρικό υπογοναδισμό εφόσον η ανεπάρκεια τεστοστερόνης έχει ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και Ηλικιωμένοι Η συνιστώμενη δόση έναρξης του TESTIM είναι 50 mg τεστοστερόνης (1 σωληνάριο). ...

Αντενδείξεις

Τα ανδρογόνα αντενδείκνυνται σε άντρες με καρκίνο του μαστού ή με γνωστό ή πιθανολογούμενο καρκίνο του ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη θεραπείας με τεστοστερόνη, όλοι οι ασθενείς πρέπει να αξιολογούνται λεπτομερώς για ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όταν τα ανδρογόνα χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με αντιπηκτικά, το αντιπηκτικό αποτέλεσμα μπορεί να αυξηθεί. ...

Κύηση

Το TESTIM δεν ενδείκνυται σε γυναίκες και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε εγκύους ή θηλάζουσες γυναίκες. ...

Γαλουχία

Το TESTIM δεν ενδείκνυται σε γυναίκες και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε εγκύους ή θηλάζουσες γυναίκες. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη της εικόνας ασφαλείας Σε διπλές-τυφλές κλινικές μελέτες οι οποίες συνέκριναν το Testim με ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αναφορές οι οποίες περιγράφουν υπερδοσολογία, περιλάμβαναν δόσεις TESTIM έως 150 mg. Δεν αναφέρθηκε τοξικότητα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: G03BA03 Η τεστοστερόνη και η διϋδροτεστοστερόνη (DHT), ενδογενή ανδρογόνα, ...

Φαρμακοκινητική

Το Testim στεγνώνει πολύ γρήγορα όταν εφαρμοστεί στην επιφάνεια του δέρματος. Το δέρμα ενεργεί σαν αποθήκη ...

Κλινικές μελέτες

Τοξικολογικές μελέτες δεν παρουσίασαν επιδράσεις άλλες από αυτές που μπορεί να εξηγηθούν από τις ορμονικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Purified water Pentadecalactone Carbomer 980 Carbomer 1342 Propylene glycol Glycerol Macrogol 1000 Ethanol ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το TESTIM κυκλοφορεί σε σωληνάρια αλουμινίου της μιας δόσης, με εποξυ-φαινολικό επίχρισμα και βιδωτά ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FERRING ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Γκύζη 3 151 25 Μαρούσι Αττική Τηλ.: +30 210 6843449 Fax: +30 210 6844721

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

9222/4-2-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4-2-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4-2-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 160,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.