Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TAMSOL MOD.R.CA.H 0,4MG/CAP BTx20 (BLIST 2x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802726201017

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15493
Ε.Ο.Φ. - 272620101
Γ.Γ.Ε. - 14044
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5619


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TAMSOL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G04CA02 Tamsulosin
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CA Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποδοχέων
Ομάδες ATC εμπορικής G04CA02 Tamsulosin
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP_DR Καψάκιο, ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό
Αριθμός δόσεων 20 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 0.4MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Specifar A.B.E.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ταμσουλοσίνη
11SV1951MR - TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

H ταμσουλοζίνη (tamsulosin) συνδέεται επιλεκτικά και ανταγωνιστικά με τους μετασυναπτικούς α1-υποδοχείς, συγκεκριμένα ενώνεται με τους υποτύπους άλφα1A και άλφα1D, προκαλώντας χάλαση των λείων μυϊκών ινών του προστάτη και της ουρήθρας, οπότε υπάρχει μείωση της τάσης.

Περιγραφή

Πορτοκαλί σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, γεμισμένα με λευκά έως κιτρινωπά κοκκία.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,47 € Χονδρική τιμή 3,99 € Λιανική τιμή 5,50 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 433,7500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,47 € 3,99 € 5,50 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,77 € 4,33 € 5,97 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,77 € 4,33 € 5,97 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,77 € 4,33 € 6,00 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,77 € 4,33 € 6,00 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,84 € 4,41 € 6,22 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,84 € 4,41 € 6,22 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 4,04 € 4,64 € 6,54 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,04 € 4,64 € 6,54 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,04 € 4,64 € 6,54 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,25 € 4,88 € 6,88 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,25 € 4,88 € 6,88 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
07/05/2012 4,47 € 5,14 € 7,25 € 04/05/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,93 € 7,96 € 11,23 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,96 € 8,00 € 11,50 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,96 € 8,00 € 11,50 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,96 € 8,00 € 11,50 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,14 € 8,20 € 11,80 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TAMSOL MOD.R.CA.H 0,4MG/CAP BTx20 (BLIST 2x10)
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 5,50 € (μειωμένη 5,40 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,30 € (μειωμένη 4,22 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ ΕΛΕΓΧΟΜ ΑΠΟΔΕΣΜ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.4 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

8.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Maltodextrin 7CVR7L4A2D MALTODEXTRIN
2 Simethicone emulsion 30% 92RU3N3Y1O DIMETHICONE
3 Sodium laurilsulfate 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
4 Sodium alginate C269C4G2ZQ SODIUM ALGINATE
5 Polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
6 Macrogol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
7 Iron oxide (Yellow) (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
8 Methacrylic acid-copolymer type C NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID - ETHYL ACRYLATE COPOLYMER (1:1) TYPE A
9 Glycerol dibehenate R8WTH25YS2 GLYCERYL DIBEHENATE
10 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
11 Silica anhydrous, colloidal ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
12 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
13 Iron oxide (Red) (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
14 Gelatin 2G86QN327L GELATIN

SPC, Greece: TAMSOL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Tamsol 0,4mg σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 0,4mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης ως δραστική ουσία. Για τα έκδοχα, βλέπε παρ. 6.1. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό. Πορτοκαλί σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, γεμισμένα ...

Ενδείξεις

Συμπτώματα της κατώτερης ουροφόρου οδού, σχετιζόμενα με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (BPH).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ένα καψάκιο την ημέρα, λαμβάνεται μετά το πρόγευμα ή μετά το πρώτο γεύμα της ημέρας. Το καψάκιο θα πρέπει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην υδροχλωρική ταμσουλοζίνη ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικό του προϊόντος. Ιστορικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με άλλους α1-αποκλειστές, μπορεί να συμβεί πτώση της αρτηριακής πίεσης σε μεμονωμένες περιπτώσεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις κατά τη συγχορήγηση υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης με ατενολόλη, εναλαπρίλη, ...

Κύηση

Δεν νοείται χορήγησή του καθώς το Τamsol προορίζεται μόνο για άρρενες ασθενείς.

Γαλουχία

Δεν νοείται χορήγησή του καθώς το Τamsol προορίζεται μόνο για άρρενες ασθενείς.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν επαρκή επιστημονικά δεδομένα για πιθανή αρνητική επίδραση του Τamsol στην ικανότητα οδήγησης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΜedDRA κατηγορία οργανικού συστήματος Συχνές (<1% ,<10% ) Ασυνήθεις (<0.1%, <1%) Σπάνιες (>0,01%,<0,1%) ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχει αναφερθεί οξεία υπερδοσολογία με 5mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης .Οξεία υπόταση (συστολική πίεση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανταγωνιστής των άλφα1-αδρενεργικών υποδοχών Κωδικός ATC: GO4CAO2, σκευάσματα ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ταμσουλοζίνη απορροφάται από τον εντερικό σωλήνα και έχει σχεδόν πλήρη βιοδιαθεσιμότητα. ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες τοξικότητας με εφάπαξ και επαναλαμβανόμενες δόσεις πραγματοποιήθηκαν σε ποντικούς, αρουραίους ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας καψακίου: Sodium alginate Methacrylic acid-copolymer type C Glycerol dibehenate Sodium laurilsulfate ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης συσκευασμένα σε κυψέλες από PVC/PVDC/Αluminium foil σε συσκευασίες ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SPECIFAR ABEE 28ης Οκτωβρίου 1 Αγία Βαρβάρα 12351 Αθήνα Ελλάδα Τηλ: 210 5401500 E-mail: info@specifar.gr ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

13545/26-02-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

08-05-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

26-02-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 93,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.