Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

STRATTERA CAPS 25MG/CAP ΒΤ x 28 (σε BLISTER)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802692504037

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15397
Ε.Ο.Φ. - 269250403
Γ.Γ.Ε. - 55589
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5286


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία STRATTERA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06BA09 Atomoxetine
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06B Ψυχοδιεγερτικά και φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη διαταραχή ελλειματικής προσοχής και υπερκινητικότητας → N06BA Kεντρικώς δρώντα συμπαθητικομιμητικά
Ομάδες ATC εμπορικής N06BA09 Atomoxetine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.09.01 Ατομοξετίνη υδροχλωρική (Atomoxetine Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Κάψουλα σκληρή
Αριθμός δόσεων 28 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 CAP
Συγκέντρωση 25MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ατομοξετίνη
57WVB6I2W0 - ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE

Η ατομοξετίνη (atomoxetine) είναι ένας ιδιαίτερα εκλεκτικός και ισχυρός αναστολέας των αντλιών επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης του προσυναπτικού νευρώνα που θεωρείται ότι αποτελεί το μηχανισμό δράσης της, χωρίς να επηρεάζει άμεσα τις αντλίες επαναπρόσληψης της σεροτονίνης ή της ντοπαμίνης.

Περιγραφή

Σκληρά καψάκια, αδιαφανούς μπλε χρώματος (κάλυμμα) και αδιαφανούς λευκού χρώματος (σώμα), με εκτυπωμένο το “Lilly 3228” και το “25 mg” με μαύρο μελάνι, μήκους 15,5-16,1 mm περίπου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 55,73 € Χονδρική τιμή 64,06 € Λιανική τιμή 81,48 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 79,6143 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 55,73 € 64,06 € 81,48 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 55,99 € 64,36 € 81,86 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 56,02 € 64,39 € 81,90 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 56,02 € 64,39 € 82,29 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 56,02 € 64,39 € 82,29 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 58,31 € 67,02 € 94,50 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 58,31 € 67,02 € 94,50 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 59,06 € 67,88 € 95,71 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 58,78 € 67,56 € 95,26 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 58,78 € 67,56 € 95,26 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 58,78 € 67,56 € 95,26 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 58,78 € 67,56 € 95,26 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 62,00 € 71,26 € 100,48 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 62,51 € 71,85 € 103,31 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 61,08 € 70,21 € 100,94 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 61,08 € 70,21 € 100,94 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 61,08 € 70,21 € 100,95 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος STRATTERA CAPS 25MG/CAP ΒΤ x 28 (σε BLISTER)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 81,48 € (μειωμένη 79,94 €)
Ασφαλιστική τιμή 80,48 € (μειωμένη 78,96 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

700.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
2 Κόκκινο οξείδιο σιδήρου Ε172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
3 Κίτρινο οξείδιο σιδήρου Ε172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
4 Κόμμεα λάκας 46N107B71O SHELLAC
5 Λαουρυλο-θειικό νάτριο 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
6 Άμυλο, προζελατινοποιημένο (αραβοσίτου) O8232NY3SJ STARCH, CORN
7 Διμεθικόνη 92RU3N3Y1O DIMETHICONE
8 Τιτανίου διοξείδιο E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
9 Μαύρο οξείδιο του σιδήρου E172 XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
10 FD&C Μπλε 2 (Ινδικοκαρμίνιο) E132 L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2

SPC, Greece: STRATTERA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

STRATTERA 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ή 100 mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο STRATTERA περιέχει υδροχλωρική ατομοξετίνη που ισοδυναμεί με 10 mg, 18 mg, 25 mg, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια, σκληρά. STRATTERA 10 mg καψάκια: σκληρά καψάκια, αδιαφανούς λευκού χρώματος, με εκτυπωμένο το ...

Ενδείξεις

Το Strattera ενδείκνυται για τη θεραπεία της Διαταραχής Ελλειμματικής Προσοχής / Υπερκινητικότητας (ΔΕΠΥ/ADHD ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το Strattera μπορεί να χορηγηθεί ως μία εφάπαξ ημερήσια δόση το πρωί. Οι ασθενείς οι οποίοι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η ατομοξετίνη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αυτοκτονική συμπεριφορά Η εμφάνιση αυτοκτονικής συμπεριφοράς (απόπειρες αυτοκτονίας και αυτοκτονικός ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμάκων στην ατομοξετίνη Αναστολείς ΜΑΟΙ: Η ατομοξετίνη δεν πρέπει να χορηγείται με ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν, σε γενικές γραμμές. άμεσες επιβλαβείς επιδράσεις αναφορικά με την εγκυμοσύνη, ...

Γαλουχία

Η ατομοξετίνη ή/και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Τα δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών είναι περιορισμένα. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Παιδιατρικός πληθυσμός Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο (placebo) παιδιατρικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις μη μοιραίας έκβασης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ψυχοαναληπτικά, κεντρικά δρώντα συμπαθητικομιμητικά φάρμακα Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της ατομοξετίνης σε παιδιά και εφήβους είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων ασθενών. ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν έδειξαν κανέναν ειδικό κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση τις συνήθεις μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Άμυλο, προζελατινοποιημένο (αραβοσίτου) Διμεθικόνη Περίβλημα καψακίου: Λαουρυλο-θειικό νάτριο Ζελατίνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη (Blister) από Πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC)/Πολυαιθυλένιο (PE)/ Πολυχλωροτριφθοροαιθυλένιο (PCTFE), ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Τα καψάκια δεν θα πρέπει να διανοίγονται. Η ατομοξετίνη είναι ερεθιστική για τα μάτια. Σε περίπτωση που ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ–ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. ΕΔΡΑ: 15ο χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας 145 64 Κηφισιά Αττική Τ.Θ. 51288 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

STRATTERA καψάκιο σκληρό 10 mg: 4030/21-01-2016 STRATTERA καψάκιο σκληρό 18 mg: 4031/21-01-2016 STRATTERA ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Μαρτίου 2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Ιανουαρίου 2016

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιανουάριος 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 322,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.