Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

EMLA MED.PLAST (2,5+2,5)% W/W BTx2PLASTERS

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801982102014

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1539
Ε.Ο.Φ. - 198210201
Γ.Γ.Ε. - 54598
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1607


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία EMLA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N01BB20 Combinations
N Νευρικό σύστημα → N01 Αναισθητικά → N01B Tοπικά αναισθητικά → N01BB Aμίδια
Ομάδες ATC εμπορικής N01BB04 Prilocaine
D04AB01 Lidocaine
N01BB20 Combinations
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 15.01 Τοπικά αναισθητικά
Φαρμακοτεχνική μορφή PLASTER Έμπλαστρο
Αριθμός δόσεων 2 PLASTER
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 BOX * 2 PLASTER
Συγκέντρωση 25MG/H (1) + 25MG/H (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας AstraZeneca A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λιδοκαΐνη
98PI200987 - LIDOCAINE

Η λιδοκαΐνη (lidocaine) είναι τοπικό αναισθητικό και ανήκει στην κατηγορία των αμινοαμιδίων. Προκαλεί αναστρέψιμο αποκλεισμό της μετάδοσης των ώσεων κατά μήκος των κεντρικών και περιφερικών νευρικών οδών. Η δράση τους πιστεύεται ότι οφείλεται σε αναστολή της διόδου των ιόντων νατρίου στις κυτταρικές μεμβράνες με αποτέλεσμα επιβράδυνση της αποπόλωσης σε βαθμό που δεν αναπτύσσεται δυναμικό ενέργειας.

2 Πριλοκαΐνη
046O35D44R - PRILOCAINE

Η πριλοκαΐνη (prilocaine) δεσμεύεται στην ενδοκυτταρική επιφάνεια των διαύλων νατρίου και μπλοκάρει την επακόλουθη εισροή νατρίου εντός του κυττάρου με αποτέλεσμα τον περιορισμό της μετάδοσης του ηλεκτρικού ερεθίσματος. Το μπλοκ είναι αναστρέψιμο και όταν η πριλοκαΐνη διαχέεται μακριά από το κύτταρο, η λειτουργία του διαύλου νατρίου αποκαθίσταται και επιστρέφει πολλαπλασιασμού νεύρων.

Περιγραφή

To EMLA αποτελείται από ένα αυτοκόλλητο επίθεμα (το επικολλώμενο τμήμα) και ένα προστατευτικό επικάλλυμα (το μη χρησιμοποιούμενο μέρος). Το επικολλώμενο τμήμα αποτελείται από ένα πλαστικοποιημένο φύλλο αλουμινίου, έναν απορροφητικό δίσκο κυτταρίνης και μία αυτοκόλλητη δακτυλιοειδή ταινία. Η ταινία αυτή είναι από αφρώδες πολυαιθυλένιο, στην επιφάνεια που επικολλάται φέρει κόλλα ακρυλικής φύσεως. Το προστατευτικό επικάλλυμα αποτελείται από πλαστικοποιημένο, επίσης, φύλλο αλουμινίου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,96 € Χονδρική τιμή 3,41 € Λιανική τιμή 4,88 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,96 € 3,41 € 4,88 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,96 € 3,41 € 4,88 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,97 € 3,41 € 4,88 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,97 € 3,41 € 4,90 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,97 € 3,41 € 4,90 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,97 € 3,41 € 4,90 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,97 € 3,41 € 4,90 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,97 € 3,41 € 4,90 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,97 € 3,41 € 4,90 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,97 € 3,41 € 4,90 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,97 € 3,41 € 4,90 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,97 € 3,41 € 4,90 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,12 € 3,59 € 5,16 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,12 € 3,59 € 5,16 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,12 € 3,59 € 5,16 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,12 € 3,59 € 5,16 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,12 € 3,59 € 5,16 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος EMLA MED.PLAST (2,5+2,5)% W/W BTx2PLASTERS
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 4,90 € (μειωμένη 4,83 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,90 € (μειωμένη 4,83 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [d:PLASTER] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 mg{substance'1} ανά 1.0 h συν 25.0 mg{substance'2} ανά 1.0 h

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.0 [d:PLASTER], που περιέχουν 25.0 mg{substance'1} ανά 1.0 h συν 2.0 [d:PLASTER], που περιέχουν 25.0 mg{substance'2} ανά 1.0 h

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Carboxypolymethylene 4Q93RCW27E CARBOMER HOMOPOLYMER TYPE C (ALLYL PENTAERYTHRITOL CROSSLINKED)
3 Purified water 059QF0KO0R WATER
4 Arlatone 289 ZF94AP8MEY HYDROGENATED CASTOR OIL

SPC, Greece: EMLA Plast.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EMLA Έμπλαστρο φαρμακούχο. (2,5 + 2,5)% W/W.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε αυτοκόλλητο επίθεμα περιέχει lidocaine 25mg (2,5%) και prilocaine 25mg (2,5%) υπό μορφή βάσεων. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Έμπλαστρο φαρμακούχο.

Ενδείξεις

Το φαρμακούχο έμπλαστρο EMLA ενδείκνυται για: Τοπική αναισθησία του ακέραιου δέρματος για την εισαγωγή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Επιφάνεια/Ηλικία Είδος επέμβασης Εφαρμογή Δέρμα Τοπική αναισθησία του ακέραιου δέρματος για την εισαγωγή ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του προϊόντος. Συγγενής ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το γαλάκτωμα EMLA δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται σε ανοικτά τραύματα ή εξελκώσεις του δέρματος γιατί αυξάνεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα ενεχόμενα για πρόκληση μεθαιμοσφαιριναιμίας π.χ. σουλφοναμίδες, ανθελονοσιακά ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην εγκυμοσύνη, στην εμβρυϊκή ανάπτυξη, ...

Γαλουχία

Η λιδοκαίνη και κατά πάσα πιθανότητα και η πριλοκαίνη, απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, αλλά σε τόσο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το EMLA δεν έχει καμμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων όταν χορηγείται στις ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνότητα Συνήθεις (> 1/100) Δέρμα Τοπικές αντιδράσεις όπως ωχρότητα, ερύθημα και οίδημα, προκαλούμενες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σπάνιες περιπτώσεις κλινικά σημαντικής μεθαιμοσφαιριναιμίας έχουν αναφερθεί μετά από εφαρμογή υψηλών ...

Φαρμακοδυναμική

Το EMLA αποτελείται από ένα απορροφητικό δίσκο κυτταρίνης που έχει κορεστεί, με 1g γαλακτώματος EMLA ...

Φαρμακοκινητική

Η συστηματική απορρόφηση της λιδοκαίνης και της πριλοκαίνης από το γαλάκτωμα EMLA εξαρτάται από τη χορηγούμενη ...

Κλινικές μελέτες

Η λιδοκαίνη και η πριλοκαίνη έχουν χρησιμοποιηθεί εκτενώς επί σειρά ετών και για το λόγο αυτό οι εφαρμογές ...

Κατάλογος εκδόχων

Carboxypolymethylene Arlatone 289 Sodium hydroxide to pH9 Purified water

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 30°C. Να αποφεύγεται η κατάψυξη και η συντήρηση του προϊόντος στο ψυγείο. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

To EMLA αποτελείται από ένα αυτοκόλλητο επίθεμα (το επικολλώμενο τμήμα) και ένα προστατευτικό επικάλλυμα ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το EMLA πρέπει να τοποθετείται στην προς αναισθητοποίηση επιφάνεια, μια τουλάχιστον ώρα πριν από την ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca A.E. Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών 151 25 Μαρούσι Αθήνα Τηλ.: 210 6871500

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40468/15.09.2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27.02.2002 / 15.09.2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

08.11.2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 120,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.