Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

EMEND CAPS 80MG/CAP BTx3σε BLISTERS (ALU) 1καψάκιο x125MG +2 καψάκια x80MG

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802646603014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1535
Ε.Ο.Φ. - 264660301
Γ.Γ.Ε. - 55030
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4868


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία EMEND
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A04AD12 Fosaprepitant
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A04 Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04A Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04AD Άλλα αντιεμετικά
Ομάδες ATC εμπορικής A04AD12 Fosaprepitant
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.14.02 Απρεπιτάντη (Aprepitant)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Kάψουλες
Αριθμός δόσεων 1 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * (1 CAP{h} + 2 CAP{l})
Συγκέντρωση 125MG/CAP{h} + 80MG/CAP{l}
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Merck Sharp & Dohme Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Απρεπιτάντη
1NF15YR6UY - APREPITANT

Η απρεπιτάντη (aprepitant) είναι ένας εκλεκτικός υψηλής συγγένειας ανταγωνιστής των υποδοχέων νευροκινίνης 1 (NK1) της ουσίας P στον άνθρωπο.

Περιγραφή

Το σκληρό καψάκιο 125 mg είναι αδιαφανές χρώματος λευκού στο κυρίως σώμα και επικάλυψη χρώματος ροζ με τυπωμένο στο σώμα περιμετρικά με μαύρο μελάνι το “462” και το “125 mg”.

+ 2 * 80MG/CAP

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 40,22 € Χονδρική τιμή 46,23 € Λιανική τιμή 63,71 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 40,22 € 46,23 € 63,71 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 40,40 € 46,44 € 63,99 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 41,15 € 47,30 € 65,18 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 41,15 € 47,30 € 65,49 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 39,09 € 44,93 € 62,21 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 42,73 € 49,11 € 69,25 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 42,73 € 49,11 € 69,25 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 44,11 € 50,70 € 71,49 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 44,71 € 51,39 € 72,46 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 44,71 € 51,39 € 72,46 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 49,16 € 56,51 € 79,68 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 49,16 € 56,51 € 79,68 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 49,16 € 56,51 € 79,68 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 49,40 € 56,78 € 81,64 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 49,40 € 56,78 € 81,64 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 46,02 € 52,90 € 76,06 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 47,00 € 54,03 € 77,68 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος EMEND CAPS 125MG/CAP+80MG/CAP0 BLISTER(ALU) 1CAP X
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 63,71 € (μειωμένη 62,51 €)
Ασφαλιστική τιμή 63,71 € (μειωμένη 62,51 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [d:CAP]{h} συν 2.0 [d:CAP]{l}

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

125.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]{h} συν 80.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]{l}

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

80.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]{l}, που περιέχουν 1.0 [p:BLPK], που περιέχουν 1.0 [d:CAP]{h} συν 1.0 [p:BLPK], που περιέχουν 125.0 mg συν 125.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]{h}, που περιέχουν 1.0 [p:BLPK], που περιέχουν 2.0 [d:CAP]{l} συν 1.0 [p:BLPK], που περιέχουν 160.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
2 κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Ε460 OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
3 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 νάτριο λαουρυλοθειϊκό Ε487 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
5 ερυθρό οξείδιο σιδήρου 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
6 κίτρινο οξείδιο σιδήρου EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
7 Κόμμεα λάκας 46N107B71O SHELLAC
8 σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
9 υδροξείδιο του καλίου WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE
10 σιδήρου οξείδιο μέλαν XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
11 hydroxypropyl cellulose RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE

SPC, Greece: EMEND Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EMEND 125 mg σκληρά καψάκια. EMEND 80 mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο 125 mg περιέχει 125 mg απρεπιτάντη. Κάθε καψάκιο 80 mg περιέχει 80 mg απρεπιτάντη. Έκδοχο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό καψάκιο. Το καψάκιο 125 mg είναι αδιαφανές, χρώματος λευκού στο κυρίως σώμα και επικάλυψη χρώματος ...

Ενδείξεις

Πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με ισχυρή και μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Το EMEND χορηγείται για 3 ημέρες ως μέρος ενός δοσολογικού σχήματος που περιλαμβάνει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Συγχορήγηση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία για ασθενείς με μέτρια ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η απρεπιτάντη (125 mg/80 mg) είναι ένα υπόστρωμα, μέτριος αναστολέας, και επαγωγέας του συστήματος CYP3A4. ...

Κύηση

Δεν είναι διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με εκτεθείσες σε απρεπιτάντη εγκυμοσύνες. Η πιθανότητα για ...

Γαλουχία

Η απρεπιτάντη εκκρίνεται στο γάλα των θηλαζόντων αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν η απρεπιτάντη εκκρίνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το EMEND μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ζάλη και κόπωση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Το προφίλ ασφάλειας της απρεπιτάντης αξιολογήθηκε περίπου σε 6.500 ενήλικες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, το EMEND θα πρέπει να διακοπεί και θα πρέπει να παρασχεθεί γενική υποστηρικτική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιεμετικά φάρμακα και φάρμακα κατά της ναυτίας Κωδικός ATC: A04AD12 ...

Φαρμακοκινητική

Η απρεπιτάντη επιδεικνύει μη-γραμμική φαρμακοκινητική. Και η κάθαρση και η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μειώνονται ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Η αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να μειωθεί ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Σακχαρόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε 460) Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη (Ε 463) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διατίθενται διάφορα μεγέθη συσκευασίας, που περιλαμβάνουν διαφορετικές περιεκτικότητες. Κυψέλη αλουμινίου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN 11 9BU Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/03/262/006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία της πρώτης έγκρισης: 11 Νοεμβρίου 2003 Ημερομηνία της τελευταίας ανανέωσης: 22 Σεπτεμβρίου ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16 Δεκεμβρίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 487,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.